![\"REACH](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung.jpg\")
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Le terme \"r\u00e9glementation\" a un sens diff\u00e9rent dans l'UE et en Suisse. Dans l'UE, un r\u00e8glement est une loi. Une ordonnance suisse, en revanche, est soumise \u00e0 une loi, tout comme l'ordonnance sur les produits chimiques est soumise \u00e0 la loi sur les produits chimiques.<\/p>\n
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Les r\u00e8glements REACH et CLP (classification, \u00e9tiquetage et emballage), ainsi que le r\u00e8glement sur les produits biocides, constituent donc la l\u00e9gislation de l'UE sur les produits chimiques. Ils couvrent les principaux domaines de comp\u00e9tence, qui correspondent \u00e0 peu pr\u00e8s \u00e0 ceux de la loi suisse sur les produits chimiques. Ils sont valables pour tous les \u00c9tats de l'EEE en tant que loi dans leur formulation. Pour des raisons de politique commerciale<\/p>\n
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La Suisse adopte un grand nombre des exigences du r\u00e8glement REACH.<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n La Suisse a adopt\u00e9 un grand nombre des exigences et des d\u00e9veloppements du r\u00e8glement REACH et du r\u00e8glement CLP. Toutefois, il ne faut pas s'attendre \u00e0 ce que la Suisse adopte pleinement les exigences du r\u00e8glement REACH dans les prochaines ann\u00e9es, car cela n\u00e9cessiterait des modifications de notre loi sur les produits chimiques. C'est pourquoi seules les ordonnances suisses de la loi sur les produits chimiques, qui peuvent \u00eatre modifi\u00e9es avec plus de souplesse, seront adapt\u00e9es en permanence \u00e0 l'\u00e9volution rapide de la l\u00e9gislation europ\u00e9enne sur les produits chimiques. Toutefois, notre loi sur les produits chimiques, qui reste inchang\u00e9e, fixe des limites \u00e0 cet \u00e9gard.<\/p>\n Les principaux \u00e9l\u00e9ments\/exigences de REACH :<\/strong><\/p>\n <\/p>\n (les termes entre guillemets ci-dessous sont des mots de recherche Google pour trouver les textes correspondants sur le site web de l'ECHA).<\/em><\/p>\n <\/p>\n - Registre :<\/strong> <\/em>Dans le cadre de la directive sur les substances de la CE de l'\u00e9poque, l'obligation de d\u00e9terminer le potentiel de danger des nouvelles substances mises sur le march\u00e9 a \u00e9t\u00e9 introduite en 1981. \u00c0 la suite de ces enqu\u00eates, un dossier complet contenant des donn\u00e9es sur la toxicit\u00e9, l'\u00e9cotoxicit\u00e9 et les propri\u00e9t\u00e9s physiques a \u00e9t\u00e9 exig\u00e9. La soumission de ce dossier a \u00e9t\u00e9 appel\u00e9e notification de la substance. Les substances qui \u00e9taient d\u00e9j\u00e0 sur le march\u00e9 en 1981 ont \u00e9t\u00e9 exempt\u00e9es. Environ 100 000 substances ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9es comme substances existantes. Dans le cadre de REACH, le terme \"enregistrer\" est d\u00e9sormais utilis\u00e9 au lieu de \"notifier\".<\/p>\n <\/p>\n L'obligation d'enregistrement ne s'applique plus seulement aux substances nouvellement mises sur le march\u00e9, mais \u00e0 toutes les substances fabriqu\u00e9es en quantit\u00e9s sup\u00e9rieures \u00e0 1000 kg par an par un fabricant dans l'EEE ou import\u00e9es dans l'EEE par un importateur. Chacun de ces fabricants ou importateurs est tenu de s'enregistrer.<\/p>\n <\/p>\n - Pr\u00e9-enregistrement des \"substances b\u00e9n\u00e9ficiant d'un r\u00e9gime transitoire\" :<\/strong><\/em> La pr\u00e9paration et la mise en \u0153uvre de l'enregistrement des substances existantes \u00e9tant une t\u00e2che \u00e9norme, quelques ann\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 accord\u00e9es \u00e0 cet effet, \u00e0 savoir jusqu'au 31 mai 2018. Les entreprises concern\u00e9es ont pu pr\u00e9enregistrer les substances existantes qu'elles produisent ou importent aupr\u00e8s de l'Agence europ\u00e9enne des produits chimiques (ECHA) par le biais d'une simple notification en ligne de l'identit\u00e9 de la substance jusqu'au 1er d\u00e9cembre 2008. Depuis 1981, cependant, d'autres substances ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9es en tant que substances existantes, en partie parce que la d\u00e9finition pertinente de ce qui constitue une substance a chang\u00e9, et en partie parce que les \"substances existantes\" suppl\u00e9mentaires provenant des pays nouvellement admis dans la CE ou l'UE apr\u00e8s 1981 doivent \u00e9galement \u00eatre prises en compte. Afin de clarifier quelles sont les substances existantes vis\u00e9es par REACH, le terme \"substances b\u00e9n\u00e9ficiant d'un r\u00e9gime transitoire\" a \u00e9t\u00e9 introduit pour toutes ces \"substances existantes\". Les substances \"existantes\" qui ne sont pas reconnues comme des substances b\u00e9n\u00e9ficiant d'un r\u00e9gime transitoire ne peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9es ou import\u00e9es dans l'EEE en quantit\u00e9s sup\u00e9rieures \u00e0 1000 kg par an que si leur enregistrement a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9.<\/p>\n <\/p>\n - Restrictions d'utilisation :<\/strong> <\/em>Des restrictions sur l'utilisation des substances existaient d\u00e9j\u00e0 dans le cadre de la pr\u00e9c\u00e9dente directive communautaire sur les substances. Ceux-ci ont \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'annexe XVII du r\u00e8glement REACH et ont depuis \u00e9t\u00e9 compl\u00e9t\u00e9s par des entr\u00e9es plus r\u00e9centes. Les produits chimiques inscrits \u00e0 l'annexe XVII ne peuvent \u00eatre fabriqu\u00e9s, import\u00e9s, mis sur le march\u00e9 ou utilis\u00e9s que si les conditions de restriction sp\u00e9cifi\u00e9es \u00e0 l'annexe XVII sont remplies. Ces conditions concernent normalement des utilisations sp\u00e9cifiques non autoris\u00e9es, des types d'utilisation ou des mesures de protection prescrites et\/ou un groupe d'utilisateurs exclus (par exemple, le grand public). Toutes les utilisations d'une substance figurant \u00e0 l'annexe XVII qui ne sont pas explicitement limit\u00e9es sont autoris\u00e9es. Depuis 2009, l'annexe XVII du r\u00e8glement REACH original sur les restrictions d'utilisation n'est plus applicable, mais l'annexe du r\u00e8glement modificatif (CE) n\u00b0 552\/2009, compl\u00e9t\u00e9e par d'autres r\u00e8glements modificatifs publi\u00e9s ult\u00e9rieurement.<\/p>\n <\/p>\n - Utilisations identifi\u00e9es des substances :<\/strong><\/em> Pour chaque substance, ses utilisations dites identifi\u00e9es doivent \u00eatre indiqu\u00e9es lors de l'enregistrement. Seulement si une certaine utilisation a \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9e (= identifi\u00e9e) dans l'enregistrement d'une substance, cette substance peut \u00eatre utilis\u00e9e pour elle dans l'EEE. Les utilisations identifi\u00e9es doivent \u00eatre \u00e9num\u00e9r\u00e9es dans la fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 du fabricant. Les utilisations de substances qui ne figurent pas dans leur fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 ne sont autoris\u00e9es dans l'EEE que si l'utilisateur en aval enregistre lui-m\u00eame ces utilisations aupr\u00e8s de l'ECHA. Le syst\u00e8me des utilisations identifi\u00e9es signifie que les substances chimiques ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9es dans l'EEE que pour des applications qui sont explicitement mentionn\u00e9es comme des utilisations identifi\u00e9es dans la fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9. En outre, les mesures de s\u00e9curit\u00e9 et de protection requises dans la fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 doivent \u00eatre appliqu\u00e9es.<\/p>\n Substances tr\u00e8s pr\u00e9occupantes :<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Les substances extr\u00eamement pr\u00e9occupantes (SVHC) sont des substances qui r\u00e9pondent aux crit\u00e8res de s\u00e9lection de l'article 57 de REACH et qui ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l'article 59. Ces substances figurent dans la liste dite \"candidate\". Il peut s'agir de substances CMR des cat\u00e9gories 1A, 1B et 2 (canc\u00e9rog\u00e8nes, mutag\u00e8nes et\/ou toxiques pour la reproduction), de substances PBT et vPvB, ainsi que de substances qui affectent le syst\u00e8me endocrinien (les organes qui, par exemple, lib\u00e8rent des hormones dans le sang). En outre, il peut y avoir des substances qui ont des propri\u00e9t\u00e9s similaires et qui sont pr\u00e9occupantes pour d'autres raisons. La version actuelle de la liste des candidats est disponible sur le site web de l'ECHA. Si une substance est plac\u00e9e sur la liste des substances candidates, il faut s'attendre \u00e0 ce que les autorit\u00e9s l'examinent de plus pr\u00e8s et d\u00e9cident de l'une ou l'autre restriction d'utilisation.<\/p>\n Substances potentiellement pr\u00e9occupantes :<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Au cours des prochaines ann\u00e9es, l'Agence europ\u00e9enne des produits chimiques (ECHA) entend pr\u00e9ciser quelles substances suppl\u00e9mentaires potentiellement pr\u00e9occupantes doivent \u00eatre ajout\u00e9es \u00e0 la liste candidate d'ici 2020. La proc\u00e9dure envisag\u00e9e \u00e0 cet effet est d\u00e9crite sur le site web de l'ECHA sous la rubrique \"Substances of potential concern\". Dans le cadre de la \"feuille de route des SVHC pour 2020\", quatre groupes de travail \u00e9valueront les candidats possibles pour la liste de candidats. Des ONG individuelles publient \u00e9galement des listes de substances ayant des propri\u00e9t\u00e9s pr\u00e9occupantes. Parmi celles-ci, il convient de noter la liste dite \"SIN\" (\"Substitute It Now\") de l'ONG su\u00e9doise \"Chemsec : The International Chemical Secretariat\" qui compte actuellement 830 \"substances pr\u00e9occupantes\".<\/p>\n Substances PBT et vPvB :<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Les substances PBT ont des propri\u00e9t\u00e9s PBT, c'est-\u00e0-dire qu'elles sont persistantes (faiblement biod\u00e9gradables), bioaccumulables et toxiques. Les substances vPvB sont tr\u00e8s persistantes et tr\u00e8s bioaccumulables. Les crit\u00e8res selon lesquels les substances doivent \u00eatre test\u00e9es et class\u00e9es pour leurs propri\u00e9t\u00e9s PBT ou vPvB sont d\u00e9crits dans l'annexe XIII du r\u00e8glement REACH. Les substances ayant de telles propri\u00e9t\u00e9s sont \u00e9galement consid\u00e9r\u00e9es comme tr\u00e8s pr\u00e9occupantes.<\/p>\n <\/p>\n Sans un accord avec l'UE, l'adoption compl\u00e8te de REACH n'est pas \u00e0 l'ordre du jour.<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n - Substances soumises \u00e0 autorisation :<\/strong><\/em> Pour les substances figurant sur la liste candidate et pr\u00e9sentant un potentiel de dommage estim\u00e9 particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9, une obligation d'autorisation a \u00e9t\u00e9 introduite dans le cadre de REACH. La liste candidate est appel\u00e9e ainsi parce que les substances soumises \u00e0 autorisation sont s\u00e9lectionn\u00e9es \u00e0 partir de cette liste dans le cadre d'une proc\u00e9dure complexe. La liste actuelle des substances soumises \u00e0 autorisation se trouve sur le site web de l'ECHA sous la rubrique \"Liste des autorisations\". Chaque substance a une \"date limite d'application\", apr\u00e8s laquelle il n'est plus possible de demander une autorisation, et une \"date d'expiration\", apr\u00e8s laquelle la substance en question ne peut plus \u00eatre fabriqu\u00e9e ou import\u00e9e dans l'EEE sans une autorisation valable. Si vous souhaitez continuer \u00e0 utiliser une telle substance apr\u00e8s la date d'expiration, vous devez demander en temps utile une autorisation pour l'utilisation pr\u00e9vue. Une autorisation n'est valable dans l'EEE que pour la substance du fabricant\/importateur qui a demand\u00e9 l'autorisation. Les clients du titulaire de l'autorisation, c'est-\u00e0-dire ses \"utilisateurs en aval\", doivent notifier leur utilisation de la substance autoris\u00e9e \u00e0 l'ECHA. L'ECHA les inscrit dans un registre d'utilisateurs et leur attribue un num\u00e9ro. Ce num\u00e9ro d'autorisation doit figurer sur l'\u00e9tiquette du produit. Les utilisations non autoris\u00e9es de substances soumises \u00e0 autorisation sont interdites dans l'EEE.<\/p>\n Comment cela s'applique-t-il en Suisse ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n - Liste des candidats :<\/strong><\/em> En Suisse, la liste des candidats \u00e0 l'adh\u00e9sion \u00e0 l'UE a \u00e9t\u00e9 int\u00e9gr\u00e9e dans l'ordonnance sur les produits chimiques en tant qu'annexe 7, mais pas toutes les obligations de diligence raisonnable qui y sont associ\u00e9es. En Suisse \u00e9galement, les acheteurs d'articles (appel\u00e9s \"articles\" dans notre pays) doivent \u00eatre inform\u00e9s imm\u00e9diatement s'il est connu qu'ils contiennent une substance candidate \u00e0 l'inscription \u00e0 une concentration sup\u00e9rieure \u00e0 0,1 %.<\/p>\n <\/p>\n - Exigences r\u00e9duites en mati\u00e8re de licence :<\/strong> <\/em>Avec la mise \u00e0 jour de l'ordonnance sur la r\u00e9duction des risques li\u00e9s aux produits chimiques de 2012 (annexe 1.17), la Suisse a \u00e9galement introduit une obligation d'autorisation pour les substances soumises \u00e0 autorisation dans l'EEE. Les autorisations accord\u00e9es dans l'EEE sont reconnues par la Suisse. Toutefois, les dispositions d'application suisses relatives \u00e0 l'obligation d'autorisation sont fortement affaiblies. Alors que dans l'EEE, une autorisation n'est valable que pour le demandeur et ses clients, en Suisse, tout utilisateur d'une utilisation autoris\u00e9e peut en b\u00e9n\u00e9ficier.<\/p>\n <\/p>\n - Restrictions d'utilisation :<\/strong> <\/em>La Suisse a \u00e9galement impos\u00e9 des restrictions d'utilisation pendant des ann\u00e9es. Elles sont \u00e9galement r\u00e9gies par l'ordonnance sur la r\u00e9duction des risques li\u00e9s aux produits chimiques (ChemRRV). Les restrictions sur les substances nouvellement incluses dans l'annexe XVII du r\u00e8glement REACH sont p\u00e9riodiquement incorpor\u00e9es dans le ChemRRV.<\/p>\n <\/p>\n - Autres adaptations suisses \u00e0 REACH et CLP :<\/strong><\/em> Les autres adaptations suisses \u00e0 la l\u00e9gislation europ\u00e9enne sur les produits chimiques concernent principalement les r\u00e8glements sur la classification des substances et des m\u00e9langes, ainsi que leur \u00e9tiquetage et leur emballage, comme le pr\u00e9voit le r\u00e8glement CLP. Ceux-ci ont \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9s pratiquement \u00e0 l'identique. Les \"classifications harmonis\u00e9es\" des substances prescrites \u00e0 l'annexe VI du r\u00e8glement CLP sont \u00e9galement contraignantes pour nous.<\/p>\n <\/p>\n En outre, les dispositions relatives \u00e0 l'\u00e9laboration des fiches de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9vues dans le r\u00e8glement (UE) n\u00b0 453\/2010 ont \u00e9t\u00e9 adopt\u00e9es. De m\u00eame, l'obligation d'inclure en annexe \u00e0 la fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 des sc\u00e9narios d'exposition pour les substances dont le chiffre d'affaires est sup\u00e9rieur \u00e0 10 t par an.<\/p>\n <\/p>\n - Influences indirectes sur l'application du droit suisse :<\/strong> <\/em>L'obligation de faire preuve de diligence dans la manipulation des produits chimiques, pr\u00e9vue \u00e0 l'article 7 de notre ordonnance sur les produits chimiques, pr\u00e9suppose le respect de l'\u00e9tat de la technique applicable. Le fait que les autorit\u00e9s ou les tribunaux suisses d\u00e9finissent les cons\u00e9quences des exigences du r\u00e8glement REACH comme l'\u00e9tat de la technique signifie que celles-ci doivent donc \u00eatre respect\u00e9es en Suisse \u00e9galement, m\u00eame si elles n'ont pas \u00e9t\u00e9 explicitement int\u00e9gr\u00e9es dans le droit suisse. Cela peut concerner, par exemple, les mesures de pr\u00e9caution et de protection co\u00fbteuses qui sont devenues l'\u00e9tat de l'art dans l'EEE \u00e0 la suite du r\u00e8glement REACH.<\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Der Begriff \u00abVerordnung\u00bb hat in der EU einen anderen Stellenwert als in der Schweiz. In der EU ist eine Verordnung (englisch: regulation) ein Gesetz. Eine schweizerische Verordnung (englisch: ordinance) ist dagegen einem Gesetz unterstellt, wie die Chemikalienverordnung dem Chemikaliengesetz unterstellt ist. 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