![\"Lavori](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Work-in-Progress.-Auf-ganz-hohem-Niveau..jpg\")
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H<\/strong><\/em>ans-Peter Kost, presidente del consiglio di amministrazione della IQS AG di Zofingen, \u00e8 convinto della Svizzera come luogo di lavoro: \"In questo paese ci sono molte PMI forti che si sono posizionate in modo eccellente a livello internazionale con prodotti di alta qualit\u00e0. Essi contribuiscono in modo significativo al fatto che il 'Made in Switzerland' \u00e8 molto apprezzato in tutto il mondo\". Kost sa di cosa sta parlando. Il suo prodotto IQSoft, svizzero in tutto e per tutto, convince in pi\u00f9 di 1000 aziende e istituzioni svizzere e 200 straniere come gestore elettronico della qualit\u00e0 e non di rado assiste nella realizzazione di obiettivi ambiziosi. Anche alla MEDMIX Systems AG di Rotkreuz.<\/p>\n Qualit\u00e0 certificata per la sanit\u00e0<\/strong> Il meglio \u00e8 nemico del bene<\/strong> <\/p>\n Come fornitore OEM, MEDMIX Systems AG fornisce i suoi sistemi a siringa letteralmente a tutte le aziende di spicco del settore. Il 60% dei prodotti va attualmente negli Stati Uniti, il resto in Svizzera e nella vicina Europa. L'azienda sta attualmente costruendo il mercato asiatico, dove la qualit\u00e0 svizzera ha anche un'ottima reputazione. La situazione era drammatica prima di iniziare a usare IQSoft? Ren\u00e9 Oeschger: \"Niente affatto! Un fornitore medico semplicemente non pu\u00f2 permettersi delle vere lamentele. Non siamo certificati secondo ISO 13485 per niente. Si tratta di uno standard che per molti aspetti va ben oltre i requisiti di ISO 9001. Ma il tempo dedicato alla gestione della qualit\u00e0 era troppo alto\".<\/p>\n IQSoft e l'approvazione della FDA<\/strong> <\/p>\n \"C'era molto da mettere insieme. Non cos\u00ec tanto con il nostro pi\u00f9 importante produttore RIWISA. Essendo un'azienda regolamentata, si affidano a IQSoft dal 1999 e ci danno sempre consigli su come utilizzare il programma in modo ottimale. Eravamo preoccupati per il cuore dell'azienda. Ricerchiamo, sviluppiamo e progettiamo e abbiamo anche il nostro laboratorio. Facciamo controlli incrociati sulle consegne dei prodotti. Gestiamo le vendite, le finanze e facciamo il controllo della qualit\u00e0\".<\/p>\n Lavori in corso: la prospettiva MEDMIX<\/strong> Il percorso verso una gestione della qualit\u00e0 senza soluzione di continuit\u00e0<\/strong> <\/p>\n Gestione dei documenti:<\/strong><\/em> <\/p>\n Cambiare sistema:<\/strong><\/em> <\/p>\n Tracciabilit\u00e0:<\/strong><\/em> <\/p>\n Convalide:<\/strong><\/em> <\/p>\n Contrattazione:<\/strong><\/em> <\/p>\n Audit:<\/strong><\/em> <\/p>\n Questioni in sospeso, riunioni e organizzazione interna:<\/strong><\/em> <\/p>\n Modifiche al prodotto:<\/strong><\/em> <\/p>\n Sistema di gestione e miglioramento degli errori:<\/strong><\/em> <\/p>\n Formazione:<\/strong><\/em> <\/p>\n Gli ispettori esterni possono vedere a colpo d'occhio quali dei loro dipendenti e quelli dei loro fornitori sono formati su quali prodotti.<\/p>\n Consolidamento e pi\u00f9 qualit\u00e0: in meno tempo a tutti i livelli<\/strong> Hans-Peter Kost, Verwaltungsratspr\u00e4sident der Zofinger IQS AG, ist \u00fcberzeugt vom Werkplatz Schweiz: \u00abEs gibt hierzulande viele starke KMU, die sich mit Produkten bester Qualit\u00e4t international hervorragend positioniert haben. Sie tragen wesentlich dazu bei, dass \u2039Made in Switzerland\u203a weltweit hoch angesehen ist.\u00bb Kost weiss, wovon er spricht. Sein Produkt IQSoft, durch und durch […]<\/p>\n","protected":false},"author":66,"featured_media":11745,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[4448],"tags":[4781],"class_list":["post-11740","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-allgemein","tag-06-2016"],"acf":[],"yoast_head":"\n
\nL'azienda medica MEDMIX Systems AG, con sede a Zugo, sviluppa sistemi di miscelazione e applicazione per biomateriali multicomponenti come il cemento osseo PMMA e fosfato di calcio, adesivi tissutali, colla di fibrina e sigillante tissutale e li fa produrre all'esterno in una \"camera bianca\". Aree di applicazione: Ortopedia, vertebroplastica, chirurgia vascolare, cura delle ferite e prodotti farmaceutici. MEDMIX \u00e8 certificata secondo ISO 13485:2012\/AC 2012 e si affida costantemente e con successo a IQSoft con SQL per una continua ottimizzazione della qualit\u00e0. Non \u00e8 sempre stato cos\u00ec.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger, Quality System and Regulatory Manager e con MEDMIX dal 2014, spiega: \"Come molte altre aziende, abbiamo lavorato con Excel fino a pochi anni fa. Non \u00e8 fondamentalmente male, ma richiede tempo ed \u00e8 soggetto a errori. Se un percorso \u00e8 stato accidentalmente cambiato, alcune cose erano difficili da trovare. Tracciabilit\u00e0? Un problema. E il fatto di tenere dati non collegati su server diversi era una spina nel fianco\".<\/p>\n
\nMEDMIX si sta dando da fare. L'azienda di Zugo vuole offrire ai suoi clienti \"il pacchetto completo\": \"Nel prossimo futuro, approveremo noi stessi i nostri prodotti con la Food and Drug Administration FDA degli Stati Uniti per risparmiare ai nostri clienti questo processo che richiede tempo. La direzione ha deciso di controllare la qualit\u00e0 di tutti i processi tramite IQSoft. Il programma era gi\u00e0 installato quando Oeschger \u00e8 entrato nell'azienda, ma era usato solo marginalmente:<\/p>\n
\nOeschger descrive ci\u00f2 che MEDMIX Systems AG sta realizzando con IQSoft per i suoi circa 25 dipendenti altamente qualificati come un lavoro in corso e sta gi\u00e0 guardando avanti: \"Nel novembre 2016, ricertificeremo. L\u00ec vogliamo incontrare nuovi livelli\". Alla luce delle pietre miliari gi\u00e0 fissate e superate, questa \u00e8 una formulazione piuttosto modesta. Negli ultimi 24 mesi, MEDMIX \u00e8 stata controllata con successo da pi\u00f9 di 30 clienti e dal T\u00dcV, pi\u00f9 10 audit dei propri fornitori. Sempre l\u00ec: IQSoft.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger descrive punto per punto ci\u00f2 che ha cambiato e ottenuto con la gestione elettronica della qualit\u00e0. Ecco la sua panoramica:<\/p>\n
\nTutti i documenti sono immediatamente recuperabili e non pi\u00f9 memorizzati su qualche server. Ogni documento ha il suo numero invece di una data. IQSoft permette di controllare, regolare e reinserire singoli documenti. Dopo l'aggiornamento, la versione ora pi\u00f9 vecchia si sposta automaticamente nell'archivio.<\/p>\n
\nRegistra tutto, dai cambiamenti di materiale ai cambiamenti di documenti e ai cambiamenti di fornitori. Funziona tramite la gestione dei documenti.<\/p>\n
\nGarantito al 100%! Un servizio fondamentale per la cooperazione con gli ispettori della FDA.<\/p>\n
\nServono processi molto puliti. Sono offerti da MEDMIX Systems AG in diverse varianti come un pacchetto completo, supportato da IQSoft.<\/p>\n
\nSulla strada verso l'approvazione della FDA, MEDMIX non scende a compromessi neanche sulla contrattazione. IQSoft non solo gestisce e collega i contratti con i fornitori per l'azienda, ma anche gli accordi di qualit\u00e0 e le regole di riservatezza.<\/p>\n
\nGrazie all'assistenza elettronica, questo pu\u00f2 essere padroneggiato quasi senza sforzo, perch\u00e9 un buon assistente elettronico di qualit\u00e0 si adatta alle esigenze individuali. Tutto \u00e8 comprensibile. Il prossimo piano triennale o i precedenti rapporti di audit interni ed esterni sono ugualmente facili da consultare.<\/p>\n
\nTutto \u00e8 chiaramente definito. Ci sono gruppi di azione per le voci in sospeso. Che si tratti di un audit interno o esterno, di un rapporto interno, di una relazione con un fornitore, di una riunione o di un suggerimento di miglioramento: nulla cade nel dimenticatoio, perch\u00e9 IQSoft attira l'attenzione quando qualcosa non \u00e8 stato fatto. L'effetto piacevole? Molto meno riunioni, perch\u00e9 tutti possono vedere online in qualsiasi momento cosa c'\u00e8 ancora da fare.<\/p>\n
\nI cambiamenti di prodotto significavano un enorme sforzo. Un \"semplice\" cambiamento di materiale pu\u00f2 portare a 27 misure all'interno di un flusso di lavoro, che vengono poi implementate punto per punto. IQSoft permette, tra l'altro, la memorizzazione di misure, responsabilit\u00e0, commenti o disegni.<\/p>\n
\nIQSoft aiuta il controllo della qualit\u00e0 dei fornitori. Gli errori ripetitivi diventano immediatamente visibili dove una volta erano difficili da rilevare per mancanza di tempo. Dal momento che il collegamento alla tariffa oraria, esattamente quantificabile. Gli standard sono aggiornati in modo affidabile. I cambiamenti sono registrati senza soluzione di continuit\u00e0 e possono essere immediatamente visualizzati come un'intera storia. Nessun aggiornamento manuale. La ricerca full text permette l'uso come database di conoscenza.<\/p>\n
\nMEDMIX semplifica la gestione di tutta la formazione e il perfezionamento con il modulo IQSoft Educ. Questo inizia con la pianificazione della formazione interna ed esterna per i dipendenti nuovi e a lungo termine. Questo include le ripetizioni obbligatorie dei corsi e l'ulteriore formazione dovuta a nuovi processi. La linea di fondo \u00e8 che tutti gli eventi implementati e pianificati possono essere tracciati in qualsiasi momento con un clic del mouse.<\/p>\n
\nRen\u00e9 Oeschger: \"Usiamo IQSoft sempre pi\u00f9 intensamente ogni mese. Tutti sono entusiasti ed \u00e8 anche ben accolto all'esterno. Soprattutto i nostri amici americani si divertono. Trovano il nostro pensiero di qualit\u00e0 svizzera molto impressionante e IQSoft 'fantastico' e molto semplice. Si ottengono sempre ottimi risultati negli audit con IQSoft\". www.iqs.ch<\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"