{"id":11896,"date":"2015-03-17T09:15:32","date_gmt":"2015-03-17T08:15:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=11896"},"modified":"2021-02-15T10:30:19","modified_gmt":"2021-02-15T09:30:19","slug":"reach-e-la-legislazione-svizzera-in-materia-di-prodotti-chimici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/reach-und-die-schweizerische-chemikaliengesetzgebung\/","title":{"rendered":"REACH e la legislazione svizzera sui prodotti chimici"},"content":{"rendered":"<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-11934\" src=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung.jpg\" alt=\"REACH e la legislazione svizzera sui prodotti chimici\" width=\"881\" height=\"611\" srcset=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung.jpg 881w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung-768x533.jpg 768w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung-16x12.jpg 16w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung-252x175.jpg 252w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung-505x350.jpg 505w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/REACH-und-die-schweizerische-Chemikaliengesetzgebung-300x208.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 881px) 100vw, 881px\" \/><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Il termine \"regolamento\" ha un significato diverso nell'UE che in Svizzera. Nell'UE, un regolamento \u00e8 una legge. Un'ordinanza svizzera, invece, \u00e8 soggetta a una legge, cos\u00ec come l'ordinanza sui prodotti chimici \u00e8 soggetta alla legge sui prodotti chimici.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>I regolamenti REACH e CLP (classificazione, etichettatura e imballaggio), insieme al regolamento sui biocidi, sono quindi la legislazione UE sui prodotti chimici. Essi coprono i principali settori di competenza, che corrispondono grosso modo a quelli della legge svizzera sui prodotti chimici. Sono validi per tutti gli stati del SEE come legge nella formulazione. Per ragioni di politica commerciale<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>La Svizzera adotta molti dei requisiti del regolamento REACH.<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>La Svizzera ha adottato molti dei requisiti e degli ulteriori sviluppi del regolamento REACH e del regolamento CLP. Tuttavia, non ci si pu\u00f2 aspettare che la Svizzera adotti completamente i requisiti del regolamento REACH nei prossimi anni, perch\u00e9 ci\u00f2 richiederebbe delle modifiche alla nostra legge sui prodotti chimici. Per questo motivo, solo le ordinanze svizzere relative alla legge sui prodotti chimici, modificabili in modo pi\u00f9 flessibile, saranno continuamente adattate alla legislazione europea sui prodotti chimici in rapida evoluzione. Tuttavia, la nostra legge sulle sostanze chimiche, che rimane invariata, pone dei limiti in questo senso.<\/p>\n<p><strong>I principali elementi\/requisiti del REACH:<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em>(i termini tra virgolette qui sotto sono parole di ricerca su Google per trovare i testi corrispondenti sul sito dell'ECHA).<\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Registrati:<\/strong> <\/em>Nel quadro della direttiva sulle sostanze dell'allora CE, l'obbligo di determinare il potenziale di pericolo delle nuove sostanze che arrivano sul mercato \u00e8 stato introdotto nel 1981. Come risultato di queste indagini, \u00e8 stato richiesto un dossier completo contenente dati sulla tossicit\u00e0, dati sull'ecotossicit\u00e0 e dati sulle propriet\u00e0 fisiche. La presentazione di questo dossier \u00e8 stata definita come notifica della sostanza. Le sostanze che erano gi\u00e0 sul mercato nel 1981 sono state esentate. Circa 100 000 sostanze sono state designate come sostanze esistenti. Con il REACH, il termine \"registrare\" \u00e8 ora usato al posto di \"notificare\".<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>L'obbligo di registrazione non si applica pi\u00f9 solo alle sostanze appena immesse sul mercato, ma a tutte le sostanze prodotte in quantit\u00e0 superiori a 1000 kg all'anno da un fabbricante nel SEE o importate nel SEE da un importatore. Ognuno di questi produttori o importatori \u00e8 obbligato a registrarsi.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Pre-registrazione delle sostanze \"Phase-in\":<\/strong><\/em> Poich\u00e9 la preparazione e l'attuazione della registrazione delle sostanze esistenti \u00e8 un compito enorme, sono stati concessi alcuni anni per questo, vale a dire fino al 31 maggio 2018. Le aziende interessate hanno potuto pre-registrare le sostanze esistenti che producevano o importavano presso l'Agenzia europea delle sostanze chimiche (ECHA) attraverso una semplice notifica online dell'identit\u00e0 della sostanza fino al 1\u00b0 dicembre 2008. Dal 1981, tuttavia, altre sostanze sono state aggiunte come sostanze esistenti, in parte perch\u00e9 la relativa definizione di ci\u00f2 che costituisce una sostanza \u00e8 cambiata, e in parte perch\u00e9 devono essere prese in considerazione anche altre \"sostanze esistenti\" dai paesi recentemente ammessi nella CE o nell'UE dopo il 1981. Al fine di chiarire quali sostanze esistenti si intendono ai sensi del REACH, il termine \"sostanze soggette a un regime transitorio\" \u00e8 stato introdotto per tutte queste \"sostanze esistenti\". Le sostanze \"esistenti\" che non sono riconosciute come sostanze a regime transitorio possono essere fabbricate o importate nel SEE in quantit\u00e0 superiori a 1000 kg all'anno solo se la loro registrazione \u00e8 stata completata.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Restrizioni d'uso:<\/strong> <\/em>Le restrizioni sull'uso delle sostanze esistevano gi\u00e0 nella precedente direttiva CE sulle sostanze. Questi sono stati trasferiti nell'allegato XVII del regolamento REACH e sono stati successivamente integrati da voci pi\u00f9 recenti. Le sostanze chimiche elencate nell'allegato XVII possono essere fabbricate, importate, immesse sul mercato o utilizzate solo se le condizioni di restrizione specificate nell'allegato XVII sono soddisfatte. Queste condizioni si riferiscono normalmente a specifici usi non permessi, tipi di uso o misure di protezione prescritte e\/o un gruppo di utenti esclusi (per esempio il pubblico in generale). Tutti gli usi di una sostanza elencata nell'allegato XVII che non sono esplicitamente limitati sono consentiti. Dal 2009, l'allegato XVII del regolamento REACH originale sulle restrizioni d'uso non \u00e8 pi\u00f9 applicabile, ma l'allegato del regolamento di modifica (CE) n. 552\/2009, integrato da ulteriori regolamenti di modifica pubblicati successivamente.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Usi identificati delle sostanze:<\/strong><\/em> Per ogni sostanza, i suoi cosiddetti usi identificati devono essere indicati durante la registrazione. Solo se un certo uso \u00e8 stato nominato (= identificato) nella registrazione di una sostanza, questa sostanza pu\u00f2 essere usata per esso nel SEE. Gli usi identificati devono essere elencati nella scheda di sicurezza del produttore. Gli usi di sostanze che non sono elencate nella loro scheda di sicurezza sono consentiti nel SEE solo se l'utente a valle registra egli stesso questi usi con l'ECHA. Il sistema degli usi identificati significa che le sostanze chimiche possono essere utilizzate nel SEE solo per applicazioni che sono esplicitamente indicate come usi identificati nella scheda di sicurezza. Inoltre, devono essere applicate le misure di sicurezza e protezione richieste nella scheda di sicurezza.<\/p>\n<p><strong>Sostanze molto preoccupanti:<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) sono sostanze che soddisfano i criteri di selezione dell'articolo 57 del REACH e sono state identificate secondo l'articolo 59. Tali sostanze sono elencate nella cosiddetta \"lista dei candidati\". Queste possono essere sostanze CMR delle categorie 1A, 1B e 2 (cancerogene, mutagene e\/o tossiche per la riproduzione), sostanze PBT e vPvB, cos\u00ec come sostanze che influenzano il sistema endocrino (gli organi che, per esempio, rilasciano ormoni nel sangue). Inoltre, ci possono essere sostanze che hanno propriet\u00e0 simili che preoccupano per altre ragioni. La versione attuale della lista dei candidati pu\u00f2 essere trovata sul sito web dell'ECHA. Se una sostanza viene inserita nella lista dei candidati, ci si aspetta che le autorit\u00e0 la esaminino pi\u00f9 da vicino e decidano l'una o l'altra restrizione d'uso.<\/p>\n<p><strong>Sostanze potenzialmente preoccupanti:<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nei prossimi anni, l'Agenzia UE per le sostanze chimiche (ECHA) intende chiarire quali ulteriori sostanze potenzialmente preoccupanti devono essere aggiunte alla lista dei candidati entro il 2020. La procedura prevista per questo \u00e8 descritta sul sito web dell'ECHA sotto \"Substances of potential concern\". Nel quadro della cosiddetta \"SVHC Roadmap to 2020\", quattro gruppi di lavoro valuteranno i possibili candidati per la lista dei candidati. Singole ONG pubblicano anche liste di sostanze con propriet\u00e0 preoccupanti. Tra questi, la cosiddetta lista SIN (\"Substitute It Now\") della ONG svedese \"Chemsec: The International Chemical Secretariat\" con attualmente 830 \"substances of concern\" dovrebbe essere notata.<\/p>\n<p><strong>Sostanze PBT e vPvB:<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Le sostanze PBT hanno propriet\u00e0 PBT, cio\u00e8 sono persistenti (scarsamente biodegradabili), bioaccumulative e tossiche. Le sostanze vPvB sono molto persistenti e molto bioaccumulative. I criteri secondo i quali le sostanze devono essere testate e classificate per le propriet\u00e0 PBT o vPvB sono descritte nell'allegato XIII del regolamento REACH. Anche le sostanze con tali propriet\u00e0 sono considerate molto preoccupanti.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>Senza un accordo con l'UE, la piena adozione di REACH non \u00e8 in discussione.<\/strong><\/em><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Sostanze soggette ad autorizzazione:<\/strong><\/em> Per le sostanze sulla lista dei candidati con un potenziale di danno stimato particolarmente alto, \u00e8 stato introdotto un requisito di autorizzazione nel REACH. La lista dei candidati si chiama cos\u00ec perch\u00e9 le sostanze soggette ad autorizzazione sono selezionate da questa lista in una procedura complessa. L'elenco attuale delle sostanze soggette ad autorizzazione pu\u00f2 essere trovato sul sito web dell'ECHA sotto \"Authorisation List\". Ogni sostanza ha una \"data ultima di applicazione\", dopo la quale non \u00e8 pi\u00f9 possibile richiedere l'autorizzazione, e una \"data di scadenza\", dopo la quale la sostanza in questione non pu\u00f2 pi\u00f9 essere prodotta o importata nel SEE senza un'autorizzazione valida. Se volete continuare a usare tale sostanza dopo la data di scadenza, dovete richiedere un'autorizzazione per l'uso previsto in tempo utile. Un'autorizzazione \u00e8 valida nel SEE solo per la sostanza del fabbricante\/importatore che ha richiesto l'autorizzazione. I clienti del titolare dell'autorizzazione, cio\u00e8 i suoi \"utilizzatori a valle\", devono notificare il loro uso della sostanza autorizzata all'ECHA. L'ECHA li inserisce in un registro degli utenti e d\u00e0 loro un numero. Questo numero di autorizzazione deve apparire sull'etichetta del prodotto. Gli usi non autorizzati di sostanze soggette ad autorizzazione sono vietati nel SEE.<\/p>\n<p><strong>Come si applica questo in Svizzera?<\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Elenco dei candidati:<\/strong><\/em> In Svizzera, la lista dei candidati dell'UE \u00e8 stata incorporata nell'ordinanza sui prodotti chimici come allegato 7, ma non tutti gli obblighi di diligenza associati. Anche in Svizzera, gli acquirenti di articoli (chiamati \"articoli\" nel nostro paese) devono essere informati immediatamente se si viene a sapere che contengono una sostanza candidata alla lista in una concentrazione superiore allo 0,1 %.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Requisito di licenza mitigato:<\/strong> <\/em>Con l'aggiornamento dell'ordinanza sulla riduzione dei rischi delle sostanze chimiche del 2012 (nell'allegato 1.17), la Svizzera ha introdotto un obbligo di autorizzazione anche per le sostanze soggette ad autorizzazione nello SEE. Le autorizzazioni concesse nel SEE sono riconosciute dalla Svizzera. Tuttavia, le disposizioni esecutive svizzere sull'obbligo di autorizzazione sono molto indebolite. Mentre nel SEE un'autorizzazione \u00e8 valida solo per il richiedente e i suoi clienti, in Svizzera qualsiasi utente di un uso autorizzato pu\u00f2 beneficiarne.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Restrizioni d'uso:<\/strong> <\/em>Anche la Svizzera ha avuto restrizioni d'uso per anni. Questi sono anche regolati dall'Ordinanza sulla riduzione del rischio chimico (ORRPChim). Le restrizioni sulle sostanze recentemente incluse nell'allegato XVII del regolamento REACH sono periodicamente incorporate nel ChemRRV.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Ulteriori adattamenti della Svizzera a REACH e CLP:<\/strong><\/em> Gli altri adeguamenti svizzeri alla legislazione UE sui prodotti chimici riguardano principalmente le norme sulla classificazione delle sostanze e delle miscele, nonch\u00e9 la loro etichettatura e l'imballaggio, come previsto dal regolamento CLP. Questi sono stati adottati praticamente 1:1. Le cosiddette \"classificazioni armonizzate\" delle sostanze prescritte nell'allegato VI del regolamento CLP sono vincolanti anche per noi.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Inoltre, sono state adottate le disposizioni sulla preparazione delle schede di dati di sicurezza di cui al regolamento (UE) n. 453\/2010. Allo stesso modo, l'obbligo di includere scenari di esposizione per le sostanze con pi\u00f9 di 10 tonnellate di fatturato all'anno come allegato nella scheda di sicurezza.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><em><strong>- Influenze indirette sull'applicazione svizzera della legge:<\/strong> <\/em>L'obbligo di diligenza nel trattamento dei prodotti chimici di cui all'articolo 7 della nostra ordinanza sui prodotti chimici presuppone il rispetto dello stato della tecnica applicabile. Il fatto che le autorit\u00e0 o i tribunali svizzeri definiscano le conseguenze dei requisiti del regolamento REACH come stato dell'arte significa che questi devono essere rispettati anche in Svizzera, anche se non sono stati esplicitamente incorporati nel diritto svizzero. Questo pu\u00f2 riguardare, per esempio, le costose misure precauzionali e protettive che sono diventate lo stato dell'arte nel SEE come conseguenza dei regolamenti REACH.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; &nbsp; Der Begriff \u00abVerordnung\u00bb hat in der EU einen anderen Stellenwert als in der Schweiz. In der EU ist eine Verordnung (englisch: regulation) ein Gesetz. 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