![\"Neue](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Neue-Ziele-fuer-Pruef-und-Kalibrierlabors.jpg\")
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Der revidierte Normentext f\u00fcr Pr\u00fcf- und Kalibrierlabors bringt Neue- rungen, doch nicht alles ist neu. Gewisse Textabschnitte wurden le- diglich innerhalb der Norm verschoben, waren doch die bisherigen Vorgaben gut und anerkannt. N\u00f6tig war die Umstellung, weil der Auf- bau der Norm der ISO\/IEC 17000er-Normenreihe angeglichen wurde,<\/p>\n
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\u00abDie neue Norm erfordert eine weniger formalistische Pr\u00fcfung.)<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n die jeweils dem nat\u00fcrlichen Prozessablauf folgt, von der Planung \u00fcber das Testen bis zum Kontrollmanagement. Ist ein Labor bereits nach der Qualit\u00e4tsmanagementsystem-Norm ISO 9001 zertifiziert, kann es dieses Managementsystem nutzen und muss nur noch die techni- schen Aspekte nachf\u00fchren.<\/p>\n Weitere Themen pr\u00e4gen die Norm<\/strong> Karteik\u00e4stchen sind pass\u00e9<\/strong> \u00dcbergangsfrist gut vorbereitet<\/strong> Weniger Checklisten, mehr Eigenverantwortung<\/strong> Der revidierte Normentext f\u00fcr Pr\u00fcf- und Kalibrierlabors bringt Neue- rungen, doch nicht alles ist neu. Gewisse Textabschnitte wurden le- diglich innerhalb der Norm verschoben, waren doch die bisherigen Vorgaben gut und anerkannt. N\u00f6tig war die Umstellung, weil der Auf- bau der Norm der ISO\/IEC 17000er-Normenreihe angeglichen wurde, \u00abDie neue Norm erfordert eine weniger […]<\/p>\n","protected":false},"author":62,"featured_media":9908,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4448],"tags":[4731],"class_list":["post-9907","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-05-2019"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nNeu in der Norm 17025:2017 f\u00fcr Pr\u00fcf- und Kalibrierlabors ist ein st\u00e4r- ker risikobasiertes Denken. Das bedeutet, dass Labors potenzielle Ri- siken analysieren, einsch\u00e4tzen und entsprechende Massnahmen tref- fen m\u00fcssen. Weiter gibt es in der Norm eine Pr\u00e4zisierung im Bereich der Entscheidungsregeln (sogenannte Pass-Fail-Entscheidungen). Sie betrifft Pr\u00fcf- und Kalibrierlabors, die bisher nicht ausweisen mussten, worauf ihre Entscheidungen basieren. Das ist jetzt anders: Die Ent- scheidungen m\u00fcssen begr\u00fcndet und transparent gemacht werden und das Labor muss die Risiken einer Falschentscheidung kennen. Ei- ne Anpassung erfolgte auch mit dem Begriff der Unparteilichkeit, der den Begriff der Unabh\u00e4ngigkeit ersetzt. Unparteilichkeit ist der tref- fendere Begriff im Zusammenhang mit risikobasiertem Denken. La- bors d\u00fcrfen sich demnach nicht unter Druck setzen lassen, etwa aus wirtschaftlichen Gr\u00fcnden oder durch eine Verflechtung mit den Auf- traggebenden.<\/p>\n
\nDoch warum war eine Anpassung der ISO\/IEC 17025 dringend erfor- derlich? Mehrere nationale Normungsgremien gaben den Anstoss, diese Norm zu revidieren. Die g\u00fcltige Norm von 2005 war veraltet, stammte sie doch aus einer Zeit, in der noch h\u00e4ufig Karteik\u00e4stchen und Taschenrechner zum Einsatz kamen. 2014 wurde mit der Arbeit an der neuen Norm begonnen. Das stringente Projektmanagement der ISO erm\u00f6glichte es, dass die neue Norm innerhalb des von ISO vorgegebenen Zeitrahmens erarbeitet werden konnte. Rund 150 in- ternationale Expertinnen und Experten haben am Normentext mit- gewirkt. Bei den \u00f6ffentlichen Umfragen in 138 ISO-Mitgliedl\u00e4ndern sind insgesamt \u00fcber 6000 Kommentare eingegangen, die von der ISO- Arbeitsgruppe ber\u00fccksichtigt werden mussten. Die Herausforderung bestand schliesslich darin, in der Arbeitsgruppe die Inhalte so zu for- mulieren, dass diese konsensf\u00e4hig waren.<\/p>\n
\nDass die Labors die aktualisierte Norm bis November 2020 umgesetzt ha- ben m\u00fcssen, schreibt die internationale Vereinigung der Akkreditierungs- stellen f\u00fcr Laboratorien und Inspektionsstellen ILAC vor. Die Schweizer Akkreditierungsstelle (SAS) hat sich gut auf die Umstellung vorbereitet und neue Akkreditierungsgrundlagen bereits am 1. M\u00e4rz 2018 bereitge- stellt. Bis Ende Mai 2020 will die SAS alle Labors in der Schweiz auf die neue Norm hin beurteilt haben, damit den Labors gen\u00fcgend Zeit f\u00fcr allf\u00e4llige Korrekturmassnahmen bleibt und der zweistufige Review- prozess der SAS ordentlich durchgef\u00fchrt werden kann. Damit wird ge- w\u00e4hrleistet, dass alle betroffenen Labors bis Ende November 2020 den Akkreditierungsprozess auf Basis der neuen Norm durchlaufen haben.<\/p>\n
\nWas sicher in Bezug auf die ISO\/IEC-Norm 17025 neu ist: Die Begutach- tungen erfolgen mit einem risikobasierten Ansatz und verlangen eine fallbezogene Beurteilung. Thomas Hilger, stellvertretender Ressortlei- ter Metrologie und Ingenieurwesen von der SAS, h\u00e4lt diesbez\u00fcglich fest:
\n\u00abDie neue Norm erfordert eine weniger formalistische Pr\u00fcfung und \u00fcbergibt die Hauptverantwortung den Labors selbst.\u00bb Und David Rais, leitender Begutachter der SAS, betont: \u00abF\u00fcr uns ist es anspruchsvoller und interessanter, auch weil man tiefer in die Materie eintauchen muss, damit die Einsch\u00e4tzungen der Labors nachvollzogen und beurteilt wer- den k\u00f6nnen.\u00bb<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"