![\"Gut](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Gut-gemeint-\u2013-aber-nicht-konkret-genug.jpg\")
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Die ISO 9001:2015 ist eine gut gedachte Revision, stellt sie doch \u2013 man m\u00f6chte fast sagen endlich \u2013 nicht mehr nur ausschliesslich den Kunden in den Mittelpunkt, auch wenn dieser nat\u00fcrlich nach wie vor einer der wichtigsten Stakeholder der Organisationen und seine Zufriedenheit daher unabdingbar ist.<\/p>\n
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Erweitert wurde das Konstrukt um den Kontext der Organisation insgesamt, also um eine Betrachtung der internen und externen Themen sowie aller relevanten interessierten Parteien, denen bislang in der ISO 9001 \u2013 im Gegensatz zum TQM-Gedanken der ISO 9004 \u00fcbrigens \u2013 keine relevante Rolle beigemessen wurde. Und exakt dieses Bem\u00fchen um eine 360\u00b0-Betrachtung der Organisation spiegelt die betriebliche Realit\u00e4t besser wider als zuvor. Denn sie m\u00fcndet letztendlich in eine aussagekr\u00e4ftige Chancen- Risiken-Analyse und stellt damit einen wesentlichen Schritt dar, wenn es darum geht, den Ansatz des risikobasierten Denkens im Kontext der jeweiligen Organisation zu erarbeiten.<\/p>\n
Das grosse \u00abAber\u00bb<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Diese positive Absicht der Normgeber und die damit einhergehende Chance f\u00fcr eine zukunftsorientierte F\u00fchrung von Organisationen verw\u00e4ssert in der Umsetzung bislang allerdings komplett. Das liegt vor allem daran, dass in der Norm die mit diesem Denken einhergehenden neuen Forderungen nicht konkret genug formuliert wurden und wenig Verbindlichkeit erkennbar ist. Statt klarer Anforderungen, die man f\u00fcr die L\u00f6sung, die Einf\u00fchrung und Schulung sowie als Auditgrundlage erf\u00fcllen m\u00fcsste, bleibt alles schwammig: Zwar m\u00fcssen der Kontext der Organisation, die interessierten Parteien, deren Erfordernisse und Erwartungen ermittelt und hierauf basierend eine Chancen- und Risikobestimmung vorgenommen werden. In welcher Weise und vor allem mit welcher Tiefe man dies zu tun hat, wird allerdings nicht ansatzweise ausformuliert und ist somit der zu zertifizierenden Organisation komplett freigestellt.<\/p>\n <\/p>\n Von einer schnellen L\u00f6sung \u2013 den Kontext einer international agierenden Organisation in zwei S\u00e4tzen runterschreiben, die interessierten Parteien in drei Stichpunkten benennen und eine f\u00fcnfmin\u00fctige Risikoanalyse durchzuf\u00fchren \u2013 bis hin zu einer echten, nutzenbringenden Umsetzung \u2013 intensive Vorbereitungs-Workshops und Anpassung der Qualit\u00e4tsmanagement- Systeme auf die Erfordernisse und Erwartungen aller Anspruchsgruppen \u2013 lassen die Auditkriterien im Prinzip alles zu.<\/p>\n Ein Audit als Spaziergang<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Was deshalb nicht verwundert: Den Zertifizierungsgesellschaften ist es aufgrund der gew\u00e4hlten Formulierungen in der Norm schlichtweg nicht m\u00f6glich, zahlreiche Forderungen in klare Auditkriterien zu \u00fcbersetzen und diese Auditkriterien ihren Auditoren als Werkzeug mitzugeben. Extrem gesprochen: Solange beim Kunden zu den Forderungen irgendwas da ist, ist es auch immer richtig. Es ist schwierig bis unm\u00f6glich, Abweichungen zu formulieren \u2013 und im Umkehrschluss daher f\u00fcr Organisationen noch leichter als fr\u00fcher, die Zertifizierung zu bestehen. In der Praxis sieht das dann konkret so aus, dass 100% der \u00abBeauftragten \u00bb (selbstverst\u00e4ndlich entscheiden alle Leitungen, dass es diese auch weiterhin gibt!), die wir im zur\u00fcckliegenden Jahr auf die Rezertifizierung vorbereitet haben, vom Audit als Spaziergang sprachen und ihrem Gef\u00fchl Ausdruck verliehen, dass es fr\u00fcher schwerer gewesen sei.<\/p>\n <\/p>\n Nun mag es nicht zwingend der Anspruch einer Organisation sein, dass das Zertifizierungsverfahren besonders schwer zu absolvieren sein muss \u2013 aber eine gewisse Ern\u00fcchterung \u00fcber eine \u00abverpasste Chance\u00bb f\u00fcr eine grosse Normrevision wird \u00fcberall ge\u00e4ussert. Allen voran h\u00e4tten sich die meisten Auditoren selbst gew\u00fcnscht \u2013 \u00e4hnlich wie in der IATF 16949 \u2013, neben der Norm klare Interpretationen und Zertifizierungsregeln beigestellt zu bekommen, um gegebenenfalls eine mangelhafte Umsetzung auch fundiert als Abweichung klassifizieren zu k\u00f6nnen. Remember: \u00abAudit\u00bb aus dem Englischen \u00fcbersetzt heisst ja letztendlich \u00abPr\u00fcfung\u00bb.<\/p>\n Die Folge: Mehr Kundenaudits<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Als Gewinner gehen trotzdem weder die rezertifizierten Organisationen noch deren Auftraggeber aus\u00a0 der ganzen Angelegenheit hervor: Auch wenn der Lieferant die ISO- 9001-Zertifizierung vorweist, muss der produkthaftungsorientierte Industriekunde im Zweifel selbst \u00fcberpr\u00fcfen, ob die ISO in seinem Sinne umgesetzt wurde. Schon jetzt stellen wir in der Beratungspraxis genau dieses fest: Da die M\u00f6glichkeit besteht, dass die QMNorm mangelhaft und nicht im Sinne des Normgebers umgesetzt wird, gehen Auftraggeber verst\u00e4rkt dazu \u00fcber, Lieferanten noch st\u00e4rker selbst zu auditieren. Letztere haben also im Jahresauditplan wieder zunehmend Kundenaudits stehen \u2013 trotz erfolgreich bestandener ISO-9001-Zertifizierung und ohne dass in irgendeiner Form mehr Qualit\u00e4tsm\u00e4ngel auftreten w\u00fcrden als vorher. Prophylaktisch quasi.<\/p>\n Unterschiedliche Handhabung<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Der Ruf der Norm, die einst die Basis jeder Qualit\u00e4tsmanagement- Norm weltweit war, hat also gelitten. Vor allem den stark regulatorisch gepr\u00e4gten Branchen wie Medizintechnik, Automotive, Luft- und Raumfahrt oder pharmazeutische Erzeugnisse macht es zu schaffen, dass es schwieriger wird, auf Basis der ISO 9001:2015 harte und risikominimierende Forderungen an sich selbst und die Zulieferer zu stellen. Einzelne branchenspezifische Auspr\u00e4gungen sind deshalb bereits dabei, sich von der ISO 9001 l\u00f6sen: So legt die ISO 13485:2016 f\u00fcr Medizinprodukte die ISO 9001:2015 nicht zugrunde (eine Z\u00e4sur). Wohingegen die IATF 16949:2016 f\u00fcr die Serien- und Ersatzteilproduktion in der Automobilindustrie die vollst\u00e4ndige Umsetzung der ISO 9001:2015 fordert und darauf aufbauend ihre konkreten Zusatzanforderungen formuliert. Obwohl es hinsichtlich der Kritizit\u00e4t von Medizinprodukten und Automobilen keine grossen Unterschiede gibt, wird f\u00fcr die Qualit\u00e4tsmanagement- Systeme eine unterschiedliche Basis gefordert! Das allein zeigt die Zerrissenheit, die die Revision hinterlassen hat.<\/p>\n Chancen nutzen und auf Nachhaltigkeit setzen<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Bei aller Kritik: Die ISO 9001 ist im Sinne von Total Quality Management mit der aktuellen Revision dennoch ein Schritt in die richtige Richtung. Es ist gelungen, sie auf einen moderneren Stand zu bringen und durch die 360\u00b0-Betrachtung der Organisation die betriebliche Realit\u00e4t besser widerzuspiegeln.<\/p>\n <\/p>\n So ist die gute Idee hinter der Norm im vergangenen Jahr in den Zertifizierungsprojekten von Rhein S.Q.M. durchaus nutzenbringend umgesetzt worden. Und zwar immer dann, wenn die Organisation den Sinn dahinter erkannt hat und die Managementsysteme nutzenbringend angepasst wurden.<\/p>\n <\/p>\n Denn wer von sich heraus motiviert an das Thema geht und die Chancen erkennt, die in der Norm liegen, legt mit der Zertifizierung die Grundlagen f\u00fcr ein effektives und effizientes Steuern mit Leistungskennzahlen und Zielen zur systematischen Verbesserung der Gesamtorganisation im Sinne der relevanten Stakeholder. Neudeutsch nennt man so etwas \u00abNachhaltigkeit \u00bb.<\/p>\n <\/p>\n Fazit: Die Norm ist und bleibt das, was die einzelne Organisation daraus macht!<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Die ISO 9001:2015 ist eine gut gedachte Revision, stellt sie doch \u2013 man m\u00f6chte fast sagen endlich \u2013 nicht mehr nur ausschliesslich den Kunden in den Mittelpunkt, auch wenn dieser nat\u00fcrlich nach wie vor einer der wichtigsten Stakeholder der Organisationen und seine Zufriedenheit daher unabdingbar ist. 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