{"id":13097,"date":"2021-03-03T10:34:51","date_gmt":"2021-03-03T09:34:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=13097"},"modified":"2021-03-08T10:59:46","modified_gmt":"2021-03-08T09:59:46","slug":"neue-norm-fuer-covid-beatmungsgeraete","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/de\/neue-norm-fuer-covid-beatmungsgeraete\/","title":{"rendered":"Neue Norm f\u00fcr Covid-Beatmungsger\u00e4te"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_13098\" aria-describedby=\"caption-attachment-13098\" style=\"width: 1000px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-13098 size-full\" src=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019.jpg\" alt=\"Covid-Beatmungsger\u00e4te\" width=\"1000\" height=\"667\" srcset=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019.jpg 1000w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-16x12.jpg 16w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-262x175.jpg 262w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-525x350.jpg 525w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-920x614.jpg 920w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/03\/Depositphotos_360632228_s-2019-300x200.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 1000px) 100vw, 1000px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-13098\" class=\"wp-caption-text\">\u00a9 Depositphotos, Patrik Slezak<\/figcaption><\/figure>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Wer vom Virus hart getroffen und hospitalisiert werden muss, wird nicht selten auch an ein Beatmungsger\u00e4t angeschlossen. Vor dem Hintergrund der Patientensicherheit hat sich das \u00abTechnische Komitee 121 \/ Subkomitee 3 f\u00fcr Beatmungsger\u00e4te\u00bb der ISO an die Ausarbeitung einer Norm zur Herstellung neuer, zuverl\u00e4ssiger und qualitativ hochwertiger medizinischer Beatmungsger\u00e4te gemacht, wie die Schweizerische Normen-Vereinigung (SNV) schreibt.<\/p>\n<p><strong>Noch in diesem Jahr verf\u00fcgbar<\/strong><\/p>\n<p>Die Norm \u00a0<a href=\"https:\/\/shop.snv.ch\/Norm-Entwurf\/Medizinische-Geraete\/ISO-DIS-80601-2-90.html?listtype=search&amp;searchparam=ISO%2FDIS%2080601-2-90\">\u00abISO\/DIS 80601-2-90 Medizinische elektrische Ger\u00e4te &#8211; Teil 2-90: Besondere Festlegungen f\u00fcr die Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Ger\u00e4ten f\u00fcr die Beatmungstherapie mit hohem Durchfluss\u00bb<\/a>\u00a0ist in Arbeit und soll laut SNV noch in diesem Jahr bereitgestellt werden. Die ISO hat mit zwei Experten \u2013 Mitglieder des\u00a0<a href=\"https:\/\/www.iso.org\/committee\/52012.html\">ISO-Subkomitees ISO\/TC 121\/SC 3<\/a>\u00a0f\u00fcr Beatmungsger\u00e4te \u2013 dar\u00fcber gesprochen, welche Rolle die obgenannte und andere verwandte Normen in der aktuellen Krise spielen und was sie bewirken k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>\u00abEs werden nicht nur mehr Beatmungsger\u00e4te verschiedener Art ben\u00f6tigt, sondern es m\u00fcssen auch mehr medizinische Fachkr\u00e4fte darin geschult werden, wie man sie richtig einsetzt\u00bb, sagt Experte Bob Kopotic, Critical Care Manager im Bereich Clinical and Medical Affairs bei Edwards Lifesciences, im <a href=\"http:\/\/www.snv.ch\/de\/news\/news-details\/die-covid-19-pandemie-fuehrt-zur-ausarbeitung-einer-neuen-norm-fuer-beatmungsgeraete.html\">Interview<\/a><strong>, <\/strong>das auf der SNV-Website publiziert ist. Internationale Normen wie jene der ISO w\u00fcrden die Hersteller unterst\u00fctzen, solche Ger\u00e4te schneller und in hoher Qualit\u00e4t sowie mit hoher Leistungsf\u00e4higkeit zu produzieren. Denn wichtig sei, dass sie auch den notwendigen Vorschriften entspr\u00e4chen. Normen w\u00fcrden aber auch dazu beitragen, die Ger\u00e4te korrekt und zweckbestimmt einzusetzen, so Kopotic weiter.<\/p>\n<p>Auch Sandy Weininger, Senior Regulatory Engineer im Center for Devices and Radiological Health bei der US Food and Drug Administration (FDA) und Mitglied des ISO-Subkomitees, betont im Interview: \u00abWenn diese relevanten Normen f\u00fcr Beatmungsger\u00e4te frei verf\u00fcgbar sind, k\u00f6nnen Hersteller sie nutzen, um ihre Ger\u00e4te sicherer zu konstruieren. Ausserdem erhalten sie dadurch aktuelle und standardisierte technische Daten und Informationen, die allgemein verst\u00e4ndlich und akzeptiert sind, sowie Testmethoden zur \u00dcberpr\u00fcfung der Leistungsf\u00e4higkeit.\u00bb<\/p>\n<p><strong>Normen f\u00fcr Beatmungsger\u00e4te<\/strong><\/p>\n<p>Wer schwer an Covid-19 erkrankt, braucht je nach Krankheitsverlauf eine k\u00fcnstliche Beatmung. Die SNV bietet eine Auswahl an g\u00fcltigen SN-Normen f\u00fcr Beatmungsger\u00e4te an (<a href=\"http:\/\/shop.snv.ch\/index.php?stoken=99E79600&amp;lang=0&amp;cl=search&amp;searchparam=012021+Newsletter\">vgl. hier<\/a>).<\/p>\n<p><em>Quelle: SNV \/ rs<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; Wer vom Virus hart getroffen und hospitalisiert werden muss, wird nicht selten auch an ein Beatmungsger\u00e4t angeschlossen. 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