{"id":15916,"date":"2022-02-11T15:35:58","date_gmt":"2022-02-11T14:35:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=15916"},"modified":"2022-02-18T09:41:09","modified_gmt":"2022-02-18T08:41:09","slug":"systeme-de-gestion-integre-en-place-travail-propre-egalement-dans-la-gestion-de-la-qualite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/fr\/systeme-de-gestion-integre-en-place-travail-propre-egalement-dans-la-gestion-de-la-qualite\/","title":{"rendered":"Syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 en action : un travail propre - m\u00eame dans la gestion de la qualit\u00e9"},"content":{"rendered":"
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Les installations de Skan AG sont con\u00e7ues pour les applications aseptiques ou aseptiques-toxiques et r\u00e9pondent aux exigences les plus \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de puret\u00e9. (Image : SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\n

La soci\u00e9t\u00e9 Skan AG d'Allschwil en Suisse, l'un des principaux fournisseurs dans le domaine des isolateurs pharmaceutiques, compte parmi les entreprises pionni\u00e8res dans les domaines sp\u00e9cialis\u00e9s des \u00e9quipements de salles blanches et de la construction d'isolateurs de salles blanches pour l'industrie pharmaceutique. Les produits de Skan AG sont con\u00e7us pour des applications aseptiques ou aseptiques-toxiques et r\u00e9pondent aux exigences les plus \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de puret\u00e9. Les installations prot\u00e8gent le produit, l'utilisateur et l'environnement. Ils isolent par exemple herm\u00e9tiquement les zones de production pour la fabrication de produits sensibles.
\nDes clients du monde entier font confiance \u00e0 la qualit\u00e9 de premier ordre des installations fabriqu\u00e9es en Suisse. Bien entendu, la gestion de la qualit\u00e9 occupe une place importante dans l'entreprise. Il y a quelque temps encore, Skan utilisait un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 bas\u00e9 sur le papier. Mais avec la forte croissance de l'entreprise, la charge de travail li\u00e9e \u00e0 l'entretien du syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 est devenue de plus en plus importante. Les t\u00e2ches r\u00e9guli\u00e8res qui y sont li\u00e9es, comme la mise \u00e0 jour des documents, le suivi des mesures, la formation continue des collaborateurs et bien d'autres choses encore, ont pris des dimensions qui n'\u00e9taient plus gu\u00e8re g\u00e9rables de cette mani\u00e8re, raconte Christian Fl\u00fceler, Director Group Quality & Compliance chez Skan AG. C'est pourquoi les responsables ont d\u00e9cid\u00e9 qu'\u00e0 l'avenir, un syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9 bas\u00e9 sur un logiciel devait remplacer la version papier de la gestion de la qualit\u00e9 - de pr\u00e9f\u00e9rence un syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 qui g\u00e8re diff\u00e9rentes normes et prescriptions sous une interface unique.<\/p>\n

Simplification de la mise en \u0153uvre des directives sur les \"bonnes pratiques de travail<\/h2>\n

Le choix s'est finalement port\u00e9 sur la solution logicielle ConSense GxP Enterprise. Celle-ci est con\u00e7ue pour les entreprises de secteurs strictement r\u00e9glement\u00e9s, notamment la m\u00e9decine, la technique m\u00e9dicale, la pharmacie ou la sant\u00e9 publique. En tant que syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9, le logiciel facilite la mise en \u0153uvre et le respect des directives relatives aux \"bonnes pratiques de travail\" et aide, gr\u00e2ce \u00e0 de nombreuses fonctionnalit\u00e9s utiles, \u00e0 respecter diff\u00e9rentes directives, lois et normes nationales et internationales. Il s'agit notamment de l'utilisation de workflows de validation \u00e9lectroniques, d'une documentation compl\u00e8te, d'une protection d'acc\u00e8s fiable gr\u00e2ce \u00e0 un concept de r\u00f4les et de droits d\u00e9fini de mani\u00e8re d\u00e9taill\u00e9e, de la possibilit\u00e9 d'int\u00e9grer des tests en ligne et des formations ainsi que de la cr\u00e9ation de profils de comp\u00e9tences qui renseignent sur le niveau de comp\u00e9tences des collaborateurs. La version Enterprise du logiciel est en outre adapt\u00e9e aux organisations multi-sites et aux structures plus complexes.<\/p>\n

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Processus et documents sous une m\u00eame interface : en tant que syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9, ConSense GxP facilite la mise en \u0153uvre et le respect des directives relatives aux \"bonnes pratiques de travail\". (Image : SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\n

L'introduction de ConSense GxP Enterprise a d\u00e9but\u00e9 en juin 2018 chez Skan. Tout d'abord, les processus et documents pertinents pour la norme de gestion de la qualit\u00e9 ISO 9001, dont l'actualit\u00e9 avait \u00e9t\u00e9 pr\u00e9alablement v\u00e9rifi\u00e9e, ont \u00e9t\u00e9 int\u00e9gr\u00e9s dans le syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9. Pour cr\u00e9er les processus, Skan a utilis\u00e9 l'outil de mod\u00e9lisation des processus int\u00e9gr\u00e9 dans le logiciel de gestion de la qualit\u00e9, qui permet de repr\u00e9senter facilement et rapidement tous les processus sous forme d'organigrammes. Les fonctions et les domaines de travail ont \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9s aux collaborateurs comp\u00e9tents et les responsabilit\u00e9s ont ainsi \u00e9t\u00e9 clairement d\u00e9finies. Les processus sp\u00e9cifiques aux d\u00e9partements, par exemple dans les ressources humaines, la production ou l'entrep\u00f4t du fabricant d'isolateurs, ont \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9s ult\u00e9rieurement par les d\u00e9partements concern\u00e9s eux-m\u00eames. Christian Fl\u00fceler et ses collaborateurs n'ont finalement v\u00e9rifi\u00e9 que le respect de la forme pr\u00e9d\u00e9finie avant que les processus ne soient valid\u00e9s par les sup\u00e9rieurs des d\u00e9partements concern\u00e9s. Le coup d'envoi du nouveau syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 a \u00e9t\u00e9 donn\u00e9 mi-2019.<\/p>\n

Un syst\u00e8me bas\u00e9 sur un logiciel pour une documentation sans papier<\/h2>\n

Le syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9 facilite d\u00e9sormais le travail quotidien chez Skan. Il rassemble automatiquement et individuellement les informations pertinentes pour chacun des plus de 530 employ\u00e9s du site d'Allschwil. Le syst\u00e8me de r\u00f4les et de droits enregistr\u00e9 dans le syst\u00e8me r\u00e8gle \u00e9galement la distribution des contenus de mani\u00e8re tout \u00e0 fait individuelle. Les collaborateurs ne re\u00e7oivent que les informations dont ils ont r\u00e9ellement besoin, dans la version actuelle et valable. Les modifications sont communiqu\u00e9es via le syst\u00e8me, qui demande aux utilisateurs de confirmer qu'ils en ont pris connaissance. La recherche d'informations est \u00e9galement devenue plus simple et plus rapide pour les employ\u00e9s de Skan, comme le raconte Christian Fl\u00fceler : \"Le logiciel ConSense offre ici diff\u00e9rentes possibilit\u00e9s : soit on utilise la fonction de recherche, soit on clique simplement sur le processus partiel correspondant dans la carte des processus. On acc\u00e8de alors aux informations et aux documents d\u00e9pos\u00e9s par le biais de liens. C'est simple et rapide et cela a contribu\u00e9 \u00e0 ce que les collaborateurs acceptent nettement mieux notre syst\u00e8me de gestion de la qualit\u00e9\", explique Christian Fl\u00fceler.<\/p>\n

Syst\u00e8me modulaire, adapt\u00e9 aux besoins<\/h2>\n

Le logiciel ConSense est con\u00e7u de mani\u00e8re modulaire. Les utilisateurs comme Skan peuvent compl\u00e9ter leur syst\u00e8me par de nombreux modules diff\u00e9rents - par exemple la gestion des audits, la gestion des mesures, la gestion de la formation et bien d'autres - afin qu'il r\u00e9ponde \u00e0 leurs besoins individuels. Skan utilise entre autres la gestion des mesures ConSense, qui permet de saisir et de g\u00e9rer de mani\u00e8re centralis\u00e9e toutes les mesures \u00e0 prendre dans l'entreprise, par exemple celles qui d\u00e9coulent des audits, des r\u00e9clamations, des am\u00e9liorations ou de nombreuses autres sources. \"Gr\u00e2ce au logiciel, il nous est d\u00e9sormais tr\u00e8s facile de surveiller les corrections d'erreurs. Skan a certes toujours \u00e9t\u00e9 dou\u00e9 pour corriger rapidement les erreurs, mais tout le monde conna\u00eet cette situation : il manque parfois encore des d\u00e9tails, qui restent alors en suspens en raison de la charge de travail. C'est inacceptable dans l'industrie pharmaceutique, car tout doit \u00eatre correctement et enti\u00e8rement document\u00e9. Auparavant, cela \u00e9tait extr\u00eamement fastidieux et se faisait \u00e0 l'aide de tableaux Excel et de formulaires papier. Maintenant, tout se fait \u00e9lectroniquement. Le syst\u00e8me ne tol\u00e8re pas les mesures inachev\u00e9es, rappelle aux personnes comp\u00e9tentes et les met en garde. Cela nous aide beaucoup \u00e0 cl\u00f4turer proprement les mesures - notamment celles issues des d\u00e9clarations d'erreurs -, \u00e0 les documenter int\u00e9gralement et \u00e0 v\u00e9rifier leur efficacit\u00e9\", explique le responsable qualit\u00e9.
\nUn autre module, la gestion de la formation ConSense, a notamment contribu\u00e9 \u00e0 la d\u00e9cision du fabricant d'isolateurs en faveur du logiciel d'Aix-la-Chapelle, comme le raconte Christian Fl\u00fceler : \"Nos produits sont utilis\u00e9s entre autres pour la fabrication de vaccins. Une s\u00e9curit\u00e9 maximale est ici obligatoire. Pour cela, nous devons prouver que nos collaborateurs de la production connaissent parfaitement les processus et les documents. Dans notre acad\u00e9mie Skan, nous organisons r\u00e9guli\u00e8rement des formations en pr\u00e9sentiel, qui doivent ensuite \u00eatre document\u00e9es afin de pouvoir apporter cette preuve \u00e0 tout moment. Nous r\u00e9glons d\u00e9sormais cela aussi via notre syst\u00e8me de gestion int\u00e9gr\u00e9\". Dans ce contexte, le module assure une vue d'ensemble optimale et favorise des processus efficaces ainsi qu'une organisation structur\u00e9e. En cas de mesures de formation r\u00e9currentes, le logiciel rappelle automatiquement le rafra\u00eechissement n\u00e9cessaire.
\nChristian Fl\u00fceler est heureux de disposer aujourd'hui d'un syst\u00e8me de gestion \u00e9lectronique qui offre la flexibilit\u00e9 de pouvoir adapter rapidement et \u00e0 moindre co\u00fbt de tels changements : \"Dans l'ensemble, nos structures sont devenues beaucoup plus complexes. Aujourd'hui, nous n'aurions plus du tout la possibilit\u00e9 de ma\u00eetriser tous les processus sans un syst\u00e8me assist\u00e9 par logiciel\".<\/p>\n

Auteur<\/h2>\n

Dr. Iris Bruns est directrice de ConSense GmbH, Aix-la-Chapelle (Allemagne). Vous trouverez un autre t\u00e9moignage d'utilisateur de sa part ici<\/a>.<\/em>
\nInformations compl\u00e9mentaires : www.consense-gmbh.de<\/a><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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