![\"\"](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/10-1.jpg\")
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Hygienic Design (hygienisches Design) bezeichnet die sogenannte reinigungsgerechte Gestaltung von Produktionsanlagen, Komponenten und Bauteilen. Dabei spielen die verwendeten Materialien und ihre Kombination, eine geometrische Gestaltung, Verbindungsl\u00f6sungen, Komponenten, Fertigungsverfahren und Oberfl\u00e4chenbeschichtungen eine Rolle.<\/p>\n
Mit dem Hygienic Design sollen Hygienerisiken gemindert oder ausgeschlossen werden. Dazu z\u00e4hlen Gef\u00e4hrdungen f\u00fcr Mitarbeiter w\u00e4hrend des Produktionsprozesses oder Gef\u00e4hrdungen, die durch das fertige Produkt an den Konsumenten weitergegeben werden. Sie werden in drei Bereiche unterteilt: zum einen biologische Gef\u00e4hrdungen wie Mikroorganismen oder die von ihnen ausgeschiedenen Toxine, zum anderen chemische Gef\u00e4hrdungen durch kontaminierte Werkstoffe, ungeeignete Schmiermittel oder R\u00fcckst\u00e4nde von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln. Die dritte Kategorie ist die Gef\u00e4hrdung des Konsumenten durch physikalischen \u00dcbersprung, wenn Fremdk\u00f6rper, zum Beispiel Metallsplitter, in das Produkt gelangt sind.<\/p>\n
Es m\u00fcssen also nicht nur Hersteller von Maschinen, Anlagen und Apparaten das Hygienic Design beachten \u2013 es spielt auch in den Betrieb der Anlage und den Prozessbereich hinein, ber\u00fchrt Produktion und Reinigungsmanagement. Die Bedeutung von Hygienic Design ist nicht zu vernachl\u00e4ssigen: Passieren Fehler bei der Bewertung der Hygienerisiken, kann es schnell zu Beeintr\u00e4chtigungen der Produkte und einer Gef\u00e4hrdung des Verbrauchers kommen. Erweist sich die Gestaltung von Maschinen als nicht hygienegerecht und Menschen kommen dadurch zu Schaden, k\u00f6nnen Fehler f\u00fcr die Betreiber ruin\u00f6s sein.<\/p>\n
Hygiene-Risikobeurteilung: Grundlage f\u00fcr Hygienic Design<\/strong><\/p>\n Die Grundlage f\u00fcr das Hygienic Design einer Maschine oder Komponente ist die Hygiene- Risikobeurteilung: Sie deckt potenzielle Gef\u00e4hrdungen auf und erlaubt die Berechnung von Schadensausmass, -h\u00e4ufigkeit und Eintrittswahrscheinlichkeit.<\/p>\n Hersteller von Maschinen und Apparaten, die ein Hygienerisiko darstellen k\u00f6nnen, m\u00fcssen die Hygiene-Risikobeurteilung bei Planung und Bau oder wesentlichen Ver\u00e4nderungen einer Maschine durchf\u00fchren. Betroffen sind die Branchen Lebensmittelproduktion und -verarbeitung, Pharma- und Kosmetikindustrie sowie Medizin- und Biotechnik.<\/p>\n Auch Komponenten oder Ersatzteile, die in der Produktion mit Lebensmitteln in Kontakt kommen, m\u00fcssen hygienischen Standards entsprechen, was f\u00fcr Hersteller zum Beispiel bei der Umr\u00fcstung oder dem Zukauf von Teilen wichtig ist. Ihre bestimmungsgem\u00e4sse Verwendung muss die Anwendung in sensiblen Bereichen vorsehen. In der Praxis zeigt sich aber h\u00e4ufig, dass Kunststoffmaterialien, die mit sensiblen Stoffen wie Lebensmitteln in Kontakt kommen, nicht daf\u00fcr ausgelegt sind, da keine oder eine fehlerhafte Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung nach Verordnung (EU) Nr. 10\/2011 vorliegt. In der Verordnung (EG) Nr. 1935\/2004 sind die grundlegenden Anforderungen an Materialien und Gegenst\u00e4nde, die f\u00fcr den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind, niedergelegt. Bei anderen Materialien wie Edelstahl erfolgt die Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung auf freiwilliger Basis: Sie fallen unter die die Anforderungen an die gute Herstellungspraxis nach Verordnung (EG) Nr. 2023\/2006.<\/p>\n Regelungen und Gesetze f\u00fcr die Hygiene-Risikobeurteilung <\/strong><\/p>\n Der Anhang I Nr. 2.1. der Maschinenrichtlinie legt fest, dass Maschinen, Bauteile und Komponenten so konstruiert sein m\u00fcssen, dass ein Infektionsrisiko ausgeschlossen ist. Konkretisiert wird sie durch die C-Norm EN 1672-2, Nahrungsmittelmaschinen \u2013 Allgemeine Gestaltungsleits\u00e4tze \u2013 Teil 2: Anforderungen an Hygiene und Reinigbarkeit. Dar\u00fcber hinaus definiert die EN 14159 Sicherheit von Maschinen Hygieneanforderungen an die Gestaltung von Maschinen, Hygieneanforderungen, die nicht von der EN 1672-2 abgedeckt werden.<\/p>\n Zudem werden die EHEDG-Leitlinien, (Leitlinien der European Hygienic Engineering and Design Group) in der Praxis genutzt, auch wenn es sich dabei nicht um gesetzliche Verpflichtungen handelt. Sie konkretisieren die Leitlinien f\u00fcr einzelne Komponenten.<\/p>\n Hygiene-Risikobeurteilung in der Praxis <\/strong><\/p>\n Bei der Betrachtung der Hygienerisiken sind die Gestaltung und Konstruktion der Maschine, ihre Oberfl\u00e4chenstruktur und die Werkstoffkunde zu beachten.<\/p>\n Am Anfang der Planung und noch vor der Konstruktion einer Maschine wird f\u00fcr die Hygiene-Risikobeurteilung Klarheit \u00fcber die bestimmungsgem\u00e4sse Verwendung verlangt: Welche Stoffe verarbeitet sie, was sind Umgebungseinfl\u00fcsse, wie hoch ist die Temperatur, die Feuchtigkeit? Handelt es sich um einen offenen oder einen geschlossenen Prozess? Welche Art von Produkt wird erzeugt \u2013 ein Rohstoff oder ein verzehrf\u00e4higes Produkt \u2013 und auf welcher Verarbeitungsstufe?<\/p>\n Ausserdem erfolgt die Einteilung in einen produktber\u00fchrenden Bereich, Spritzbereich und den Nicht-Lebensmittelbereich einer Maschine in der Planungs- und Konstruktionsphase. Daraus resultieren Anforderungen f\u00fcr die Konstruktionswerkstoffe. Diese m\u00fcssen unter anderem korrosionsbest\u00e4ndig und nicht toxisch sein und d\u00fcrfen keine Risse bilden. Unternehmen sollten im Blick haben, ob die Materialien ihrer Maschinen geeignet f\u00fcr ihren Einsatzzweck sind \u2013 dabei hilft die Kenntnis der Werkstoffnummer.<\/p>\n Die ganzheitliche Betrachtung in der Konstruktionsphase ist deswegen so wichtig, weil konstruktive Ver\u00e4nderungen am Apparat im Nachhinein schwierig vorzunehmen sind. So k\u00f6nnen Ecken und Kanten von Anfang an vermieden werden, Reinigungsmittel und Aerosole k\u00f6nnen abfliessen bzw. entweichen und eine einfache Reinigbarkeit ist gew\u00e4hrleistet. In geschlossenen Systemen, wo Lebensmittel ohne Luftkontakt in Rohrleitungen und Tanks verarbeitet und transportiert werden, wird das vollst\u00e4ndige Abfliessen von Fl\u00fcssigkeiten gew\u00e4hrleistet. Bliebe Restfl\u00fcssigkeit im System, m\u00fcssten die Leitungen neu angeordnet oder Abl\u00e4sse konstruiert werden.<\/p>\n Neben der Betrachtung der Maschine ist es hilfreich, wenn Hersteller nicht nur das Lebensmittel kennen, das produziert werden soll, sondern auch Kenntnisse \u00fcber den Prozess der Weiterverarbeitung besitzen. Denn verschiedene Prozessschritte wirken sich unterschiedlich auf m\u00f6gliche Risiken aus. Das Hygienerisiko ergibt sich aus der Maschine und dem verarbeitenden Prozess. Wichtig ist deswegen ein ganzheitlicher Blick. Es kommt auf die Details an, da Gef\u00e4hrdungen nicht immer auf den ersten Blick ersichtlich sind.<\/p>\n Ist die Hygiene-Risikominderung erfolgt, geh\u00f6rt zur Hygiene-Risikobeurteilung auch die Frage, ob sich aus Schutzmassnahmen, um das Sicherheitsrisiko an der Maschine zu minimieren, ein Hygienerisiko ergibt. Ist das der Fall, muss gepr\u00fcft werden, welche Gef\u00e4hrdungen vorliegen, ob sich aus den Schutzmassnahmen neue ergeben oder alte Risiken erh\u00f6ht werden. Dem schliesst sich eine Abw\u00e4gung der Risiken an \u2013 im Best Case sollte beides minimiert werden k\u00f6nnen. Denn Sicherheit und Hygiene m\u00fcssen nicht gegens\u00e4tzlich sein. Sicherheitsmassnahmen m\u00fcssen nicht zwangsl\u00e4ufig das Hygienerisiko erh\u00f6hen und andersherum. Hier empfiehlt es sich, schon bei der Wahl der Sicherheitseinrichtungen auf Hygienic Design zu achten, etwa indem Positionsschalter reinigbar sind und einen Spritzwasser- und Staubschutz besitzen.<\/p>\n Am Ende des Prozesses der Hygiene- Risikobeurteilung steht die Verifizierung der Massnahmen mit Sichtkontrollen, Messungen oder Analysen wie Fluoreszenstests und die erforderliche Dokumentation. Final wird in die Betriebsanleitung aufgenommen, welche Reinigungs- und Desinfektionsmassnahmen wann und in welcher Konzentration empfohlen werden. Falls Bauteile zur Reinigung auseinandergebaut werden m\u00fcssen, wird auch dieser Vorgang beschrieben.<\/p>\n Umbau von Maschinen <\/strong><\/p>\n Wird eine Maschine umgebaut, muss schon bei der Planung der Modifizierung \u00fcberpr\u00fcft werden, ob daraus erh\u00f6hte Risiken f\u00fcr Hygiene und Sicherheit resultieren. Wird zum Beispiel eine Maschine von der manuellen zur maschinellen Best\u00fcckung umgebaut, m\u00fcssen Fl\u00e4chen so gestaltet werden, dass Fl\u00fcssigkeiten von selbst abfliessen k\u00f6nnen. Komponenten mit Schmiermittel, das nicht lebensmittelgeeignet ist, k\u00f6nnen nicht verbaut werden und auch Schaltschr\u00e4nke stellen ein Hygienerisiko dar.<\/p>\n Bedeutet der Umbau eine wesentliche Ver\u00e4nderung der Maschine, wird der Betreiber zum Hersteller. Das erfordert eine neue Hygiene-Risikobeurteilung. Hier k\u00f6nnen externe Firmen beratend zur Seite stehen.<\/p>\n Fazit <\/strong><\/p>\n Die Hygiene-Risikobeurteilung sollte schon bei der Konstruktion einer Maschine ber\u00fccksichtigt werden, da nachtr\u00e4gliche \u00c4nderungen teuer und nicht einfach zu realisieren sind. Obwohl sie f\u00fcr herstellende Unternehmen eine Pflichtaufgabe darstellt, kann sie bedeutenden Mehrwert bringen: Sie tr\u00e4gt nicht nur entscheidend zur Produktsicherheit und zur Effizienz der Produktion bei, wenn Maschinen von Anfang an so gestaltet werden, dass Risiken minimiert werden und der Betreiber weniger Schwachstellen \u00fcberwachen m\u00fcssen. Sie verbessert zudem die Nachhaltigkeit, indem sie zur Verringerung des Ressourcenverbrauchs beitr\u00e4gt, etwa wenn Maschinen von Vornherein so konstruiert werden, dass weniger Reinigungs- und Desinfektionsmittel notwendig werden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Hygienic Design (hygienisches Design) bezeichnet die sogenannte reinigungsgerechte Gestaltung von Produktionsanlagen, Komponenten und Bauteilen. Dabei spielen die verwendeten Materialien und ihre Kombination, eine geometrische Gestaltung, Verbindungsl\u00f6sungen, Komponenten, Fertigungsverfahren und Oberfl\u00e4chenbeschichtungen eine Rolle. 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