{"id":3872,"date":"2020-02-17T11:06:40","date_gmt":"2020-02-17T10:06:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=3872"},"modified":"2020-02-25T13:47:56","modified_gmt":"2020-02-25T12:47:56","slug":"medtech-produkte-schweizer-branche-unter-druck","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/de\/medtech-produkte-schweizer-branche-unter-druck\/","title":{"rendered":"MedTech-Produkte: Schweizer Branche unter Druck"},"content":{"rendered":"
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Ab dem 26. Mai gelten in der EU neue Zulassungsregeln f\u00fcr Medtech-Produkte. (Bild: Unsplash)<\/figcaption><\/figure>\n

Am 26. Mai treten in der EU neue Regeln f\u00fcr die Zulassung zahlreicher MedTech-Produkte in Kraft. Wenn bis dahin der gemischte Ausschuss diese Regeln nicht in das Abkommen von 1999 aufgenommen hat, wird die Schweiz in diesem Bereich zu einem normalen Drittstaat. Dann m\u00fcssen wom\u00f6glich nicht nur die neuen Medtech-Produkte aus der Schweiz in der EU ein zweites Mal zugelassen werden.<\/p>\n

Die Schweizer MedTech-Branche k\u00f6nnte von der Blockade in den Beziehungen zwischen der Schweiz und der EU getroffen werden. Die EU weigert sich, bestehende bilaterale Abkommen zu aktualisieren. Davon ist namentlich das\u00a0Abkommen \u00fcber die gegenseitige Anerkennung von Konformit\u00e4tsbewertungen<\/a>\u00a0betroffen, eines der sieben Abkommen der Bilateralen I. Dieses regelt, welche Regulierungen in der EU und der Schweiz als gleichwertig anerkannt sind.<\/p>\n

Neue Regulierungen m\u00fcssen jeweils durch einen gemischten Ausschuss beider Seiten in das Abkommen aufgenommen werden. Zuletzt ist das 2017 erfolgt.<\/p>\n

Vielmehr m\u00fcssen laut einem\u00a0Bericht<\/a>\u00a0der \u201eNeuen Z\u00fcrcher Zeitung\u201c m\u00f6glicherweise auch bestehende Produkte, f\u00fcr die bisher die Schweizer Zulassung gereicht hat, neu in der EU zugelassen werden. Damit seien sieben Mal mehr Produkte von der Blockade betroffen als bisher angenommen. Zus\u00e4tzlich m\u00fcssten die Schweizer Unternehmen in der EU einen Bevollm\u00e4chtigten in der EU benennen, der die Verantwortung f\u00fcr die Produkte \u00fcbernimmt.<\/p>\n

Die EU hat bei der Entscheidung, wie die Schweizer MedTech-Branche behandelt wird, erheblichen Spielraum. \u201eEine m\u00f6gliche Auslegung geht davon aus, dass in einer \u00dcbergangsphase bis 2024 selbst neue Produkte weiterhin anerkannt werden m\u00fcssen\u201c, wird Peter Studer, beim Branchenverband\u00a0Swiss Medtech<\/a>\u00a0f\u00fcr die Regulierung zust\u00e4ndig, in einem\u00a0Bericht<\/a>\u00a0des \u201eTages-Anzeigers\u201c zitiert. Doch die Unsicherheit belaste die Branche.<\/p>\n

Das institutionelle Rahmenabkommen, das im Zentrum der bilateralen Blockade steht, steht nach wie vor auf wackeligen Beinen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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