![\"Respecter](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Norm-erfuellen-auch-ohne-Entwicklungsprozesse.jpg\")
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Avec la r\u00e9vision de l'ISO 9001:2015, l'exigence d'un processus de d\u00e9veloppement (chapitre 8.3) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 r\u00e9vis\u00e9e. Alors que les sections \"Planification\", \"Intrants\", \"R\u00e9sultats\" et \"Modifications\" - telles qu'elles figuraient pr\u00e9c\u00e9demment dans la norme 9001:2008 - sont maintenues, les sections \"V\u00e9rification\", \"Validation\" et \"\u00c9valuation\" ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9es en une seule section \"Contr\u00f4le du d\u00e9veloppement\".<\/p>\n
Plus d'exclusions g\u00e9n\u00e9rales <\/strong> <\/p>\n Alors que jusqu'\u00e0 pr\u00e9sent, une entreprise qui n'avait pas de processus de d\u00e9veloppement - par exemple une soci\u00e9t\u00e9 commerciale typique - pouvait exclure la section concern\u00e9e, cela ne sera plus permis \u00e0 l'avenir. Dans les entreprises qui ne r\u00e9alisent pas elles-m\u00eames tous les processus, cela soul\u00e8ve des questions et conduit \u00e0 l'incertitude.<\/p>\n Qu'est-ce qui s'applique maintenant ? <\/strong> <\/p>\n La diff\u00e9rence entre \"exclusion\" et la disposition \"non applicable\" est la suivante :<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n - La mention \"Non applicable\" s'applique aux exigences qui ne s'appliquent pas \u00e0 une organisation en premier lieu,<\/strong><\/em> z. Par exemple, si une technologie n'est pas utilis\u00e9e pour un composant, les exigences concernant cette technologie ne sont pas non plus applicables.<\/p>\n <\/p>\n - Exclusions<\/strong><\/em> (qui ne sont de toute fa\u00e7on plus applicables apr\u00e8s la r\u00e9vision de la norme), d'autre part, signifiait que les exigences \u00e9taient applicables et pertinentes, mais qu'il n'\u00e9tait pas possible pour l'organisme \u00e9tait libre d'exclure l'exigence, c'est-\u00e0-dire de ne pas la remplir.<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n Pour l'application de la mention \"non applicable\", la norme pr\u00e9cise \u00e9galement la condition suivante : \" La conformit\u00e9 s'applique uniquement si les exigences qui ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9es comme n'\u00e9tant pas applicables,<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n - n'affectent pas la capacit\u00e9 ou la responsabilit\u00e9 de l'organisation, <\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n - la conformit\u00e9 de leurs produits et services, et <\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n - assurer l'augmentation de la satisfaction des clients.<\/strong><\/em><\/p>\n Responsabilit\u00e9 dans l'organisation<\/strong> <\/p>\n \"L'exigence g\u00e9n\u00e9rale d'un processus de d\u00e9veloppement existe toujours selon le chapitre 8.3.1.\"<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n Et comme on peut s'y attendre, lors de l'application des cas \"non applicables\", la norme exige que la condition ci-dessus soit justifi\u00e9es, document\u00e9es et donc v\u00e9rifiables.<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n Inversement, l'obligation de fournir des preuves signifie \u00e9galement : si les preuves ne peuvent pas \u00eatre fournies malgr\u00e9 l'application de la classification \"non applicable\", l'exigence standard n'est pas remplie. Les cons\u00e9quences peuvent alors \u00eatre : \u00c9limination de la d\u00e9viation par l'introduction d'un processus de d\u00e9veloppement, documentation\/preuve ult\u00e9rieure de l'exigence ou, dans le cas peu probable, abandon de la fourniture du produit ou du service.<\/p>\n Questions d'orientation pour la pratique <\/strong> <\/p>\n - \u2013<\/strong> <\/em>L'exigence d'\u00e9tablir, d'\u00e9laborer, de mettre en \u0153uvre et de maintenir un processus de d\u00e9veloppement est-elle pertinente et applicable ?<\/p>\n <\/p>\n - \u2013<\/strong> <\/em>Cette exigence (ou non-conformit\u00e9) affecte-t-elle la capacit\u00e9 ou la responsabilit\u00e9 de garantir la conformit\u00e9 de vos produits et l'am\u00e9lioration de la satisfaction continue des clients ?<\/p>\n <\/p>\n Seulement si les deux questions re\u00e7oivent une r\u00e9ponse n\u00e9gative<\/strong><\/em>la classification \"non applicable\" pour le processus de d\u00e9veloppement est justifi\u00e9e. M\u00eame si seule la deuxi\u00e8me question re\u00e7oit une r\u00e9ponse affirmative, un processus de d\u00e9veloppement doit \u00eatre \u00e9tabli. Ceci est ind\u00e9pendant de la mani\u00e8re dont ce crit\u00e8re de norme est \u00e9valu\u00e9 par l'organisation elle-m\u00eame.<\/p>\n <\/p>\n En ce qui concerne la mise en \u0153uvre de l'obligation de v\u00e9rification, l'organisation peut, par exemple, exiger des documents de v\u00e9rification pertinents de la part des partenaires commerciaux tels que les franchiseurs, les fournisseurs ou les partenaires de d\u00e9veloppement. Il peut s'agir, par exemple, de plans de d\u00e9veloppement ou de r\u00e9sultats sur des sp\u00e9cifications ant\u00e9rieures, qui sont ensuite \u00e9galement audit\u00e9s, par exemple dans le sens du suivi et du contr\u00f4le (rapports d'audits de fournisseurs). Des descriptions pr\u00e9cises et \u00e9tendues de l'objectif vis\u00e9 peuvent \u00e9galement \u00eatre \u00e9labor\u00e9es ensemble. Outre les risques\/dangers du produit ou du service, il en r\u00e9sulte \u00e9galement une liste de mesures pr\u00e9ventives \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00e0 titre de preuve.<\/p>\n <\/p>\n Les documents doivent pouvoir montrer que l'organisation est responsable de la b\u00e9ton<\/strong> <\/em>des produits et des services de mani\u00e8re \u00e0 disposer de toutes les informations, comp\u00e9tences et ressources n\u00e9cessaires pour assumer ses responsabilit\u00e9s, sans que la satisfaction des clients en soit affect\u00e9e. En particulier dans l'industrie manufacturi\u00e8re et les normes industrielles pertinentes, cette exigence est d\u00e9j\u00e0 une pratique courante. Les mod\u00e8les de processus dits \"waterfall\", \"V-models\" ou \"agile\" sont souvent utilis\u00e9s \u00e0 cette fin.<\/p>\n Tenir compte de l'\u00e9volution de l'environnement <\/strong> <\/p>\n \u00c9tant donn\u00e9 que les d\u00e9veloppements dans un environnement en mutation non seulement pr\u00e9viennent les risques\/dangers, mais repr\u00e9sentent \u00e9galement un facteur de diff\u00e9renciation \u00e0 long terme, leur omission peut signifier la d\u00e9pr\u00e9ciation de la capacit\u00e9 et de la responsabilit\u00e9 de l'organisation. Par cons\u00e9quent, les entreprises qui r\u00e9ussissent n'attendent pas que cette question se pose pour la premi\u00e8re fois. Ils investissent dans le d\u00e9veloppement \u00e0 un stade pr\u00e9coce et avec des partenaires, ou profitent de l'occasion pour le faire maintenant au plus tard.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Mit der Normrevision ISO 9001:2015 hat auch die Forderung nach einem Entwicklungsprozess (Kapitel 8.3) eine \u00dcberarbeitung erfahren. W\u00e4hrend die \u2013 wie bisher in 9001:2008 enthaltenen \u2013 Abschnitte \u00abPlanung\u00bb, \u00abEingaben \u00bb, \u00abErgebnisse\u00bb und \u00ab\u00c4nderungen\u00bb erhalten bleiben, wurden die Abschnitte \u00abVerifizierung \u00bb, \u00abValidierung\u00bb sowie \u00abBewertung\u00bb in einem Abschnitt \u00abEntwicklungssteuerung\u00bb zusammengefasst. 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\nL'exigence g\u00e9n\u00e9rale d'un processus de d\u00e9veloppement existe toujours selon le chapitre 8.3.1. Ceci dans le but d'assurer que la fourniture ult\u00e9rieure d'un produit ou d'un service est fondamentalement garantie. Apr\u00e8s la r\u00e9vision de la norme, cependant, avec la diff\u00e9rence essentielle que les exclusions globales ne sont plus autoris\u00e9es. On voit ici comment l'approche fond\u00e9e sur le risque est imbriqu\u00e9e dans le processus de d\u00e9veloppement.<\/p>\n
\nLa solution \u00e0 ces questions se trouve dans les premiers chapitres de la norme r\u00e9vis\u00e9e. Dans la section 4.3, les exclusions de l'ensemble des exigences sont exclues, mais des sections sp\u00e9cifiques peuvent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9es comme \"non applicables\".<\/p>\n
\nAvec les conditions ci-dessus, la norme pr\u00e9voit donc que l'entreprise qui veut appliquer ce processus comme \"non applicable\" prend des mesures pour maintenir n\u00e9anmoins la capacit\u00e9 de ses produits et\/ou services intacte. Cela signifie que la responsabilit\u00e9 des conditions susmentionn\u00e9es incombe \u00e0 l'organisation. Par cons\u00e9quent, il faut veiller \u00e0 ce que les travaux de d\u00e9veloppement n\u00e9cessaires \u00e0 cette fin aient effectivement lieu de mani\u00e8re syst\u00e9matique (soient sp\u00e9cifi\u00e9s, initi\u00e9s, mis en service et exploit\u00e9s). Il s'agit de contrer le risque ou le danger que le produit ou le service soit alt\u00e9r\u00e9 et que la conformit\u00e9 aux r\u00e8glements, r\u00e8gles et lois ne soit pas assur\u00e9e. Cela peut avoir un impact n\u00e9gatif sur la satisfaction des clients et les attentes des parties prenantes \u00e0 moyen et long terme.<\/p>\n
\nCeux qui trouvent encore trop technocratique la d\u00e9cision d'appliquer la mention \"sans objet\" peuvent alternativement \u00eatre guid\u00e9s par les deux questions suivantes :<\/p>\n
\nPlus l'horizon de planification d'un produit ou d'un service est long, plus t\u00f4t un changement de produit ou de service doit \u00eatre envisag\u00e9 (r\u00e9\u00e9valuation continue). C'est un autre principe. Plus il est probable que les facteurs d'influence changent, plus il est n\u00e9cessaire de r\u00e9\u00e9valuer le produit ou le service et, si n\u00e9cessaire, de l'aligner sur les nouveaux facteurs d'influence. Il est - ceci en guise de conclusion - bon de se demander si les deux questions principales doivent vraiment recevoir une r\u00e9ponse n\u00e9gative et \u00eatre prouv\u00e9es en cons\u00e9quence.<\/p>\n