![\"Conformit\u00e0](\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2021\/02\/Produkt-Compliance.jpg\")
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Un gran numero di produttori di prodotti, consulenti di sistemi di prodotti, distributori e importatori hanno partecipato a seminari nel 2012 per ricevere ulteriore formazione sui requisiti del PrSG. Grazie alle loro domande, \u00e8 possibile tracciare un primo quadro della loro esperienza. L'attenzione \u00e8 tutta concentrata sul desiderio di portare sul mercato prodotti \"sicuri\". Al contrario, le autorit\u00e0 hanno creato una sorveglianza sistematica del mercato e pubblicano sempre pi\u00f9 spesso i richiami dei prodotti. La conformit\u00e0 dei prodotti \u00e8 quindi diventata un importante compito aziendale.<\/p>\n
Cos'\u00e8 un prodotto?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n I prodotti ai sensi del PrSG sono tutti gli oggetti mobili pronti per l'uso, anche se sono incorporati in oggetti immobili, indipendentemente dal fatto che siano offerti a terzi o per uso personale. I prodotti sono anche parti individuali che vengono consegnate a un destinatario per l'installazione o il montaggio. Immettere sul mercato significa offrire, fornire o mettere a disposizione prodotti a consumatori, clienti o dipendenti.<\/p>\n Condizioni per l'immissione sul mercato<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Il requisito principale per immettere un prodotto sul mercato \u00e8 che soddisfi i \"Requisiti essenziali di salute e sicurezza\". Di norma, questi si trovano nelle direttive UE sui prodotti.<\/p>\n <\/p>\n Valutare i prodotti per la conformit\u00e0<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n linee. In questo caso, possono essere applicate le norme armonizzate il cui rispetto d\u00e0 luogo a una presunzione di conformit\u00e0. Tuttavia, se nessuna di queste direttive di prodotto o norme armonizzate \u00e8 applicabile, \u00e8 necessario determinare lo stato dell'arte e della scienza. (Grafico 1)<\/p>\n <\/p>\n Questo rappresenta un chiaro inasprimento dello stato dell'arte precedentemente richiesto! Con l'alto numero di norme, \u00e8 una grande sfida determinare ci\u00f2 che deve essere applicato ai propri prodotti. La sola UE ha pubblicato circa 5000 norme EN armonizzate nella sua Gazzetta Ufficiale. Questo eleva gli standard, che in linea di principio devono essere applicati volontariamente, a uno status giuridico. Una valutazione di conformit\u00e0 deve essere effettuata per ogni prodotto prima di essere immesso sul mercato. La procedura di valutazione della conformit\u00e0 \u00e8 descritta in dettaglio nelle rispettive direttive di prodotto e, nel caso di prodotti critici, richiede la certificazione da parte di organismi accreditati (Certified Body) o prove da parte di un organismo notificato (Notified Body). Nell'ambito dell'esame del progetto, l'organismo notificato verifica l'approvabilit\u00e0 di un prodotto; con l'esame del prodotto, l'organismo di prova accreditato verifica la conformit\u00e0 di un prodotto con determinati requisiti normativi, per esempio le apparecchiature elettriche per quanto riguarda la compatibilit\u00e0 elettromagnetica (EMC).<\/p>\n Gli obblighi del distributore<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Per immettere un prodotto sul mercato, il PrSG richiede al produttore di identificare e prevenire i pericoli. Ci\u00f2 significa che deve esistere un sistema di gestione del rischio del prodotto, che valuta in particolare i possibili pericoli nell'uso e nell'applicazione del prodotto. I possibili pericoli devono essere avvertiti nelle istruzioni per l'uso. Inoltre, la persona che immette il prodotto sul mercato, cio\u00e8 il fabbricante, il commerciante o l'importatore, \u00e8 obbligato ad effettuare la rintracciabilit\u00e0 per identificare le possibili cause di pericolo. Il monitoraggio del prodotto per tutta la sua durata di vita \u00e8 ora anche richiesto. Si devono emettere avvertimenti in caso di possibili pericoli o il prodotto deve essere ritirato dalla circolazione. I produttori non potranno quindi evitare di determinare la possibile durata di vita e di mantenere un sistema di monitoraggio del prodotto. Questi obblighi after-market includono anche l'identificazione di un possibile uso improprio e, se necessario, l'avvertimento.<\/p>\n Competenze degli organi di controllo<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La Segreteria di Stato dell'economia (SECO) \u00e8 stata incaricata dell'applicazione del PrSG. Questo a sua volta ha nominato degli organismi di controllo che effettuano una sorveglianza sistematica del mercato (SUVA, upi e altre organizzazioni specializzate). Queste organizzazioni hanno l'autorit\u00e0 di richiamare i prodotti, di metterli in guardia e di imporre dei divieti. Si consiglia di contattare l'organismo di controllo competente per i prodotti dell'azienda. I richiami e le avvertenze sui prodotti sono pubblicati, per esempio, dall'Ufficio del Consumatore (BFK).<\/p>\n <\/p>\n Monitoraggio sistematico del mercato<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n cated. I richiami di prodotti soggetti a una legislazione speciale sono pubblicati dagli uffici federali competenti, ad esempio i medicinali e i dispositivi medici da Swissmedic o le derrate alimentari e i prodotti di base dall'Ufficio federale della sanit\u00e0 pubblica (UFSP, UFV).<\/p>\n Chi \u00e8 responsabile in caso di potenziale pericolo?<\/strong><\/p>\n <\/p>\n Il PrSG prevede chiare disposizioni penali in caso di immissione intenzionale e negligente sul mercato di prodotti che presentano un pericolo per la sicurezza o la salute. Queste disposizioni penali completano le disposizioni di responsabilit\u00e0 per i prodotti. L'attuale responsabilit\u00e0 del prodotto e la responsabilit\u00e0 contrattuale continuano ad essere applicate senza modifiche. (Grafico 2)<\/p>\n <\/p>\n Gli atti illeciti non sono generalmente assicurabili. I danni da responsabilit\u00e0 del prodotto possono essere assicurati. La responsabilit\u00e0 contrattuale \u00e8 assicurabile solo in misura limitata. In caso di carenze di sicurezza in un prodotto, le autorit\u00e0 contatteranno gli organi di governo del produttore, del rivenditore o dell'importatore e chiederanno la prova della sicurezza, oltre a sporgere denuncia penale in caso di possibili violazioni legali. La sicurezza dei prodotti \u00e8 quindi chiaramente diventata una questione del capo!<\/p>\n Pianificazione della sicurezza dei prodotti<\/strong><\/p>\n <\/p>\n La globalizzazione dello sviluppo per immettere i prodotti sul mercato ha portato a una crescente regolamentazione internazionale e governativa negli ultimi anni a causa di richiami di prodotti e scandali. Ogni incidente ha indotto gli organi governativi a rafforzare la sorveglianza del mercato e a introdurre nuove regole. Con l'aumento della regolamentazione, anche i requisiti normativi sono diventati molto pi\u00f9 importanti. In particolare, gli standard sono stati elevati ad uno strumento giuridico obbligatorio de facto come \"standard armonizzati\". Per tutti coloro che sono coinvolti nell'immissione dei prodotti sul mercato, la conoscenza delle interrelazioni \u00e8 quindi di grande importanza. L'accesso a questo contesto globale di requisiti normativi e regolamentari richiede una visione olistica.<\/p>\n <\/p>\n La sicurezza dei prodotti \u00e8 una questione che riguarda il capo<\/strong><\/em><\/p>\n <\/p>\n La commercializzazione di un prodotto nuovo, rinnovato o significativamente modificato avviene di solito nel quadro di un processo di innovazione o di cambiamento definito. Tuttavia, il percorso verso un prodotto nuovo, innovativo e sicuro conduce lungo stretti guard-rail a causa dei requisiti normativi e regolamentari! Questi vincoli devono essere rispettati fin dall'inizio per portare sul mercato un prodotto approvabile e sicuro. Come si pu\u00f2 guidare la creativit\u00e0 e l'entusiasmo di un team di sviluppo o di progettazione in modo da creare un prodotto sicuro nel rispetto dei vincoli stabiliti? Come ci si pu\u00f2 assicurare che i documenti di valore necessari per i test di conformit\u00e0 siano gi\u00e0 preparati nel corso del processo di sviluppo?<\/p>\n <\/p>\n Al pi\u00f9 tardi quando la legge sulla sicurezza dei prodotti (PrSG) \u00e8 entrata in vigore, \u00e8 diventato chiaro a tutti che la sicurezza dei prodotti \u00e8 principalmente una questione del capo. \u00c8 anche il \"capo\" che \u00e8 chiamato a rispondere in caso di carenze nella sicurezza dei prodotti che possono portare in particolare a lesioni personali o eventi mortali. Un supervisore responsabile, o addirittura la direzione di un'azienda, deve quindi garantire che i prodotti soddisfino gli standard normativi e regolamentari.<\/p>\n <\/p>\n A causa della complessit\u00e0 dei regolamenti applicabili, si raccomanda di formare o consultare uno specialista della gestione della conformit\u00e0. L'Associazione svizzera per la standardizzazione (SNV), in collaborazione con la Scuola universitaria professionale di Lucerna (HSLU), offre un corso per diventare un manager certificato del rischio dei prodotti. La formazione di un tale specialista comprende in particolare i moduli indicati nel grafico 3.<\/p>\n <\/p>\n La responsabilit\u00e0 finale dell'immissione di un prodotto sul mercato \u00e8 sempre della persona che appone il suo marchio. \u00c8 anche responsabile della verifica della conformit\u00e0 e, se necessario, dell'apposizione del marchio CE. In caso di difetti di sicurezza o di responsabilit\u00e0 per un prodotto difettoso, la persona che immette il prodotto sul mercato \u00e8 sempre ritenuta responsabile. \u00c8 quindi importante prendere misure appropriate per proteggersi da rivendicazioni ingiustificate.<\/p>\n <\/p>\n <\/p>\n <\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Eine grosse Zahl von Produkteherstellern, Produktesystemberatern, H\u00e4ndlern und Importeuren hat sich 2012 zu Anforderungen des PrSG in Seminaren weiterbilden lassen. Dank ihren Fragen kann heute ein erstes Erfahrungsbild gezeichnet werden. Im Vordergrund steht durchwegs das Bestreben, \u00absichere\u00bb Produkte auf den Markt zu bringen. 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