{"id":15916,"date":"2022-02-11T15:35:58","date_gmt":"2022-02-11T14:35:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=15916"},"modified":"2022-02-18T09:41:09","modified_gmt":"2022-02-18T08:41:09","slug":"sistema-di-gestione-integrato-in-uso-lavoro-pulito-anche-nella-gestione-della-qualita","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/sistema-di-gestione-integrato-in-uso-lavoro-pulito-anche-nella-gestione-della-qualita\/","title":{"rendered":"Sistema di gestione integrato in uso: Lavoro pulito - anche nella gestione della qualit\u00e0"},"content":{"rendered":"
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I sistemi della Skan AG sono progettati per applicazioni asettiche o asettico-tossiche e soddisfano i pi\u00f9 alti requisiti di purezza. (Immagine: SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\n

Skan AG di Allschwil in Svizzera, uno dei fornitori leader nel campo degli isolatori farmaceutici, \u00e8 una delle aziende pioniere nelle aree specialistiche delle attrezzature per camere bianche e nella costruzione di isolatori per camere bianche per l'industria farmaceutica. I prodotti della Skan AG sono progettati per applicazioni asettiche o asettico-tossiche e soddisfano i pi\u00f9 alti requisiti di pulizia. I sistemi proteggono il prodotto, l'utente e l'ambiente. Per esempio, schermano ermeticamente le aree di produzione per la fabbricazione di beni sensibili.
\nI clienti di tutto il mondo hanno fiducia nella qualit\u00e0 di prima classe delle piante provenienti dalla Svizzera. Va da s\u00e9 che la gestione della qualit\u00e0 ha un'alta priorit\u00e0 nell'azienda. Fino a qualche tempo fa, Skan utilizzava ancora un sistema di gestione della qualit\u00e0 basato sulla carta. Tuttavia, con la forte crescita dell'azienda, lo sforzo per mantenere il sistema QM \u00e8 diventato sempre pi\u00f9 grande. I compiti regolari e associati, ad esempio l'aggiornamento dei documenti, il follow-up delle misure, la formazione continua del personale e molto altro, hanno assunto dimensioni che difficilmente potevano essere gestite in questo modo, spiega Christian Fl\u00fceler, direttore Group Quality & Compliance alla Skan AG. Pertanto, i responsabili hanno deciso che in futuro un sistema di QM basato su software dovrebbe sostituire la versione cartacea della gestione della qualit\u00e0 - preferibilmente un sistema di gestione integrato che gestisce vari standard e specifiche sotto un'interfaccia uniforme.<\/p>\n

Attuazione delle linee guida della \"Buona pratica di lavoro\" semplificata<\/h2>\n

Alla fine la scelta \u00e8 caduta sulla soluzione software ConSense GxP Enterprise. Questo \u00e8 fatto su misura per le aziende delle industrie strettamente regolamentate, tra cui la medicina, la tecnologia medica, i prodotti farmaceutici e l'assistenza sanitaria. Come sistema di gestione integrato, il software facilita l'implementazione e l'adempimento delle linee guida per la \"Buona pratica lavorativa\" e supporta la conformit\u00e0 con varie linee guida, leggi e standard nazionali e internazionali con molte utili funzionalit\u00e0. Questi includono l'uso di flussi di lavoro elettronici di rilascio, una documentazione completa, una protezione affidabile dell'accesso attraverso un concetto dettagliato di ruoli e diritti, la possibilit\u00e0 di integrare test e formazione online, e la creazione di profili di capacit\u00e0 che forniscono informazioni sullo stato delle capacit\u00e0 dei dipendenti. La versione enterprise del software \u00e8 anche fatta su misura per le organizzazioni con pi\u00f9 sedi e strutture pi\u00f9 complesse.<\/p>\n

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Processi e documenti sotto un'interfaccia uniforme: come sistema di gestione integrato, ConSense GxP facilita l'implementazione e la conformit\u00e0 con le linee guida per le \"Buone pratiche di lavoro\". (Immagine: SKAN AG)<\/figcaption><\/figure>\n

Nel giugno 2018, l'introduzione di ConSense GxP Enterprise \u00e8 iniziata a Skan. In primo luogo, i processi e i documenti relativi alla norma di gestione della qualit\u00e0 ISO 9001 sono stati integrati nel sistema QM, che era stato precedentemente controllato per assicurarsi che fossero aggiornati. Per creare i processi, Skan ha usato lo strumento di modellazione dei processi integrato nel software QM, con il quale qualsiasi processo pu\u00f2 essere facilmente e rapidamente mappato sotto forma di diagrammi di flusso. Le funzioni e le aree di lavoro sono state assegnate ai rispettivi dipendenti responsabili e quindi le responsabilit\u00e0 sono state chiaramente definite. I processi specifici dei dipartimenti, ad esempio nelle risorse umane, nella produzione o nel magazzino del produttore di isolanti, sono stati successivamente elaborati dai rispettivi dipartimenti stessi. Alla fine, Christian Fl\u00fceler e i suoi dipendenti hanno solo controllato il rispetto del modulo specificato prima che i processi fossero approvati dai superiori dei rispettivi dipartimenti. Il via libera per il nuovo sistema di gestione integrato \u00e8 stato dato a met\u00e0 2019.<\/p>\n

Con un sistema basato su software per una documentazione senza carta<\/h2>\n

Il sistema di gestione integrato rende ora pi\u00f9 facile il lavoro quotidiano a Skan. Compila automaticamente le informazioni rilevanti per ognuno degli oltre 530 dipendenti del sito di Allschwil. Il sistema di ruoli e diritti memorizzato nel sistema regola anche la distribuzione dei contenuti individualmente. Gli impiegati ricevono solo le informazioni di cui hanno effettivamente bisogno nella versione attuale e valida. Le modifiche vengono comunicate tramite il sistema, che chiede agli utenti di confermare di averne preso nota. Anche la ricerca di informazioni \u00e8 diventata pi\u00f9 facile e veloce per i dipendenti Skan, come spiega Christian Fl\u00fceler: \"Il software ConSense offre diversi modi: o si usa la funzione di ricerca o si clicca semplicemente sul sottoprocesso corrispondente nella mappa dei processi. Poi si arriva alle informazioni e ai documenti memorizzati tramite link. Questo \u00e8 facile e veloce e ha contribuito a un aumento significativo dell'accettazione del nostro sistema QM da parte dei dipendenti\", dice Christian Fl\u00fceler.<\/p>\n

Sistema modulare, adattato alle esigenze<\/h2>\n

Il software ConSense \u00e8 modulare. Gli utenti come Skan possono aggiungere molti moduli diversi al loro sistema - ad esempio la gestione degli audit, la gestione delle misure, la gestione della formazione e molti altri - in modo da coprire le loro esigenze individuali. Tra le altre cose, Skan utilizza la gestione delle misure ConSense, che viene utilizzata per registrare e gestire centralmente tutte le misure che emergono nell'azienda, ad esempio da audit, reclami, miglioramenti o numerose altre fonti. \"Il software ora ci rende molto facile monitorare la risoluzione dei problemi. Skan \u00e8 sempre stato bravo a correggere rapidamente gli errori, ma tutti lo sanno: a volte mancano ancora dei dettagli, che poi vengono lasciati indietro a causa del carico di lavoro. Questo \u00e8 inaccettabile nell'industria farmaceutica, perch\u00e9 tutto deve essere documentato correttamente e completamente. In passato, questo era estremamente noioso e avveniva con l'aiuto di fogli di calcolo Excel e moduli cartacei. Ora tutto avviene elettronicamente. Il sistema non tollera le misure incompiute, ricorda alle persone responsabili ed emette promemoria. Questo ci aiuta molto a completare in modo pulito le misure - specialmente dai rapporti sugli errori - a documentarle completamente e a controllarne l'efficacia\", dice il responsabile della qualit\u00e0.
\nUn altro modulo, ConSense training management, \u00e8 stato uno dei motivi per cui il produttore di isolatori ha deciso di utilizzare il software di Aachen, come spiega Christian Fl\u00fceler: \"I nostri prodotti sono utilizzati per la produzione di vaccini, tra le altre cose. La massima sicurezza \u00e8 obbligatoria qui. Per questo, dobbiamo dimostrare che i nostri dipendenti nella produzione conoscono esattamente i processi e i documenti. Nella nostra Accademia Skan, si svolge regolarmente una formazione in classe, che deve poi essere documentata per essere in grado di fornire questa prova in qualsiasi momento. Ora regoliamo anche questo attraverso il nostro sistema di gestione integrato\". Il modulo fornisce una panoramica ottimale e promuove processi efficienti e un'organizzazione strutturata. In caso di misure di formazione ricorrenti, il software ricorda automaticamente l'aggiornamento necessario.
\nChristian Fl\u00fceler \u00e8 contento di avere ora un sistema di gestione elettronica che offre la flessibilit\u00e0 per adattare tali cambiamenti rapidamente e con poco sforzo: \"Nel complesso, le nostre strutture sono diventate molto pi\u00f9 complesse. Oggi non avremmo nemmeno la possibilit\u00e0 di padroneggiare tutti i processi senza un sistema basato sul software\".<\/p>\n

Autore<\/h2>\n

La dottoressa Iris Bruns \u00e8 amministratore delegato di ConSense GmbH, Aachen (Germania). Un altro caso di studio da lei pu\u00f2 essere trovato qui<\/a>.<\/em>
\nUlteriori informazioni: www.consense-gmbh.de<\/a><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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