![\"Conformit\u00e9](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Produkt-Compliance.jpg\")
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Un grand nombre de fabricants de produits, de consultants en syst\u00e8mes de produits, de distributeurs et d'importateurs ont particip\u00e9 \u00e0 des s\u00e9minaires en 2012 afin de recevoir une formation compl\u00e9mentaire sur les exigences de la loi sur les produits et services (PrSG). Gr\u00e2ce \u00e0 leurs questions, il est maintenant possible de dresser un premier bilan de leur exp\u00e9rience. L'accent est mis sur la volont\u00e9 de mettre sur le march\u00e9 des produits \"s\u00fbrs\". En revanche, les autorit\u00e9s ont mis en place une surveillance syst\u00e9matique du march\u00e9 et publient de plus en plus souvent des rappels de produits. La conformit\u00e9 des produits est donc devenue une t\u00e2che importante pour les entreprises.<\/p>\n
Qu'est-ce qu'un produit ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Les produits au sens de la LSPR sont tous des objets mobiles pr\u00eats \u00e0 l'emploi, m\u00eame s'ils sont int\u00e9gr\u00e9s \u00e0 des objets immobiliers, qu'ils soient propos\u00e9s \u00e0 des tiers ou destin\u00e9s \u00e0 un usage personnel. Les produits sont \u00e9galement des pi\u00e8ces individuelles qui sont livr\u00e9es \u00e0 un destinataire pour \u00eatre install\u00e9es ou assembl\u00e9es. Mettre sur le march\u00e9 signifie offrir, fournir ou mettre \u00e0 disposition des produits aux consommateurs, aux clients ou aux employ\u00e9s.<\/p>\n Conditions de mise sur le march\u00e9<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La principale condition pour mettre un produit sur le march\u00e9 est qu'il r\u00e9ponde aux \"Exigences essentielles de sant\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9\". En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, on les trouve dans les directives europ\u00e9ennes sur les produits.<\/p>\n <\/p>\n \u00c9valuer la conformit\u00e9 des produits<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n lignes. Dans ce cas, les normes harmonis\u00e9es dont le respect donne lieu \u00e0 une pr\u00e9somption de conformit\u00e9 peuvent \u00eatre appliqu\u00e9es. Toutefois, si aucune de ces directives sur les produits ou normes harmonis\u00e9es n'est applicable, il faut d\u00e9terminer l'\u00e9tat de la technique et de la science. (Graphique 1)<\/p>\n <\/p>\n Cela repr\u00e9sente un net renforcement de l'\u00e9tat de l'art qui \u00e9tait requis auparavant ! Avec le nombre \u00e9lev\u00e9 de normes, c'est un grand d\u00e9fi de d\u00e9terminer ce qui doit \u00eatre appliqu\u00e9 \u00e0 ses propres produits. L'UE \u00e0 elle seule a publi\u00e9 environ 5000 normes EN harmonis\u00e9es dans son Journal officiel. Cela \u00e9l\u00e8ve les normes, qui en principe doivent \u00eatre appliqu\u00e9es volontairement, \u00e0 un statut juridique. Une \u00e9valuation de la conformit\u00e9 doit \u00eatre effectu\u00e9e pour chaque produit avant sa mise sur le march\u00e9. La proc\u00e9dure d'\u00e9valuation de la conformit\u00e9 est d\u00e9crite en d\u00e9tail dans les directives produits respectives et, dans le cas des produits critiques, elle n\u00e9cessite une certification par des organismes accr\u00e9dit\u00e9s (organisme certifi\u00e9) ou des essais par un organisme notifi\u00e9 (organisme notifi\u00e9). Dans le cadre de l'examen de la conception, l'organisme notifi\u00e9 v\u00e9rifie l'aptitude d'un produit ; avec l'examen du produit, l'organisme d'essai accr\u00e9dit\u00e9 v\u00e9rifie la conformit\u00e9 d'un produit \u00e0 certaines exigences r\u00e9glementaires, par exemple le mat\u00e9riel \u00e9lectrique en ce qui concerne la compatibilit\u00e9 \u00e9lectromagn\u00e9tique (CEM).<\/p>\n Les obligations du distributeur<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Afin de mettre un produit sur le march\u00e9, la LSPR exige du fabricant qu'il identifie et \u00e9vite les dangers. Cela signifie qu'un syst\u00e8me de gestion des risques li\u00e9s aux produits doit \u00eatre mis en place, qui \u00e9value notamment les dangers possibles dans l'utilisation et l'application du produit. Les risques \u00e9ventuels doivent \u00eatre mis en garde dans le mode d'emploi. En outre, la personne qui met le produit sur le march\u00e9, c'est-\u00e0-dire le fabricant, le distributeur ou l'importateur, est tenue de proc\u00e9der \u00e0 la tra\u00e7abilit\u00e9 afin de pouvoir identifier les causes possibles de danger. Il est d\u00e9sormais \u00e9galement n\u00e9cessaire de surveiller le produit pendant toute sa dur\u00e9e de vie. Des avertissements doivent \u00eatre \u00e9mis en cas de danger \u00e9ventuel ou le produit doit \u00eatre retir\u00e9 de la circulation. Les fabricants ne pourront donc pas \u00e9viter de d\u00e9terminer la dur\u00e9e de vie possible et de maintenir un syst\u00e8me de surveillance des produits. Ces obligations apr\u00e8s-vente comprennent \u00e9galement l'identification d'une \u00e9ventuelle utilisation abusive et, si n\u00e9cessaire, un avertissement.<\/p>\n Comp\u00e9tences des organes de contr\u00f4le<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Le Secr\u00e9tariat d'\u00c9tat \u00e0 l'\u00e9conomie (SECO) a \u00e9t\u00e9 charg\u00e9 de l'application de la loi sur la protection des consommateurs. Celle-ci a \u00e0 son tour d\u00e9sign\u00e9 des organismes de contr\u00f4le qui effectuent une surveillance syst\u00e9matique du march\u00e9 (SUVA, bpa et autres organisations sp\u00e9cialis\u00e9es). Ces organisations ont le pouvoir de rappeler des produits, de mettre en garde contre eux et d'imposer des interdictions. Il est conseill\u00e9 de contacter l'organisme de contr\u00f4le comp\u00e9tent responsable des produits de l'entreprise. Les rappels de produits et les avertissements sont publi\u00e9s, par exemple, par le Bureau des affaires de consommation (BFK).<\/p>\n <\/p>\n Surveillance syst\u00e9matique du march\u00e9<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n cation. Les rappels de produits soumis \u00e0 une l\u00e9gislation particuli\u00e8re sont publi\u00e9s par les offices f\u00e9d\u00e9raux comp\u00e9tents, par exemple les m\u00e9dicaments et les dispositifs m\u00e9dicaux par Swissmedic ou les denr\u00e9es alimentaires et les marchandises par l'Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique (OFSP, OVF).<\/p>\n Qui est responsable en cas de danger potentiel ?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La LSPR pr\u00e9voit des dispositions claires en mati\u00e8re de sanctions en cas de mise sur le march\u00e9, intentionnelle ou par n\u00e9gligence, de produits qui pr\u00e9sentent un risque pour la s\u00e9curit\u00e9 ou la sant\u00e9. Ces dispositions en mati\u00e8re de sanctions compl\u00e8tent les dispositions relatives \u00e0 la responsabilit\u00e9 du fait des produits. La responsabilit\u00e9 actuelle en mati\u00e8re de produits et la responsabilit\u00e9 contractuelle restent inchang\u00e9es. (Graphique 2)<\/p>\n <\/p>\n Les actes d\u00e9lictueux ne sont g\u00e9n\u00e9ralement pas assurables. Les dommages r\u00e9sultant de la responsabilit\u00e9 du fait des produits peuvent \u00eatre assur\u00e9s. La responsabilit\u00e9 contractuelle n'est assurable que dans une mesure limit\u00e9e. En cas d'insuffisances de s\u00e9curit\u00e9 d'un produit, les autorit\u00e9s contacteront les organes directeurs du fabricant, du distributeur ou de l'importateur et exigeront une preuve de s\u00e9curit\u00e9, ainsi que le d\u00e9p\u00f4t de poursuites p\u00e9nales en cas d'\u00e9ventuelles violations de la loi. La s\u00e9curit\u00e9 des produits est donc clairement devenue l'affaire du patron !<\/p>\n Planification de la s\u00e9curit\u00e9 des produits<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La mondialisation du d\u00e9veloppement de la mise sur le march\u00e9 des produits a conduit \u00e0 une r\u00e9glementation internationale et gouvernementale croissante ces derni\u00e8res ann\u00e9es en raison des rappels de produits et des scandales. Chaque incident a amen\u00e9 les organismes gouvernementaux \u00e0 renforcer la surveillance du march\u00e9 et \u00e0 introduire de nouvelles r\u00e8gles. Avec l'augmentation de la r\u00e9glementation, les exigences normatives sont \u00e9galement devenues beaucoup plus importantes. En particulier, les normes ont \u00e9t\u00e9 \u00e9lev\u00e9es au rang d'instrument juridique obligatoire de facto en tant que \"normes harmonis\u00e9es\". Pour tous ceux qui participent \u00e0 la mise sur le march\u00e9 des produits, la connaissance des relations entre les deux est donc d'une grande importance. L'acc\u00e8s \u00e0 ce contexte mondial d'exigences r\u00e9glementaires et normatives exige une vision globale.<\/p>\n <\/p>\n La s\u00e9curit\u00e9 des produits est l'affaire du patron<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n La commercialisation d'un produit nouveau, rafra\u00eechi ou sensiblement modifi\u00e9 s'inscrit g\u00e9n\u00e9ralement dans le cadre d'un processus d'innovation ou de changement d\u00e9fini. Cependant, le chemin vers un produit nouveau, innovant et s\u00fbr passe par des garde-fous \u00e9troits en raison des exigences r\u00e9glementaires et normatives ! Ces contraintes doivent \u00eatre respect\u00e9es d\u00e8s le d\u00e9but afin de mettre sur le march\u00e9 un produit acceptable et s\u00fbr. Comment orienter la cr\u00e9ativit\u00e9 et l'enthousiasme d'une \u00e9quipe de d\u00e9veloppement ou de conception pour qu'un produit s\u00fbr soit cr\u00e9\u00e9 dans le respect des contraintes fix\u00e9es ? Comment peut-on s'assurer que les documents pr\u00e9cieux n\u00e9cessaires aux essais de conformit\u00e9 sont d\u00e9j\u00e0 pr\u00e9par\u00e9s au cours du processus de d\u00e9veloppement ?<\/p>\n <\/p>\n Au plus tard lorsque la loi sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits (PrSG) est entr\u00e9e en vigueur, il est devenu \u00e9vident pour tout le monde que la s\u00e9curit\u00e9 des produits est avant tout l'affaire du patron. C'est \u00e9galement le \"patron\" qui est appel\u00e9 \u00e0 rendre des comptes en cas de manquements \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des produits pouvant notamment entra\u00eener des blessures ou des d\u00e9c\u00e8s. Un superviseur responsable, ou m\u00eame la direction d'une entreprise, doit donc s'assurer que les produits r\u00e9pondent aux normes r\u00e9glementaires et normatives.<\/p>\n <\/p>\n En raison de la complexit\u00e9 des r\u00e8glements applicables, il est recommand\u00e9 de former ou de consulter un sp\u00e9cialiste de la gestion de la conformit\u00e9. L'Association suisse de normalisation (SNV), en coop\u00e9ration avec la Haute \u00e9cole sp\u00e9cialis\u00e9e de Lucerne (HSLU), propose un cours pour devenir un gestionnaire certifi\u00e9 des risques li\u00e9s aux produits. La formation d'un tel sp\u00e9cialiste comprend notamment les modules indiqu\u00e9s dans le graphique 3.<\/p>\n <\/p>\n La responsabilit\u00e9 finale de la mise sur le march\u00e9 d'un produit incombe toujours \u00e0 la personne qui appose sa marque. Il est \u00e9galement charg\u00e9 de v\u00e9rifier la conformit\u00e9 et, si n\u00e9cessaire, d'apposer le marquage CE. En cas de d\u00e9faut de s\u00e9curit\u00e9 ou de responsabilit\u00e9 pour un produit d\u00e9fectueux, la personne qui met le produit sur le march\u00e9 est toujours tenue pour responsable ou redevable. Il est donc important de prendre des mesures appropri\u00e9es pour se prot\u00e9ger contre les demandes injustifi\u00e9es.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Eine grosse Zahl von Produkteherstellern, Produktesystemberatern, H\u00e4ndlern und Importeuren hat sich 2012 zu Anforderungen des PrSG in Seminaren weiterbilden lassen. Dank ihren Fragen kann heute ein erstes Erfahrungsbild gezeichnet werden. Im Vordergrund steht durchwegs das Bestreben, \u00absichere\u00bb Produkte auf den Markt zu bringen. Demgegen\u00fcber haben die Beh\u00f6rden eine systematische Markt\u00fcberwachung geschaffen […]<\/p>\n","protected":false},"author":62,"featured_media":12830,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[4813],"class_list":["post-12798","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-risikomanagement","tag-6-2013"],"acf":[],"yoast_head":"\n