![\"Introduction](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/CAPA-Einfuehrung-Die-Mitarbeiter-mit-ins-Boot-holen.jpg\")
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C<\/strong><\/em>L'APA est un concept issu de la gestion de la qualit\u00e9. CAPA est l'abr\u00e9viation de \"Corrective Action and Preventive Action\". Les mesures correctives sont des actions qui \u00e9liminent la cause d'un d\u00e9faut d\u00e9tect\u00e9. Les actions pr\u00e9ventives, d'autre part, sont des mesures pr\u00e9ventives qui appliquent les r\u00e9sultats des actions correctives \u00e0 des processus ou syst\u00e8mes transf\u00e9rables afin d'\u00e9viter des erreurs similaires d\u00e8s le d\u00e9part. En bref, il s'agit d'\u00e9liminer syst\u00e9matiquement les sources d'erreur et de s'am\u00e9liorer sans cesse. Le CAPA est un outil de qualit\u00e9 qui est principalement utilis\u00e9 dans les industries pharmaceutiques et de technologie m\u00e9dicale et qui est moins connu au-del\u00e0 de ces secteurs. Pourtant ! Il est \u00e9galement int\u00e9ressant pour d'autres industries d'examiner de plus pr\u00e8s cet outil tr\u00e8s int\u00e9ressant.<\/p>\n Madame Schroetter, qu'est-ce qu'un CAPA r\u00e9ussi pour vous ? Beatrice Schroetter :<\/strong> <\/p>\n L'organisation doit \u00e9tablir des r\u00e8gles strictes sur le moment o\u00f9 il convient d'ouvrir un CAPA<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n comment il a \u00e9t\u00e9 r\u00e9solu - et compr\u00e9hensible pour tout le monde ! En outre, aucun autre probl\u00e8me ne peut d\u00e9couler des modifications apport\u00e9es. Cela semble simple, mais doit r\u00e9pondre aux normes les plus \u00e9lev\u00e9es, car tous les d\u00e9tails doivent \u00eatre illustr\u00e9s par des preuves objectives. Il faut laisser le moins de questions possible sans r\u00e9ponse. Documenter un CAPA d'une mani\u00e8re qui r\u00e9ponde aux exigences des autorit\u00e9s signifie un travail de d\u00e9tail m\u00e9ticuleux qui n'est g\u00e9n\u00e9ralement m\u00eame pas sur l'\u00e9cran radar de l'expert parce qu'il le tient pour acquis. Pour un \u00e9tranger, cependant, cela peut soulever des questions.<\/p>\n Est-ce que les gens se plaignent que tout change \u00e0 nouveau ?<\/strong> Comment faire participer tout le monde s'il existe une r\u00e9sistance \u00e0 l'introduction du syst\u00e8me CAPA ?<\/strong> Alors, en tant que responsable de la qualit\u00e9, vous avez besoin de tact ?<\/strong> \u00c0 quoi devrait ressembler la structure organisationnelle pour que la mise en \u0153uvre du programme CAPA soit couronn\u00e9e de succ\u00e8s ?<\/strong> Que recommandez-vous quant \u00e0 la fr\u00e9quence des r\u00e9unions de la commission d'examen de la CAPA ?<\/strong> Quelle est la part du programme obligatoire lorsqu'un syst\u00e8me CAPA doit \u00eatre mis en place ?<\/strong> Quelle est l'importance de la formation dans la mise en \u0153uvre du CAPA et que recommandez-vous en tant que formateur Capa ?<\/strong> CAPA ist ein Konzept aus dem Qualit\u00e4tsmanagement. CAPA steht als Abk\u00fcrzung f\u00fcr \u2039Corrective Action and Preventive Action\u203a. Unter den Korrektur-Massnahmen versteht man Aktionen, die die Ursache, die zu einem erkannten Fehler f\u00fchren, beseitigen. Preventive Action sind dagegen pr\u00e4ventive Massnahmen, welche die Erkenntnisse aus KorrekturMassnahmen auf \u00fcbertragbare Prozesse oder Systeme anwenden, um gleichartige […]<\/p>\n","protected":false},"author":66,"featured_media":11500,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[4777],"class_list":["post-11499","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-business_excellence","tag-04-2016"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nAvec un bon CAPA, vous pouvez voir, \u00e0 partir des documents disponibles, quel \u00e9tait le probl\u00e8me et<\/p>\n
\nOui, le CAPA est un processus \u00e0 fort potentiel d'am\u00e9lioration et ces processus sont susceptibles d'\u00eatre modifi\u00e9s. Tous les employ\u00e9s ne peuvent pas faire face au changement. Le processus CAPA est un processus interservices qui ne fonctionne que si tout le monde rame dans la m\u00eame direction. En fin de compte, il s'agit d'amener tout le monde \u00e0 bord. Pour cela, il faut parfois faire marche arri\u00e8re.<\/p>\n
\nLa plupart des r\u00e9sistances sont dues au fait que le syst\u00e8me CAPA est consid\u00e9r\u00e9 comme trop co\u00fbteux et trop long. En particulier, l'effort documentaire est consid\u00e9r\u00e9 comme de la p\u00e9danterie. Pourtant, le syst\u00e8me CAPA vise \u00e0 garantir que les enqu\u00eates et les mesures effectu\u00e9es soient compr\u00e9hensibles par tous, et pas seulement par l'inspecteur de l'autorit\u00e9. Le syst\u00e8me CAPA devrait \u00eatre poursuivi plus intensivement, en particulier dans le secteur des dispositifs m\u00e9dicaux, o\u00f9 la norme europ\u00e9enne de BPF n'est pas encore universellement accept\u00e9e. La CAPA permet d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 - et pas seulement en termes de d\u00e9fauts examin\u00e9s.<\/p>\n
\nOui, en tant que consultant exp\u00e9riment\u00e9 en mati\u00e8re de gestion de la qualit\u00e9, je ne pose m\u00eame pas la question du bl\u00e2me. Sinon, la v\u00e9ritable cause pourrait \u00eatre dissimul\u00e9e, par exemple par peur de perdre son emploi. Il arrive que les employ\u00e9s dissimulent des erreurs afin de ne pas produire trop de rejets. Une approche prudente est essentielle. Je sais par exp\u00e9rience que les personnes en ligne savent souvent, ou du moins soup\u00e7onnent, pourquoi une erreur se produit. Une approche collaborative et motivante peut raccourcir le chemin qui m\u00e8ne \u00e0 la r\u00e9solution du probl\u00e8me. C'est pourquoi je pr\u00e9sente le probl\u00e8me g\u00e9n\u00e9ral aux \u00e9quipes d'employ\u00e9s respectives et le transforme en un casse-t\u00eate commun. De cette fa\u00e7on, je cr\u00e9e une base de confiance avec une bonne atmosph\u00e8re, qui devrait attirer tout le monde dans le m\u00eame bateau.<\/p>\n
\nLes structures organisationnelles communes pr\u00e9voient un propri\u00e9taire de la CAPA, un propri\u00e9taire de t\u00e2ches, un coordinateur de la CAPA et un conseil de r\u00e9vision de la CAPA. Le propri\u00e9taire de la CAPA, en tant que chef de projet, dirige toutes les t\u00e2ches de la CAPA - enqu\u00eates, \u00e9laboration de plans, mise en \u0153uvre de mesures, suivi de l'efficacit\u00e9 et rapports au conseil d'examen de la CAPA. Le titulaire de la t\u00e2che travaille \u00e0 travers ses t\u00e2ches sp\u00e9cifiques. Le coordinateur CAPA a des responsabilit\u00e9s organisationnelles et assure la maintenance du syst\u00e8me CAPA. Le Conseil d'examen de la CAPA (CRB) examine la CAPA en ce qui concerne les exigences r\u00e9glementaires ainsi que les exigences fix\u00e9es du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 de sa propre organisation. Le CRB doit se r\u00e9unir r\u00e9guli\u00e8rement pour s'assurer qu'un CAPA est int\u00e9gr\u00e9 dans le flux de travail quotidien.<\/p>\n
\nCela d\u00e9pend du nombre de CAPA ouverts dans l'organisation. Pour qu'un CAPA puisse progresser rapidement et en m\u00eame temps supprimer les obstacles, je recommande des r\u00e9unions hebdomadaires. Cela permet d'avoir une structure r\u00e9guli\u00e8re et d'int\u00e9grer le CAPA dans la routine de travail quotidienne. Toutefois : l'organisation doit \u00e9tablir des r\u00e8gles strictes pour savoir quand ouvrir un CAPA et quand il en r\u00e9sulte une non-conformit\u00e9 - mais ne pas donner \u00e0 chaque probl\u00e8me le nom de CAPA sans discernement. Cela entra\u00eene une surcharge de l'organisation, car un CAPA engloutit des ressources consid\u00e9rables.<\/p>\n
\nAvant que le syst\u00e8me ne soit mis en place, les instructions de travail initiales, l'attribution des r\u00f4les et les structures de r\u00e9vision doivent \u00eatre coordonn\u00e9es avec pr\u00e9cision au sein de l'organisation - que celle-ci commence avec la version papier ou avec un syst\u00e8me \u00e9lectronique. Ensuite, l'introduction g\u00e9n\u00e9rale du CAPA commence pour tous les employ\u00e9s concern\u00e9s en formant les employ\u00e9s affect\u00e9s aux t\u00e2ches sp\u00e9cifiques et en les accompagnant dans le temps.<\/p>\n
\nEn tant que responsable CAPA exp\u00e9riment\u00e9, je m\u00e8ne la formation dans les entreprises sur place ou en tant que formateur externe. Dans la premi\u00e8re phase de formation, les membres de la commission d'examen ainsi que certains propri\u00e9taires de CAPA et le coordinateur de CAPA re\u00e7oivent une formation intensive. La deuxi\u00e8me phase de formation concerne les responsables potentiels des t\u00e2ches. De cette fa\u00e7on, chacun apprend d'abord son r\u00f4le dans le syst\u00e8me et peut ensuite le r\u00e9p\u00e9ter en pratique.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"