{"id":17419,"date":"2023-01-16T08:19:11","date_gmt":"2023-01-16T07:19:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=17419"},"modified":"2023-01-16T08:19:11","modified_gmt":"2023-01-16T07:19:11","slug":"farmaceutici-la-svizzera-e-gli-usa-firmano-lmra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/farmaceutici-la-svizzera-e-gli-usa-firmano-lmra\/","title":{"rendered":"Prodotti farmaceutici: Svizzera e Stati Uniti firmano un ARR"},"content":{"rendered":"
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Dopo la firma dell'MRA GMP per i medicinali: da sinistra a destra: Andi Fristedt (FDA Deputy Commissioner for Policy, Legislation, and International Affairs), Jayme White (Deputy United States Trade Representative), Helene Budliger Artieda (Direttrice della Segreteria di Stato per gli Affari Economici SECO), Dr J\u00f6rg Schl\u00e4pfer (Swissmedic, Head of Staff and International Affairs). (Fonte: Ambasciata svizzera a Washington DC \/ www.economiesuisse.ch)<\/figcaption><\/figure>\n

Con un volume di scambi commerciali di 900 miliardi di franchi, gli Stati Uniti sono oggi il pi\u00f9 importante partner commerciale della Svizzera. Gli Stati Uniti sono anche un importante mercato di esportazione per l'industria farmaceutica svizzera: il 26% delle esportazioni di farmaci attraversa l'Atlantico. Finora, tuttavia, il commercio \u00e8 stato associato a una serie di ostacoli amministrativi. Ad esempio, i farmaci devono essere prodotti secondo le norme di buona fabbricazione (GMP) concordate a livello internazionale. La conformit\u00e0 a queste regole viene controllata due volte: in Svizzera da Swissmedic e negli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration FDA.\u00a0<\/p>\n

Riduzione degli ostacoli per l'approvazione dei farmaci<\/h3>\n

L'accordo firmato il 12 gennaio 2023 assicura ora il riconoscimento reciproco (Mutual Recognition Agreement MRA) delle GMP. Ci\u00f2 significa che Swissmedic e la FDA si asterranno dall'ispezionare gli impianti di produzione dei produttori farmaceutici dell'altro Paese dopo un'intensa revisione delle pratiche di ispezione dello Stato partner. Si tratta di una situazione vantaggiosa per entrambe le parti, perch\u00e9 tali ispezioni impegnano le risorse e costano tempo e denaro - secondo l'associazione industriale Interpharma, \"rapidamente pi\u00f9 di un milione di franchi svizzeri\". Queste risorse possono ora essere investite nell'innovazione dopo l'abolizione delle ispezioni reciproche.\u00a0<\/p>\n

L'accordo elimina una cosiddetta barriera commerciale non tariffaria. Secondo il Dipartimento federale dell'economia, della formazione e della ricerca (DEFR), l'ARR GMP contribuisce anche alla diversificazione delle relazioni commerciali, comprese le catene di produzione e di approvvigionamento transfrontaliere della Svizzera. In questo modo, l'ARR sostiene la sicurezza dell'approvvigionamento e la resilienza dell'economia svizzera, che dipende dal commercio estero, in particolare alla luce delle distorsioni globali in corso per quanto riguarda il commercio internazionale, secondo la dichiarazione pubblicata sull'argomento.<\/p>\n

La mozione chiede un'ARR simile per i dispositivi medici<\/h3>\n

Esistono gi\u00e0 ARR GMP comparabili tra gli Stati Uniti e l'UE e il Regno Unito. La Svizzera, dal canto suo, ha gi\u00e0 concluso degli ARR sulle GMP con l'UE, il Regno Unito e la Corea del Sud. L'accordo mira a creare condizioni di parit\u00e0 per la Svizzera come sede farmaceutica rispetto all'UE e al Regno Unito per il mercato statunitense. Tuttavia, i prodotti medici che non rientrano nel settore farmaceutico sono ancora esclusi. Una mozione del Consigliere nazionale Damian M\u00fcller vuole cambiare questa situazione e chiede un MRA con gli Stati Uniti e altri Paesi per l'approvazione di dispositivi medici (ad esempio pompe per insulina, maschere protettive mediche, protesi, ecc.) Infatti, dopo l'entrata in vigore del nuovo Regolamento sui dispositivi medici dell'UE nel 2021, la Svizzera sar\u00e0 considerata un \"Paese terzo\" in quanto non esiste un accordo quadro tra la Svizzera e l'UE. Per quanto riguarda l'approvazione dei dispositivi medici, ci\u00f2 comporta un elevato ostacolo amministrativo e pu\u00f2 comportare che alcuni prodotti non siano pi\u00f9 disponibili in Svizzera nel medio-lungo termine.<\/p>\n

Fonti: economiesuisse<\/a>, WBF\/Swissmedic<\/a>, interfarma<\/a><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Die USA sind inzwischen mit einem Handelsvolumen von 900 Milliarden Franken der wichtigste Handelspartner der Schweiz. Auch f\u00fcr die Schweizer Pharmaindustrie sind die Vereinigten Staaten ein grosser Exportmarkt: 26 Prozent der Ausfuhren von Medikamenten gehen mittlerweile \u00fcber den Atlantik. Bisher war der Handel aber mit etlichen administrativen H\u00fcrden verbunden. So m\u00fcssen Arzneimittel nach international vereinbarten […]<\/p>","protected":false},"author":10,"featured_media":17420,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[3303],"tags":[4303,3327,5274,3690],"class_list":["post-17419","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-qualitaetsmanagement","tag-pharmaindustrie","tag-qualitaetsmanagement","tag-wirtschaftspolitik","tag-zertifizierung"],"acf":[],"yoast_head":"\nArzneimittel: Schweiz und USA unterzeichnen MRA - MQ Management und Qualit\u00e4t<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"Die Schweiz und die USA unterzeichneten ein Abkommen \u00fcber die gegenseitige Anerkennung der Inspektionen im Bereich der GMP f\u00fcr Arzneimittel.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/farmaceutici-la-svizzera-e-gli-usa-firmano-lmra\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"it_IT\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Arzneimittel: Schweiz und USA unterzeichnen MRA\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Schweiz und die USA unterzeichneten ein Abkommen \u00fcber die gegenseitige Anerkennung der Inspektionen im Bereich der GMP f\u00fcr Arzneimittel.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/farmaceutici-la-svizzera-e-gli-usa-firmano-lmra\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"MQ Management und Qualit\u00e4t\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/ManagementUndQualitaet\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2023-01-16T07:19:11+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Arzneimittel-Schweiz-und-USA-unterzeichnen-MRA_MQ.jpg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"680\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"383\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Thomas Berner\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:title\" content=\"#Arzneimittel: Schweiz und USA unterzeichnen #MRA\" \/>\n<meta name=\"twitter:description\" content=\"Die #Schweiz und die #USA unterzeichneten ein Abkommen \u00fcber die gegenseitige Anerkennung der Inspektionen im Bereich der #GMP f\u00fcr #Arzneimittel.\" \/>\n<meta name=\"twitter:image\" content=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Arzneimittel-Schweiz-und-USA-unterzeichnen-MRA_MQ.jpg\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Scritto da\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Thomas Berner\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Tempo di lettura stimato\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"3 minuti\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/\"},\"author\":{\"name\":\"Thomas Berner\",\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/fr\/#\/schema\/person\/a8711938b1cfb3f056dec70eaa0b42ab\"},\"headline\":\"Arzneimittel: Schweiz und USA unterzeichnen MRA\",\"datePublished\":\"2023-01-16T07:19:11+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/\"},\"wordCount\":516,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/fr\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Arzneimittel-Schweiz-und-USA-unterzeichnen-MRA_MQ.jpg\",\"keywords\":[\"Pharmaindustrie\",\"Qualit\u00e4tsmanagement\",\"Wirtschaftspolitik\",\"Zertifizierung\"],\"articleSection\":[\"Qualit\u00e4tsmanagement\"],\"inLanguage\":\"it-IT\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/\",\"url\":\"https:\/\/www.m-q.ch\/arzneimittel-schweiz-und-usa-unterzeichnen-mra\/\",\"name\":\"Arzneimittel: Schweiz und USA unterzeichnen MRA - 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