![\"Travaux](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Work-in-Progress.-Auf-ganz-hohem-Niveau..jpg\")
<\/p>\n<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
<\/p>\n
H<\/strong><\/em>ans-Peter Kost, pr\u00e9sident du conseil d'administration d'IQS AG \u00e0 Zofingen, est convaincu de l'int\u00e9r\u00eat de la Suisse comme lieu de travail : \"Il existe dans ce pays de nombreuses PME fortes qui se sont positionn\u00e9es de mani\u00e8re excellente au niveau international avec des produits de qualit\u00e9 sup\u00e9rieure. Ils contribuent de mani\u00e8re significative \u00e0 ce que le \"Made in Switzerland\" soit tr\u00e8s appr\u00e9ci\u00e9 dans le monde entier\". Kost sait de quoi il parle. Son produit IQSoft, suisse de bout en bout, convainc plus de 1000 entreprises et institutions suisses et 200 \u00e9trang\u00e8res en tant que gestionnaire \u00e9lectronique de la qualit\u00e9 et contribue fr\u00e9quemment \u00e0 la r\u00e9alisation d'objectifs ambitieux. Egalement chez MEDMIX Systems AG \u00e0 Rotkreuz.<\/p>\n Une qualit\u00e9 certifi\u00e9e pour les soins de sant\u00e9<\/strong> Le mieux est l'ennemi du bien<\/strong> <\/p>\n En tant que fournisseur OEM, MEDMIX Systems AG fournit ses syst\u00e8mes de seringues \u00e0 litt\u00e9ralement toutes les entreprises de distinction de l'industrie. Actuellement, 60 % des produits sont destin\u00e9s aux \u00c9tats-Unis, le reste \u00e0 la Suisse et \u00e0 l'Europe voisine. L'entreprise d\u00e9veloppe actuellement le march\u00e9 asiatique, o\u00f9 la qualit\u00e9 suisse a \u00e9galement une tr\u00e8s bonne r\u00e9putation. La situation \u00e9tait-elle dramatique avant que vous ne commenciez \u00e0 utiliser IQSoft ? Ren\u00e9 Oeschger : \"Pas du tout ! Un fournisseur de soins m\u00e9dicaux ne peut tout simplement pas se permettre de v\u00e9ritables griefs. Nous ne sommes pas certifi\u00e9s selon la norme ISO 13485 pour rien. Il s'agit d'une norme qui, \u00e0 bien des \u00e9gards, va bien au-del\u00e0 des exigences de la norme ISO 9001. Mais le temps consacr\u00e9 \u00e0 la gestion de la qualit\u00e9 \u00e9tait beaucoup trop \u00e9lev\u00e9\".<\/p>\n IQSoft et l'approbation de la FDA<\/strong> <\/p>\n \"Il y avait beaucoup de choses \u00e0 r\u00e9unir. Pas tellement avec notre plus important producteur, RIWISA. En tant qu'entreprise r\u00e9glement\u00e9e, elle fait confiance \u00e0 IQSoft depuis 1999 et nous donne toujours des conseils pour utiliser le programme de mani\u00e8re optimale. Nous nous sommes occup\u00e9s du c\u0153ur de l'entreprise. Nous faisons de la recherche, du d\u00e9veloppement et de la conception, et nous disposons \u00e9galement de notre propre laboratoire. Nous effectuons des contr\u00f4les crois\u00e9s sur les livraisons de produits. Nous nous occupons des ventes, des finances et de l'assurance qualit\u00e9\".<\/p>\n Travaux en cours : la perspective du MEDMIX<\/strong> La voie vers une gestion de la qualit\u00e9 sans faille<\/strong> <\/p>\n Gestion des documents :<\/strong><\/em> <\/p>\n Changer de syst\u00e8me :<\/strong><\/em> <\/p>\n Tra\u00e7abilit\u00e9 :<\/strong><\/em> <\/p>\n Validations :<\/strong><\/em> <\/p>\n La passation de contrats :<\/strong><\/em> <\/p>\n Audits :<\/strong><\/em> <\/p>\n Questions en suspens, r\u00e9unions et organisation interne :<\/strong><\/em> <\/p>\n Changements de produits :<\/strong><\/em> <\/p>\n Syst\u00e8me de traitement des erreurs et d'am\u00e9lioration :<\/strong><\/em> <\/p>\n Formation :<\/strong><\/em> <\/p>\n Les inspecteurs externes peuvent voir en un coup d'\u0153il quels employ\u00e9s et quels fournisseurs sont form\u00e9s sur quels produits.<\/p>\n Consolidation et plus de qualit\u00e9 : en moins de temps \u00e0 tous les niveaux<\/strong> Hans-Peter Kost, Verwaltungsratspr\u00e4sident der Zofinger IQS AG, ist \u00fcberzeugt vom Werkplatz Schweiz: \u00abEs gibt hierzulande viele starke KMU, die sich mit Produkten bester Qualit\u00e4t international hervorragend positioniert haben. Sie tragen wesentlich dazu bei, dass \u2039Made in Switzerland\u203a weltweit hoch angesehen ist.\u00bb Kost weiss, wovon er spricht. Sein Produkt IQSoft, durch und durch […]<\/p>\n","protected":false},"author":66,"featured_media":11745,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4448],"tags":[4781],"class_list":["post-11740","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-06-2016"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nL'entreprise m\u00e9dicale MEDMIX Systems AG, bas\u00e9e \u00e0 Zoug, d\u00e9veloppe des syst\u00e8mes de m\u00e9lange et d'application pour les biomat\u00e9riaux \u00e0 composants multiples tels que le PMMA et le ciment osseux au phosphate de calcium, les adh\u00e9sifs pour tissus, la colle de fibrine et le mastic tissulaire, et les fait produire en externe dans une \"salle blanche\". Domaines d'application : Orthop\u00e9die, vert\u00e9broplastie, chirurgie vasculaire, traitement des plaies et produits pharmaceutiques. MEDMIX est certifi\u00e9 selon la norme ISO 13485:2012\/AC 2012 et s'appuie avec succ\u00e8s sur IQSoft avec SQL pour une optimisation continue de la qualit\u00e9. Cela n'a pas toujours \u00e9t\u00e9 le cas.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger, responsable du syst\u00e8me qualit\u00e9 et de la r\u00e9glementation, qui travaille pour MEDMIX depuis 2014, explique : \"Comme beaucoup d'autres entreprises, nous avons travaill\u00e9 avec Excel jusqu'\u00e0 il y a quelques ann\u00e9es. Pas fondamentalement mauvaise, mais elle prend du temps et est sujette \u00e0 l'erreur. Si un chemin \u00e9tait accidentellement chang\u00e9, certaines choses \u00e9taient difficiles \u00e0 trouver. La tra\u00e7abilit\u00e9 ? Un probl\u00e8me. Et le fait que nous conservions des donn\u00e9es non li\u00e9es sur diff\u00e9rents serveurs \u00e9tait une \u00e9pine dans le pied\".<\/p>\n
\nLe MEDMIX fait tout son possible. L'entreprise zougoise veut offrir \u00e0 ses clients \"tout le paquet\" : \"Dans un avenir pr\u00e9visible, nous approuverons nous-m\u00eames nos produits aupr\u00e8s de la Food and Drug Administration am\u00e9ricaine FDA afin d'\u00e9pargner \u00e0 nos clients ce processus qui prend du temps. La direction a d\u00e9cid\u00e9 de contr\u00f4ler la qualit\u00e9 de tous les processus via IQSoft. Le programme \u00e9tait d\u00e9j\u00e0 install\u00e9 lorsque M. Oeschger a rejoint la soci\u00e9t\u00e9, mais n'a \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9 que de fa\u00e7on marginale :<\/p>\n
\nM. Oeschger d\u00e9crit les r\u00e9sultats obtenus par MEDMIX Systems AG avec IQSoft pour ses quelque 25 employ\u00e9s hautement qualifi\u00e9s comme un travail en cours et se tourne d\u00e9j\u00e0 vers l'avenir : \"En novembre 2016, nous proc\u00e9derons \u00e0 une nouvelle certification. Nous voulons y atteindre de nouveaux niveaux\". Compte tenu des jalons d\u00e9j\u00e0 pos\u00e9s et franchis, il s'agit d'une formulation plut\u00f4t modeste. Au cours des 24 derniers mois, MEDMIX a \u00e9t\u00e9 audit\u00e9 avec succ\u00e8s par plus de 30 clients et par le T\u00dcV, plus 10 de ses propres audits de fournisseurs. Toujours l\u00e0 : IQSoft.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger d\u00e9crit point par point ce qu'il a chang\u00e9 et r\u00e9alis\u00e9 avec la gestion \u00e9lectronique de la qualit\u00e9. Voici son aper\u00e7u :<\/p>\n
\nTous les documents sont imm\u00e9diatement r\u00e9cup\u00e9rables et ne sont plus stock\u00e9s sur un serveur quelconque. Chaque document a son propre num\u00e9ro au lieu d'une simple date. IQSoft permet de v\u00e9rifier, d'ajuster et de r\u00e9int\u00e9grer des documents individuels. Apr\u00e8s la mise \u00e0 jour, la version d\u00e9sormais plus ancienne est automatiquement transf\u00e9r\u00e9e dans l'archive.<\/p>\n
\nIl enregistre tout, des modifications mat\u00e9rielles aux changements de documents, en passant par les changements de fournisseurs. Fonctionne via la gestion des documents.<\/p>\n
\n100 % garanti ! Un service de base pour la coop\u00e9ration avec les inspecteurs de la FDA.<\/p>\n
\nIl faut des processus tr\u00e8s propres. Sont propos\u00e9s par MEDMIX Systems AG dans diff\u00e9rentes variantes comme un ensemble complet, support\u00e9 par IQSoft.<\/p>\n
\nSur la voie de l'approbation de la FDA, MEDMIX ne transige pas non plus sur les contrats. IQSoft g\u00e8re et lie non seulement les contrats avec les fournisseurs pour l'entreprise, mais aussi les accords de qualit\u00e9 et les r\u00e8gles de confidentialit\u00e9.<\/p>\n
\nGr\u00e2ce \u00e0 l'assistance \u00e9lectronique, on peut la ma\u00eetriser presque sans effort, car un assistant \u00e9lectronique de bonne qualit\u00e9 s'adapte aux besoins individuels. Tout est compr\u00e9hensible. Le plan triennal \u00e0 venir ou les rapports d'audit interne et externe pr\u00e9c\u00e9dents sont tout aussi faciles d'acc\u00e8s.<\/p>\n
\nTout est clairement d\u00e9fini. Il existe des groupes d'action pour les points en suspens. Qu'il s'agisse d'un audit interne ou externe, d'un rapport interne, d'une relation avec un fournisseur, d'une r\u00e9union ou d'une suggestion d'am\u00e9lioration : rien ne tombe \u00e0 l'eau, car IQSoft attire l'attention sur elle lorsque quelque chose n'a pas \u00e9t\u00e9 fait. L'effet agr\u00e9able ? Beaucoup moins de r\u00e9unions, car chacun peut voir en ligne \u00e0 tout moment ce qui doit encore \u00eatre fait.<\/p>\n
\nAutrefois, les changements de produits n\u00e9cessitaient un effort \u00e9norme. Un \"simple\" changement mat\u00e9riel peut entra\u00eener 27 mesures dans un flux de travail, qui sont ensuite mises en \u0153uvre point par point. IQSoft permet, entre autres, de stocker des mesures, des responsabilit\u00e9s, des commentaires ou des dessins.<\/p>\n
\nIQSoft aide au contr\u00f4le de la qualit\u00e9 des fournisseurs. Les erreurs r\u00e9p\u00e9titives deviennent imm\u00e9diatement visibles l\u00e0 o\u00f9 elles \u00e9taient autrefois difficiles \u00e0 d\u00e9tecter par manque de temps. Depuis le rattachement au taux horaire, exactement quantifiable. Les normes sont mises \u00e0 jour de mani\u00e8re fiable. Les modifications sont enregistr\u00e9es de mani\u00e8re transparente et peuvent \u00eatre imm\u00e9diatement affich\u00e9es sous la forme d'un historique complet. Pas de mise \u00e0 jour manuelle. La recherche en texte int\u00e9gral permet l'utilisation comme base de donn\u00e9es de connaissances.<\/p>\n
\nMEDMIX simplifie la gestion de toutes les formations et formations continues avec le module IQSoft Educ. Cela commence par la planification des formations internes et externes pour les nouveaux employ\u00e9s et les employ\u00e9s de longue date. Cela comprend les r\u00e9p\u00e9titions obligatoires de cours et la formation continue en raison de nouveaux processus. L'essentiel est que tous les \u00e9v\u00e9nements mis en \u0153uvre et planifi\u00e9s puissent \u00eatre suivis \u00e0 tout moment par un simple clic de souris.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger : \"Nous utilisons IQSoft de mani\u00e8re plus intensive chaque mois. Tout le monde est enthousiaste et il est \u00e9galement bien accueilli \u00e0 l'ext\u00e9rieur. Surtout nos amis am\u00e9ricains s'amusent. Ils trouvent notre pens\u00e9e suisse de qualit\u00e9 tr\u00e8s impressionnante et IQSoft \"fantastique\" et tr\u00e8s simple. Vous obtenez toujours de tr\u00e8s bons r\u00e9sultats dans les audits avec IQSoft\". www.iqs.ch<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"