{"id":2858,"date":"2018-11-05T12:05:48","date_gmt":"2018-11-05T11:05:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=2858"},"modified":"2018-11-05T12:18:24","modified_gmt":"2018-11-05T11:18:24","slug":"empfehlungen-zur-nutzung-von-technischen-standards-in-der-mhealth","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/de\/empfehlungen-zur-nutzung-von-technischen-standards-in-der-mhealth\/","title":{"rendered":"Empfehlungen zur Nutzung von technischen Standards in der mHealth"},"content":{"rendered":"
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Das Thema Interoperabilit\u00e4t ist im Zusammenhang mit Mobile Health (mHealth) von grosser Bedeutung. (Bild: unsplash)<\/figcaption><\/figure>\n

Die „Empfehlungen zur Nutzung von technischen Standards“ im mHealth-Bereich wurden k\u00fcrzlich publiziert. Auch wenn der Implementierungsaufwand pers\u00f6nliche Daten ins EPD einstellen zu k\u00f6nnen inzwischen weniger aufw\u00e4ndig scheint, sind noch nicht alle wichtigen Aspekte zur Verwendung so genannter eHealth-Apps geregelt, respektive standardisiert.<\/p>\n

Im Sommer 2018 hatten zwanzig Organisationen in einer \u00f6ffentlichen Anh\u00f6rung ihre Stellungnahmen abgegeben. Auch nehmen mehr und mehr Schweizer Gesundheitsbetriebe an Testreihen namens „Projectathon“ teil, siehe die Fokusbeitr\u00e4ge im aktuellen Management & Qualit\u00e4t (Ausgabe 2018\/11). \u00a0Anfangs November wurden nun die Empfehlungen zur Nutzung von eHealth-Daten f\u00fcr mobile Ger\u00e4te ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n

Im Folgenden eine erste \u00dcbersicht zu den neu aufgesetzten Checklisten und Leitwerte.<\/p>\n

Empfehlungen zu mHealth <\/strong><\/p>\n

2018 wurden erstmals R\u00fcckmeldungen von Betrieben im Schweizer Gesundheitswesen durch ehealth Suisse ausgewertet.\u00a0 Unter dem Titel \u00a0„Mobile Health und das elektronische Patientendossier – Empfehlungen zur Nutzung von technischen Standards und Normen“<\/a>, wurde die Empfehlung offiziell am 27. September 2018 \u00a0durch den Steuerungsausschuss Bern verabschiedet.<\/p>\n

Um dies zu erm\u00f6glichen, hat die Arbeitsgruppe mHealth Empfehlungen f\u00fcr technische Standards und Normen verabschiedet, die eine Einbindung von mHealth-Applikationen an das EPD erlauben. Der Empfehlungsbericht enth\u00e4lt einerseits einen \u00dcberblick \u00fcber bestehende technische Standards und Normen f\u00fcr den Bereich mHealth und leitet andererseits daraus Empfehlungen zuhanden der App-Entwickler ab.<\/p>\n

Leitfaden und Checklisten zur Entwicklung einer sicheren Gesundheits-App<\/strong><\/p>\n

Weil die Bev\u00f6lkerung Gesundheitsdaten oder Vitalwerte mit unterschiedlichen mobilen Ger\u00e4ten oder Applikationen erfasst und diese in Form von Dokumenten ins elektronische Patientendossier (EPD) einstellen „k\u00f6nnen soll“, gibt es nun Orientierung.<\/p>\n

Die Arbeitsgruppe mHealth hat die Firma ISS AG beauftragt, die Handlungsempfehlung zum Thema Medizinprodukte aus den Empfehlungsdokument \u00abmHealth \u2013 Empfehlungen I\u00bb umzusetzen. Denn Entwickler m\u00fcssen sich beim Entwerfen einer Gesundheits-App fr\u00fch fragen, ob es sich bei Ihrem Produkt um ein Medizinprodukt handelt und welche Vorschriften sie einzuhalten haben.<\/p>\n

Um Entwickler bei diesem Prozess zu unterst\u00fctzen hat die ISS AG einen Leitfaden erarbeitet. Dieser gibt praktische Hilfestellung zur Unterscheidung von Lifestyle- \/ Wellnessprodukten und Medizinprodukten und f\u00fcr die Vorbereitung und Durchf\u00fchrung des Zertifizierungsprozesses als Medizinprodukt.<\/p>\n

Der Leitfaden beinhaltet auch Checklisten, welche die Entwickler durch zentrale Fragestellungen anleiten, um ein sicheres und konformes Medizinprodukt entwickeln zu k\u00f6nnen.<\/p>\n

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