{"id":2858,"date":"2018-11-05T12:05:48","date_gmt":"2018-11-05T11:05:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.m-q.ch\/?p=2858"},"modified":"2018-11-05T12:18:24","modified_gmt":"2018-11-05T11:18:24","slug":"raccomandazioni-per-luso-degli-standard-tecnici-nella-sanita-elettronica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.m-q.ch\/it\/raccomandazioni-per-luso-degli-standard-tecnici-nella-sanita-elettronica\/","title":{"rendered":"Raccomandazioni per l'uso di standard tecnici in mHealth"},"content":{"rendered":"<figure id=\"attachment_2861\" aria-describedby=\"caption-attachment-2861\" style=\"width: 680px\" class=\"wp-caption alignnone\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-2861 size-medium\" src=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-680x453.jpg\" alt=\"\" width=\"680\" height=\"453\" srcset=\"https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-680x453.jpg 680w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-2048x1365.jpg 2048w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-16x12.jpg 16w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-263x175.jpg 263w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-525x350.jpg 525w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-1200x800.jpg 1200w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-920x613.jpg 920w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-1400x933.jpg 1400w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.m-q.ch\/wp-content\/uploads\/2018\/11\/Empfehlungen-zur-Nutzung-von-technischen-Standards-in-mHealth-mq-management-u-qualitaet-624x416.jpg 624w\" sizes=\"auto, (max-width: 680px) 100vw, 680px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-2861\" class=\"wp-caption-text\">Il tema dell'interoperabilit\u00e0 \u00e8 di grande importanza nel contesto della salute mobile (mHealth). (Immagine: unsplash)<\/figcaption><\/figure>\n<p>Le \"Raccomandazioni per l'uso di standard tecnici\" nell'area mHealth sono state recentemente pubblicate. Anche se lo sforzo di implementazione richiesto per poter inserire i dati personali nell'EPD sembra ora meno complesso, non tutti gli aspetti importanti dell'uso delle cosiddette app eHealth sono ancora stati regolati o standardizzati.<\/p>\n<p>Nell'estate 2018, venti organizzazioni avevano presentato i loro commenti in un'audizione pubblica. Inoltre, sempre pi\u00f9 organizzazioni sanitarie svizzere partecipano alla serie di test chiamata \"Projectathon\", vedi gli articoli di approfondimento nell'attuale Management &amp; Quality (numero 2018\/11).  All'inizio di novembre sono state pubblicate le raccomandazioni sull'uso dei dati eHealth per i dispositivi mobili.<\/p>\n<p>Quella che segue \u00e8 una panoramica iniziale delle nuove liste di controllo e dei valori guida.<\/p>\n<p><strong>Raccomandazioni per mHealth <\/strong><\/p>\n<p>Nel 2018, il feedback delle aziende del settore sanitario svizzero \u00e8 stato valutato per la prima volta da ehealth Suisse.  Sotto il titolo \u00a0<a href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/D\/181008-Empfehlungen_mHealth_Standards_d.pdf\">\"Mobile Health e la cartella clinica elettronica - Raccomandazioni per l'uso di standard tecnici e norme\".<\/a>, la raccomandazione \u00e8 stata ufficialmente adottata dal comitato direttivo di Berna il 27 settembre 2018.<\/p>\n<p>Per rendere questo possibile, il gruppo di lavoro mHealth ha adottato raccomandazioni per standard tecnici e norme che permettono alle app mHealth di essere integrate nell'EPD. Da un lato, il rapporto di raccomandazione contiene una panoramica degli standard tecnici e delle norme esistenti per l'area di mHealth e, dall'altro, ne deriva raccomandazioni all'attenzione degli sviluppatori di app.<\/p>\n<p><strong>Guida e liste di controllo per lo sviluppo di un'app per la salute sicura<\/strong><\/p>\n<p>Poich\u00e9 la popolazione registra dati sanitari o segni vitali con diversi dispositivi mobili o applicazioni e \"dovrebbe\" essere in grado di inserirli sotto forma di documenti nel fascicolo elettronico del paziente (EPD), c'\u00e8 ora una guida.<\/p>\n<p>Il gruppo di lavoro mHealth ha incaricato l'azienda ISS AG di implementare la raccomandazione di azione sul tema dei dispositivi medici dal documento di raccomandazione \"mHealth - Recommendations I\". Quando si progetta un'app per la salute, gli sviluppatori devono chiedersi fin dall'inizio se il loro prodotto \u00e8 un dispositivo medico e quali regolamenti devono rispettare.<\/p>\n<p>Per sostenere gli sviluppatori in questo processo, ISS AG ha sviluppato una linea guida. Questa guida fornisce assistenza pratica per distinguere tra prodotti per lo stile di vita\/benessere e dispositivi medici e per la preparazione e l'attuazione del processo di certificazione come dispositivo medico.<\/p>\n<p>La guida include anche liste di controllo che guidano gli sviluppatori attraverso domande chiave per essere in grado di sviluppare un dispositivo medico sicuro e conforme.<\/p>\n<div id=\"c3757\" class=\"csc-default\">\n<ul class=\"csc-uploads csc-uploads-0\">\n<li class=\"li-odd li-first csc-uploads-element csc-uploads-element-pdf\"><em><span class=\"csc-uploads-fileName\"><a title=\"Guida per gli sviluppatori di app\" href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/D\/180523_Leitfaden_fuer_App_Entwickler_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Guida per gli sviluppatori di app<\/a> <\/span><span class=\"csc-uploads-fileSize\">0,91 MB<\/span><\/em><\/li>\n<li class=\"li-even csc-uploads-element csc-uploads-element-pdf\"><em><span class=\"csc-uploads-fileName\"><a title=\"Guida per gli sviluppatori di app in inglese\" href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/E\/180731_Leitfaden_fuer_App_Entwickler_def_EN.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Guida per gli sviluppatori di app in inglese<\/a><\/span><span class=\"csc-uploads-fileSize\"> 1.04 MB<\/span><\/em><\/li>\n<li class=\"li-odd csc-uploads-element csc-uploads-element-pdf\"><em><span class=\"csc-uploads-fileName\"><a title=\"Liste di controllo per gli sviluppatori di app\" href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/D\/180118_Checklisten_Leitfaden_fuer_App_Entwickler_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Liste di controllo per gli sviluppatori di app<\/a> <\/span><span class=\"csc-uploads-fileSize\">832 KB<\/span><\/em><\/li>\n<li class=\"li-even csc-uploads-element csc-uploads-element-pdf\"><em><span class=\"csc-uploads-fileName\"><a title=\"Liste di controllo per sviluppatori di app in inglese\" href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/E\/180731_Checklisten_zum_Leitfaden_EN.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Liste di controllo per sviluppatori di app in inglese<\/a><\/span><span class=\"csc-uploads-fileSize\"> 714 KB<\/span><\/em><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong>Parere legale sulla protezione dei dati<\/strong><\/p>\n<p>Come implementazione della raccomandazione di azione sul tema della protezione dei dati e della sicurezza delle informazioni dal documento di raccomandazione \"mHealth - Recommendations I\", il gruppo di lavoro mHealth ha commissionato allo studio legale Walder Wyss AG un parere legale.<\/p>\n<p>Questo rapporto esamina la situazione giuridica in materia di mHealth nell'UE e negli USA e mostra dove c'\u00e8 ancora bisogno di un adattamento del diritto svizzero. Esso formula raccomandazioni e serve da base per le future attivit\u00e0 giuridiche della Confederazione e dei cantoni nel settore della mHealth.<\/p>\n<div id=\"c3689\" class=\"csc-default\">\n<ul class=\"csc-uploads csc-uploads-0\">\n<li class=\"li-odd li-first csc-uploads-element csc-uploads-element-pdf\"><span class=\"csc-uploads-fileName\"><a title=\"Parere legale: Protezione dei dati mHealth\" href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2018\/D\/180119_Juristisches_Gutachten_mHealth_d.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Parere legale: Protezione dei dati mHealth<\/a><\/span><span class=\"csc-uploads-fileSize\"> 799 KB<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<p><strong>eHealth + mobile = mHealth<\/strong><\/p>\n<p>\"mHealth\" \u00e8 un aspetto particolare della digitalizzazione dell'assistenza sanitaria: descrive i requisiti tecnici per utilizzare i dati relativi alla salute dai dispositivi medici mobili e dai cosiddetti \"wearables\" (ad esempio i braccialetti per il fitness) anche per la cartella clinica elettronica (EPD).<\/p>\n<p>Tuttavia, il tema della \"mHealth\" \u00e8 attualmente molto guidato da fornitori e consumatori, e in Svizzera manca ancora un approccio coordinato.<\/p>\n<p>eHealth Suisse sta quindi sviluppando le basi per un trattamento coordinato e ha elaborato le prime raccomandazioni. Il documento contiene raccomandazioni per l'azione nell'area della \"Mobile Health\", dove soprattutto la trasparenza delle applicazioni offerte sul mercato deve essere migliorata. Inoltre, il documento affronta l'uso dei dati mobili nel contesto del dossier elettronico del paziente.<\/p>\n<p><em>Potete trovare maggiori dettagli sotto <\/em><\/p>\n<p><em><a href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2017\/D\/170316_mHealth_Empfehlungen_I_d.pdf\"> \"Salute mobile (mHealth) - Raccomandazioni I; <\/a><\/em><em><a href=\"https:\/\/www.e-health-suisse.ch\/fileadmin\/user_upload\/Dokumente\/2017\/D\/170316_mHealth_Empfehlungen_I_d.pdf\">Situazione iniziale e primi passi\"<\/a> <\/em><\/p>\n<p><em>di eHealth Suisse. <\/em><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.e-health-suisse.ch\">www.e-health-suisse.ch<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Di recente sono state pubblicate le \u201eRaccomandazioni sull'uso degli standard tecnici\u201c nel settore mHealth. 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