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Die Mutternorm des Qualit\u00e4tsmanagements, die ISO 9001, legt fest, welche Prozesse erforderlich sind, damit ein Unternehmen gleichbleibende Qualit\u00e4t in Dienstleistung und Produkten liefern kann. Das Risikomanagement betrifft hier die g\u00e4ngigen Herausforderungen des unternehmerischen Alltags \u2013 Ausf\u00e4lle von Strom oder Internet, das Wegbrechen von wichtigen Kunden oder Ausnahmesituationen wie die Corona-Krise. Neben dieser organisatorischen Qualit\u00e4tssicherung durch Qualit\u00e4tsbilanz, Risikomanagement und anderes ist im Maschinenbau zudem relevant, wie ein Unternehmen gew\u00e4hrleistet, dass die gesetzlichen Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen eingehalten werden, sodass durch das Produkt weder Umwelt noch Nutzer zu Schaden kommen.<\/p>\n
Hier ist die Risikobewertung von Maschinen und Anlagen massgeblich. Geht ein Schadensfall vor Gericht, ermittelt die Staatsanwaltschaft anhand der Risikobeurteilung. Ist sie fehlerhaft oder nicht vorhanden, gehen Unternehmen damit ein grosses Risiko ein, das Konsequenzen bis zur Insolvenz haben kann. Die Durchf\u00fchrung der Risikobewertung als Teil des Konformit\u00e4tsbewertungsverfahrens ist deswegen eine Eigensicherung f\u00fcr Hersteller. Ohne Risikobeurteilung kann dagegen kein Nachweis geliefert werden, was unternommen wurde, um ein sicheres Produkt herzustellen.<\/p>\n
Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung muss auf die aktuellen Normen und Richtlinien referenzieren <\/strong><\/p>\n EU-Richtlinien, die in nationale Gesetzgebung umgesetzt werden, regeln die Anforderungen an Maschinen und Anlagen. Um eine hohe, gleichbleibende und sicherheitsbezogene Qualit\u00e4t zu erreichen, ist die Einhaltung dieser gesetzlichen Anforderungen zwingend erforderlich. Richtlinien legen dabei die allgemeinen Anforderungen fest \u2013 ihre harmonisierten Normen definieren das Wie der Ausf\u00fchrung. Sie werden im Amtsblatt der EU ver\u00f6ffentlicht und konkretisieren mit speziellen Ausf\u00fchrungsbeschreibungen die allgemeinen gesetzlichen Anforderungen der jeweiligen Richtlinie.*<\/p>\n Diese Richtlinien und die harmonisierten Normen \u00e4ndern sich allerdings: Es gibt immer wieder eine neue Auslegung dieser Gesetze, wie z.B. den Leitfaden f\u00fcr die Anwendung der Maschinenrichtlinie. Die Aktualisierungen im Blick zu behalten ist aufwendig \u2013 die Verantwortung liegt in Unternehmen oft bei Menschen, deren Kerngesch\u00e4ft die Konstruktion und nicht der rechtliche Unterbau ist. So passieren Fehler: In der Praxis verweisen viele Konformit\u00e4tserkl\u00e4rungen von Maschinen auf nicht mehr aktuelle Richtlinien. Da die Norm den Stand der Technik widerspiegelt, fussen diese Anlagen auf einem veralteten Stand und h\u00e4tten rein rechtlich nicht auf den Markt gebracht werden d\u00fcrfen. Im Schadensfall kann das gravierende haftungsrechtliche Folgen f\u00fcr ein Unternehmen haben: Reputationsverlust, R\u00fcckrufaktionen und aufwendige Nachbesserungen bei Serienprodukten k\u00f6nnen zu massivem finanziellen Schaden f\u00fchren.<\/p>\n Qualit\u00e4tsmanagement im Maschinenbau: So klappt es <\/strong><\/p>\n Ein erster Schritt im Qualit\u00e4tsmanagement ist deswegen zwingend das Wissen um und die Einhaltung aktueller Vorschriften. So wird sichergestellt, dass alle in der Risikobeurteilung bestimmten Schutzmassnahmen zum sicheren Umgang oder Betrieb des jeweiligen Produktes auch gew\u00e4hrleistet sind. Diese Umsetzung der Massnahmen ist sowohl bei der Herstellung von Unikaten als auch bei Serienprodukten wichtig. Gerade bei Letzteren m\u00fcssen alle den Anforderungen gen\u00fcgen, egal, wann sie vom Band gelaufen sind.<\/p>\n Ein Prozess sollte deswegen die in der Risikobeurteilung festgelegten Massnahmen sicherstellen: Die definierten physikalischen Schutzeinrichtungen m\u00fcssen installiert und funktionst\u00fcchtig sein. Benutzerinformationen in Form von Piktogrammen m\u00fcssen an den Stellen, die in der Risikobewertung definiert wurden, angebracht sein. Zudem m\u00fcssen alle weiteren Hinweise zum sicheren Umgang Bestandteil der Betriebsanleitung sein. Und nicht zuletzt m\u00fcssen die Performance Levels, die seitens der Risikobewertung erwartet werden, auch tats\u00e4chlich durch das Design der funktionalen Sicherheit erreicht werden.<\/p>\n Qualit\u00e4tsmanagement ist dabei ein st\u00e4ndiger Begleiter in den Fachabteilungen von Maschinenbauern: Um eine gleichbleibende und bestm\u00f6gliche Qualit\u00e4t zu erreichen, ist die \u00dcberpr\u00fcfung qualitativer und somit sicherheitsbezogener Aspekte eine permanente Aufgabe und ein iterativer Prozess in immer neuen Schleifen.<\/p>\n Mit Software die Massnahmen leichter \u00fcberpr\u00fcfen<\/strong><\/p>\n Eine Software wie das Tool CE-CON Safety kann den Prozess der \u00dcberpr\u00fcfung unterst\u00fctzen: Von Idee bis zur Auslieferung einer Anlage wird sichergestellt, dass alles, was durch die Risikobewertung gefordert wurde, auch eingehalten wird. Unternehmen bilden das oft noch \u00fcber Excel-Listen ab \u2013 besonders hoch wird das Risiko f\u00fcr Fehler allerdings, wenn nicht nur sie selbst, sondern auch Externe, wie Zulieferer, beteiligt sind. Denn auch sie m\u00fcssen Standards erf\u00fcllen und das auch nachweisen k\u00f6nnen.<\/p>\n \u00dcber eine Software k\u00f6nnen alle in der Risikobewertung getroffenen Massnahmen als Checkliste online mit jedem webf\u00e4higen Ger\u00e4t \u00fcberpr\u00fcft werden. Optimal ist dabei ein cloudbasiertes Tool: Es erm\u00f6glicht eine Zusammenarbeit zwischen allen am Wertsch\u00f6pfungsprozess beteiligten Abteilungen und Dienstleistern. Die Cloud macht es auch m\u00f6glich, dass mehrere Abteilungen immer auf dem gleichen Ausgabestand arbeiten k\u00f6nnen, w\u00e4hrend eine zeitgleiche Bearbeitung stattfindet. So haben alle die notwendigen Informationen auf Knopfdruck verf\u00fcgbar: Der Hersteller legt in der Risikobeurteilung alle Massnahmen f\u00fcr sein sicheres Produkt fest \u2013 Instandhalter wissen dann schnell, dass sie mit Atemschutz arbeiten m\u00fcssen, Externe sehen, wie Schutzz\u00e4une und Lichtgitter installiert werden m\u00fcssen, und k\u00f6nnen auf immer aktuelle Daten zugreifen. Und im Vorfeld stellt ein cloudbasiertes Tool sicher, dass bei der Konstruktion alle Bereiche wie Elektrotechnik, Mechanik oder Hydraulik auf der gleichen Datenbasis arbeiten. Zugleich wird eine Datenbasis f\u00fcr k\u00fcnftige Projekte geschaffen.<\/p>\n Eine Software erm\u00f6glicht also eine einfachere Erstellung der Risikobeurteilung von komplexen Maschinen in den Konstruktionsabteilungen, einen leichten Zugriff auf die umzusetzenden Massnahmen durch die Fertigung, einen einfachen Zugang der technischen Redakteure \u2013 was oft von externen Dienstleistern \u00fcbernommen wird. Die Endabnahme des Produktes beim Kunden erleichtert der Zugriff auf den digitalen Compliance Manager: Qualit\u00e4tsmanager k\u00f6nnen hier per Knopfdruck \u00fcber die Nachweisdokumentation sehen, wie der Prozess abgeschlossen wurde und dass alle Sicherheits- und Gesundheitsschutzanforderungen erf\u00fcllt wurden. Die Software bietet dabei die M\u00f6glichkeit, auch Informationen wie Fotos zu hinterlegen. Der Zugriff erfolgt dank Cloudbasierung vom Rechner im B\u00fcro oder Tablet vor Ort an der Maschine.<\/p>\n Cloudl\u00f6sung minimiert die Aufw\u00e4nde und erm\u00f6glicht bessere Zusammenarbeit <\/strong><\/p>\n Eine Cloudl\u00f6sung ist auch deswegen sinnvoll, da sie keine Aufw\u00e4nde bei Installation, Wartung und Betrieb verursacht und damit keine versteckten Kosten auftreten. Die Normenliste wird zum Beispiel automatisch aktualisiert \u2013 der Kunde muss sich nicht darum k\u00fcmmern.<\/p>\n Sinnvoll ist auch ein Berechtigungsmanagement, sodass Benutzerrollen mit angepassten Rechten angelegt werden k\u00f6nnen. Diese gezielten Rollen helfen, den Prozess zu unterst\u00fctzen, und die Inhalte h\u00e4ngen von den Zugriffsrechten ab. Im Fall einer Cloudl\u00f6sung k\u00f6nnen externe User per Lesezugriff eingeladen werden.<\/p>\n Neben einer guten Usability sind auch Hilfestellungen sinnvoll: Hat ein User \u00fcber technische Dinge hinaus thematische Fragen, etwa zur Interpretation einer Norm, so ist Fachkompetenz vonn\u00f6ten. Idealerweise kann der Software-Support diese bieten \u2013 und sei es gegen eine Geb\u00fchr.<\/p>\n Fazit <\/strong><\/p>\n Ein cloudbasiertes Tool ist eine smarte L\u00f6sung f\u00fcr Maschinenbauer, um sicherzustellen, dass alle in der Risikobeurteilung geforderten Massnahmen auch wirklich umgesetzt wurden. Es vereinfacht die Arbeit des Qualit\u00e4tsmanagements erheblich und sorgt so daf\u00fcr, dass nur sichere Maschinen auf den Markt kommen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Die Mutternorm des Qualit\u00e4tsmanagements, die ISO 9001, legt fest, welche Prozesse erforderlich sind, damit ein Unternehmen gleichbleibende Qualit\u00e4t in Dienstleistung und Produkten liefern kann. Das Risikomanagement betrifft hier die g\u00e4ngigen Herausforderungen des unternehmerischen Alltags \u2013 Ausf\u00e4lle von Strom oder Internet, das Wegbrechen von wichtigen Kunden oder Ausnahmesituationen wie die Corona-Krise. 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