![\"Work](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Work-in-Progress.-Auf-ganz-hohem-Niveau..jpg\")
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H<\/strong><\/em>ans-Peter Kost, Verwaltungsratspr\u00e4sident der Zofinger IQS AG, ist \u00fcberzeugt vom Werkplatz Schweiz: \u00abEs gibt hierzulande viele starke KMU, die sich mit Produkten bester Qualit\u00e4t international hervorragend positioniert haben. Sie tragen wesentlich dazu bei, dass \u2039Made in Switzerland\u203a weltweit hoch angesehen ist.\u00bb Kost weiss, wovon er spricht. Sein Produkt IQSoft, durch und durch schweizerisch, \u00fcberzeugt in \u00fcber 1000 eidgen\u00f6ssischen und 200 ausl\u00e4ndischen Firmen und Institutionen als elektronischer Qualit\u00e4tsmanager und assistiert nicht selten bei der Realisation ehrgeiziger Ziele. Auch bei MEDMIX Systems AG in Rotkreuz.<\/p>\n Zertifizierte Qualit\u00e4t f\u00fcrs Gesundheitswesen<\/strong> Das Bessere ist der Feind des Guten<\/strong> <\/p>\n MEDMIX Systems AG beliefert als OEM-Supplier buchst\u00e4blich alle Unternehmen, die in der Branche Rang und Namen haben, mit seinen Spritzensystemen. 60 Prozent der Produkte gehen derzeit in die USA, der Rest in die Schweiz und ins benachbarte Europa. Den Markt Asien baut man gerade auf, denn auch dort hat Schweizer Qualit\u00e4t einen sehr guten Namen. War denn die Situation vor der Nutzung von IQSoft dramatisch? Ren\u00e9 Oeschger: \u00abKeinesfalls! Echte Missst\u00e4nde kann sich ein Medizinalzulieferer einfach nicht leisten. Wir sind ja nicht umsonst nach ISO 13485 zertifiziert. Das ist eine Norm, die in vieler Hinsicht deutlich \u00fcber die Anforderungen von ISO 9001 hinausgeht. Aber der Zeitaufwand f\u00fcrs Qualit\u00e4tsmanagement war viel zu hoch.\u00bb<\/p>\n IQSoft und die FDA-Zulassung<\/strong> <\/p>\n \u00abEs galt viel zusammenzuf\u00fchren. Weniger bei unserem wichtigsten Produzenten RIWISA. Die setzen als reguliertes Unternehmen schon seit 1999 auf IQSoft und geben uns immer wieder Tipps, wie das Programm optimal einzusetzen ist. Es ging uns ums Herz des Unternehmens. Wir forschen, entwickeln und konstruieren und haben auch ein eigenes Labor. Wir machen bei Produktlieferungen Gegenpr\u00fcfungen. Wir f\u00fchren den Verkauf, die Finanzen und sorgen f\u00fcr die Qualit\u00e4tssicherung.\u00bb<\/p>\n Work in Progress: die MEDMIX \u2013 Perspektive<\/strong> Der Weg zum l\u00fcckenlosen Qualit\u00e4tsmanagement<\/strong> <\/p>\n Dokumentenmanagement:<\/strong><\/em> <\/p>\n \u00c4nderungswesen:<\/strong><\/em> <\/p>\n R\u00fcckverfolgbarkeit:<\/strong><\/em> <\/p>\n Validierungen:<\/strong><\/em> <\/p>\n Vertragswesen:<\/strong><\/em> <\/p>\n Audits:<\/strong><\/em> <\/p>\n Pendenzen, Sitzungen und interne Organisation:<\/strong><\/em> <\/p>\n Produkt\u00e4nderungen:<\/strong><\/em> <\/p>\n Fehlerbearbeitung & Verbesserungswesen:<\/strong><\/em> <\/p>\n Schulung:<\/strong><\/em> <\/p>\n Externe Pr\u00fcfer sehen auf einen Blick, welche Mitarbeitenden bei ihnen und bei ihren Zulieferern auf welchen Produkten geschult sind.<\/p>\n Konsolidierung und mehr Qualit\u00e4t: in k\u00fcrzerer Zeit auf allen Ebenen<\/strong> Hans-Peter Kost, Verwaltungsratspr\u00e4sident der Zofinger IQS AG, ist \u00fcberzeugt vom Werkplatz Schweiz: \u00abEs gibt hierzulande viele starke KMU, die sich mit Produkten bester Qualit\u00e4t international hervorragend positioniert haben. Sie tragen wesentlich dazu bei, dass \u2039Made in Switzerland\u203a weltweit hoch angesehen ist.\u00bb Kost weiss, wovon er spricht. Sein Produkt IQSoft, durch und durch […]<\/p>\n","protected":false},"author":66,"featured_media":11745,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4448],"tags":[4781],"class_list":["post-11740","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-06-2016"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nDas Zuger Medizinalunternehmen MEDMIX Systems AG entwickelt Misch- und Applikationssysteme f\u00fcr Mehrkomponenten-Biomaterialien wie PMMA und Calciumphosphat-Knochenzement, Gewebekleber, Fibrinkleber und Tissue Sealant und l\u00e4sst diese extern im \u00abReinraum\u00bb produzieren. Die Einsatzgebiete: Orthop\u00e4die, Vertebroplastie, Gef\u00e4sschirurgie, Wundbehandlung und Pharmazeutik. MEDMIX ist zertifiziert nach ISO 13485:2012\/AC 2012 und setzt f\u00fcr kontinuierliche Qualit\u00e4tsoptimierung konsequent und erfolgreich auf IQSoft mit SQL. Das war nicht immer so.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger, Quality System and Regulatory Manager und seit 2014 bei MEDMIX, erkl\u00e4rt: \u00abWie viele andere Unternehmen auch arbeiteten wir bis vor einigen Jahren mit Excel. Nicht grunds\u00e4tzlich schlecht, aber zeitintensiv und fehleranf\u00e4llig. Wurde versehentlich ein Pfad ge\u00e4ndert, war manches kaum mehr auffindbar. R\u00fcckverfolgbarkeit? Ein Problem. Und dass wir Daten unverkn\u00fcpft auf verschiedenen Servern f\u00fchrten, war mir ein Dorn im Auge.\u00bb<\/p>\n
\nMEDMIX geht aufs Ganze. Die Zuger wollen ihren Abnehmern \u00abdas gesamte Package\u00bb anbieten: \u00abWir werden in absehbarer Zeit unsere Produkte selbst bei der U.S. Food and Drug Administration FDA zulassen, um der Kundschaft diesen aufwendigen Prozess zu ersparen.\u00bb Die Gesch\u00e4ftsleitung entschied, die Qualit\u00e4t s\u00e4mtlicher Prozesse \u00fcber IQSoft zu steuern. Das Programm war bei Oeschgers Eintritt im Unternehmen bereits installiert, wurde aber nur marginal genutzt:<\/p>\n
\nWas MEDMIX Systems AG mit IQSoft f\u00fcr seine rund 25, erstklassig ausgebildeten Mitarbeitenden verwirklicht, bezeichnet Oeschger als Work in Progress und schaut bereits voraus: \u00abIm November 2016 geht es an die Rezertifizierung. Da wollen wir neue Level erf\u00fcllen.\u00bb Angesichts der bereits gesetzten und passierten Meilensteine eine etwas gar bescheidene Formulierung. In den vergangenen 24 Monaten wurde MEDMIX erfolgreich von \u00fcber 30 Kunden und vom T\u00dcV auditiert und dazu kamen noch 10 eigene Lieferantenaudits. Immer mit dabei: IQSoft.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger beschreibt Punkt f\u00fcr Punkt, was er mit elektronischem Qualit\u00e4tsmanagement ver\u00e4ndert und erreicht hat. Hier seine \u00dcbersicht:<\/p>\n
\nAlle Dokumente sind sofort abrufbar und nicht mehr auf irgendeinem Server abgelegt. Jedes Dokument hat eine eigene Nummer statt nur eine Datierung. IQSoft erlaubt einzelne Dokumente auszuchecken, anzupassen und wieder einzuf\u00fcgen. Nach dem Update verschiebt sich die nun \u00e4ltere Version automatisch ins Archiv.<\/p>\n
\nErfasst alles, von der Material\u00e4nderung \u00fcber Dokumenten\u00e4nderungen bis zu Lieferanten\u00e4nderungen. L\u00e4uft via Dokumentenmanagement.<\/p>\n
\nZu 100 Prozent gew\u00e4hrleistet! Eine Kernleistung f\u00fcr die Zusammenarbeit mit FDA-Inspektoren.<\/p>\n
\nBrauchen sehr saubere Prozesse. Werden von MEDMIX Systems AG in verschiedenen Varianten als Gesamtpaket angeboten, unterst\u00fctzt durch IQSoft.<\/p>\n
\nAuf dem Weg zur FDA-Zulassung geht MEDMIX auch beim Vertragswesen keine Kompromisse ein. IQSoft verwaltet und verlinkt f\u00fcr das Unternehmen nicht nur Vertr\u00e4ge mit Lieferanten, sondern auch Qualit\u00e4tsvereinbarungen und Geheimhaltungsregeln<\/p>\n
\nDank elektronischer Assistenz beinahe spielerisch zu bew\u00e4ltigen, denn ein guter elektronischer Qualit\u00e4tsassistent passt sich an individuelle Bed\u00fcrfnisse an. Alles ist nachvollziehbar. Der kommende Dreijahresplan oder bisherige interne und externe Audit-Berichte sind gleichermassen leicht zug\u00e4nglich.<\/p>\n
\nAlles ist klar definiert. F\u00fcr Pendenzen gibt es Massnahmengruppen. Ob internes oder externes Audit, interne Meldung, Lieferantenbeziehung, Sitzung oder Verbesserungsvorschlag: Nichts f\u00e4llt unter den Tisch, denn IQSoft macht darauf aufmerksam, wenn etwas nicht erledigt wurde. Der angenehme Effekt? Viel weniger Sitzungen, denn alle sehen jederzeit online, was noch zu tun ist.<\/p>\n
\nProdukt\u00e4nderungen bedeuteten fr\u00fcher enormen Aufwand. Eine \u00abeinfache\u00bb Material\u00e4nderung kann innerhalb eines Workflows durchaus 27 Massnahmen nach sich ziehen, die dann Punkt f\u00fcr Punkt umgesetzt werden. IQSoft erlaubt dabei unter anderem das Hinterlegen von Massnahmen, Verantwortlichkeiten, Kommentaren oder Zeichnungen.<\/p>\n
\nIQSoft hilft bei der Qualit\u00e4tskontrolle der Zulieferer. Sich wiederholende Fehler werden sofort sichtbar, wo sie einst aus Zeitmangel schwer festzustellen waren. Seit Verlinkung mit dem Stundensatz exakt quantifizierbar. Normen werden zuverl\u00e4ssig aktualisiert. \u00c4nderungen werden l\u00fcckenlos aufgezeichnet und sind sofort als gesamte History darstellbar. Kein manuelles Nachf\u00fchren. Die Volltextsuche erlaubt die Nutzung als Wissensdatenbank.<\/p>\n
\nMEDMIX vereinfacht mit dem IQSoft-Modul Educ das Management s\u00e4mtlicher Aus- und Weiterbildungen. Das beginnt bei der Planung interner und externer Schulungen neuer und langj\u00e4hriger Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter. Das umfasst obligatorische Kurs-Wiederholungen und Weiterbildungen aufgrund neuer Prozesse. Unterm Strich sind s\u00e4mtliche durchgef\u00fchrten und geplanten Events jederzeit per Mausklick nachvollziehbar.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger: \u00abWir nutzen IQSoft mit jedem Monat intensiver. Alle sind begeistert, und es kommt auch extern gut an. Besonders unsere amerikanischen Freunde haben Spass. Die finden unser Schweizer Qualit\u00e4tsdenken schwer beeindruckend und IQSoft \u2039fantastic\u203a und sehr einfach. Man hat mit IQSoft immerfort sehr gute Ergebnisse bei Audits.\u00bb www.iqs.ch<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"