{"id":2858,"date":"2018-11-05T12:05:48","date_gmt":"2018-11-05T11:05:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=2858"},"modified":"2018-11-05T12:18:24","modified_gmt":"2018-11-05T11:18:24","slug":"recommandations-pour-lutilisation-de-standards-techniques-dans-la-mhealth","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/fr\/recommandations-pour-lutilisation-de-standards-techniques-dans-la-mhealth\/","title":{"rendered":"Recommandations pour l'utilisation des normes techniques dans le domaine de la sant\u00e9 en ligne"},"content":{"rendered":"
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Le th\u00e8me de l'interop\u00e9rabilit\u00e9 est d'une grande importance dans le contexte de la sant\u00e9 mobile (mHealth). (Image : d\u00e9compression)<\/figcaption><\/figure>\n

Les \"Recommandations pour l'utilisation des normes techniques\" dans le domaine de la sant\u00e9 en ligne ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es r\u00e9cemment. M\u00eame si l'effort de mise en \u0153uvre n\u00e9cessaire pour pouvoir saisir des donn\u00e9es personnelles dans le DEP semble d\u00e9sormais moins complexe, tous les aspects importants de l'utilisation des applications dites \"eHealth\" n'ont pas encore \u00e9t\u00e9 r\u00e9glement\u00e9s ou normalis\u00e9s.<\/p>\n

En \u00e9t\u00e9 2018, vingt organisations avaient soumis leurs commentaires lors d'une audition publique. Par ailleurs, de plus en plus d'organisations de sant\u00e9 suisses participent \u00e0 des s\u00e9ries de tests appel\u00e9s \"Projectathon\", voir les articles de fond dans l'\u00e9dition actuelle de Management & Qualit\u00e9 (num\u00e9ro 2018\/11). D\u00e9but novembre, les recommandations sur l'utilisation des donn\u00e9es de sant\u00e9 en ligne pour les appareils mobiles ont \u00e9t\u00e9 publi\u00e9es.<\/p>\n

Voici un premier aper\u00e7u des listes de contr\u00f4le et des valeurs directrices nouvellement \u00e9tablies.<\/p>\n

Recommandations pour la mSant\u00e9 <\/strong><\/p>\n

En 2018, les r\u00e9actions des entreprises du secteur de la sant\u00e9 suisse ont \u00e9t\u00e9 \u00e9valu\u00e9es pour la premi\u00e8re fois par ehealth Suisse. Sous le titre \u00a0\"La sant\u00e9 mobile et le dossier de sant\u00e9 \u00e9lectronique - Recommandations pour l'utilisation des normes et standards techniques\".<\/a>La recommandation a \u00e9t\u00e9 officiellement adopt\u00e9e par le Comit\u00e9 directeur de Berne le 27 septembre 2018.<\/p>\n

Pour rendre cela possible, le groupe de travail mHealth a adopt\u00e9 des recommandations de normes techniques qui permettent d'int\u00e9grer les applications mHealth dans le DEP. D'une part, le rapport de recommandation contient un aper\u00e7u des normes et standards techniques existants dans le domaine de la mSant\u00e9 et, d'autre part, il en tire des recommandations \u00e0 l'attention des d\u00e9veloppeurs d'applications.<\/p>\n

Guide et listes de contr\u00f4le pour le d\u00e9veloppement d'une application de sant\u00e9 s\u00fbre<\/strong><\/p>\n

Comme la population enregistre des donn\u00e9es de sant\u00e9 ou des signes vitaux avec diff\u00e9rents appareils ou applications mobiles et qu'elle \"devrait\" pouvoir les saisir sous forme de documents dans le dossier \u00e9lectronique du patient (DEP), il existe d\u00e9sormais des orientations.<\/p>\n

Le groupe de travail mHealth a charg\u00e9 l'entreprise ISS AG de mettre en \u0153uvre la recommandation d'action sur le th\u00e8me des dispositifs m\u00e9dicaux tir\u00e9e du document de recommandation \"mHealth - Recommandations I\". Lors de la conception d'une application de sant\u00e9, les d\u00e9veloppeurs doivent se demander d\u00e8s le d\u00e9part si leur produit est un dispositif m\u00e9dical et \u00e0 quelles r\u00e9glementations ils doivent se conformer.<\/p>\n

Pour aider les d\u00e9veloppeurs dans ce processus, ISS AG a \u00e9labor\u00e9 un guide. Ce guide fournit une aide pratique pour distinguer les produits de style de vie \/ de bien-\u00eatre des dispositifs m\u00e9dicaux et pour la pr\u00e9paration et la mise en \u0153uvre du processus de certification en tant que dispositif m\u00e9dical.<\/p>\n

Le guide comprend \u00e9galement des listes de contr\u00f4le qui guident les d\u00e9veloppeurs \u00e0 travers des questions cl\u00e9s afin de pouvoir d\u00e9velopper un dispositif m\u00e9dical s\u00fbr et conforme.<\/p>\n

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